Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuri-in-time mukautuva interventioviestit digitaalisessa painonpudotustoimessa nuorille aikuisille (Nudge)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Mikrosatunnaistettu JITAI-viestintäkokeilu, joka parantaa nuorten aikuisten useiden painonpudotuskäyttäytymisten noudattamista

Tämän mikrosatunnaistetun kokeen tarkoituksena on arvioida "just-in-time" (JIT) -hetkellä toimitettujen seitsemän tyyppisten interventioviestien (eli BCT-viestien) vaikutuksia painoon liittyviin päivittäisiin saavutuksiin. käyttäytymistavoitteet n=201 nuoren ylipainoisen ja liikalihavan aikuisen keskuudessa, jotka osallistuvat digitaaliseen, mobiiliin kokonaisvaltaiseen elämäntapainterventioon. "Just-in-time mukautuvat interventiot" (JITAI) ovat vaihtoehto "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistavalle mobiiliinterventioiden kehittämisessä, joka voi tarjota räätälöityjä, reaaliaikaisia ​​viestejä ja tukea nuorille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta yksi kahdesta yhdysvaltalaisesta aikuisesta kärsii liikalihavuudesta vuoteen 2030 mennessä, mikä on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Suurin riski painonnousuun on 18-35-vuotiailla nuorilla aikuisilla. Henkilökohtaiset käyttäytymisinterventiot aiheuttavat yleensä kliinisesti merkittäviä painonpudotuksia, mutta kustannukset ja alempi ulottuvuus rajoittavat niiden kykyä vaikuttaa liikalihavuuteen väestötasolla. Verkkopohjaiset interventiot, jotka jäljittelevät viikoittaisen kasvokkain tapahtuvan hoidon rakennetta, ovat osoittautuneet varteenotettavaksi vaihtoehdoksi, vaikka laihtuminen on yleensä pienempiä kuin henkilökohtainen hoito. Mobiilihoidoilla on potentiaalia korkeaan tavoittamiseen, mutta ne ovat olleet vähemmän tehokkaita, sillä ne ovat tuottaneet 1-3 kg 6 kuukauden aikana. Uudemmat digitaaliset interventiomenetelmät, joita kutsutaan "just-in-time adaptiivisiksi interventioiksi" (JITAI) lupaavat parantaa mobiilituloksia tarjoamalla mukautuvaa, henkilökohtaista palautetta käyttäytymisestä, mikä koostuu "oikean tyyppisen tuen" tarjoamisesta "oikeaan aikaan". kuin kiinteällä aikataululla. Tämä "just-in-time" tai JIT-lähestymistapa on mahdollista halpojen ja laajalti saatavilla olevien digitaalisten terveystyökalujen myötä, jotka mahdollistavat jatkuvasti päivittyvien terveystietojen keräämisen. Toistaiseksi mikään JITAI ei ole kuitenkaan onnistunut kohdistamaan useita painoon liittyviä käyttäytymismalleja (punnitus, aktiivisuus ja ruokavalio), eikä järjestelmällisesti ole tutkittu, minkä tyyppiset viestintätoimenpiteet edistävät parhaiten noudattamista näihin kolmeen painonpudotuskäyttäytymiseen, kenelle ne. ovat tehokkaita ja millä ehdoilla. Tämän ongelman ratkaisemiseksi käytetään mikrosatunnaistettua koetta, jolla arvioidaan seitsemän tyyppisten interventioviestien (eli BCT-viestien) vaikutuksia JIT-hetkellä n = 201 nuoren aikuisen päivittäiseen käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseen. ylipainon ja lihavuuden kanssa. Kaikki osallistujat saavat 6 kuukauden käyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen Nudge-mobiilisovelluksellamme, joka sisältää näyttöön perustuvia viikoittaisia ​​oppitunteja, räätälöityä palautetta, itsevalvontaa ja päivittäisiä BCT-viestejä. Osallistujat saavat langattoman vaa'an, aktiivisuusmittarin ja seurata "punaisia" ruokia (paljon kalorisia ruokia) sovelluksessa. Heillä on kolme tavoitetta: punnitaan päivittäin, päivittäinen aktiivisten minuuttien tavoite, joka kasvaa vähitellen, jos se saavutetaan, ja päivittäinen punaisten ruokien raja. . Kolmessa päätöspisteessä päivässä osallistujat mikrosatunnaistetaan vastaanottamaan tai olematta vastaanottamatta yhtä seitsemästä BCT-viestityypistä. Jokaisella interventioviestillä on yksilölliset saatavuutta koskevat päätössäännöt. Ehdokkaiden interventioviestivaihtoehdot on valittu huolellisesti empiiristen todisteiden perusteella, testattu aikaisemmissa tutkimuksissamme tai ne ovat peräisin mikrosatunnaistetusta pilottitutkimuksestamme. Arvioinnit suoritetaan päivittäin ja 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi: 1) Arvioi jokaisen käyttäytymisen muutostekniikkaviestin (eli BCT-viestin) vaikutukset päivittäiseen painonpudotuskäyttäytymisen noudattamiseen; 2) Määritä, muuttuvatko BCT-sanomien vaikutukset proksimaalisiin tuloksiin ajan myötä; ja 3) Arvioi, hillitsevätkö BCT-viestien vaikutukset proksimaalisiin tuloksiin osallistujien kontekstuaaliset tekijät. Löydökset ohjaavat kuinka mukautuvat, käyttäytymisestä ja kontekstista riippuvaiset viestit sisällytetään tuleviin painonpudotuksen JITAI-hankkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 25-45 kg/m^2 lähtötilanteessa
  • Englannin puhuminen, lukeminen ja kirjoittaminen
  • Omista älypuhelin data- ja tekstiviestisuunnitelmalla
  • Saavuta alle 210 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta lähtötasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes tai parhaillaan lääketieteellistä hoitoa tyypin 2 diabetekseen
  • Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q; kohdat 1-4) sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä.
  • Muut terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa kykyyn kävellä fyysisen aktiivisuuden vuoksi tai liittyä tahattomaan painonmuutokseen, mukaan lukien syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana tai tuberkuloosi
  • Laihdutti 10 kiloa. tai enemmän ruumiinpainoa (ja pitänyt sen poissa) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kliinisesti diagnosoidun syömishäiriön (anorexia nervosa tai bulimia nervosa) aiempi diagnoosi tai hoitoon saaminen tai mikä tahansa kompensoiva käyttäytyminen viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Nykyiset alkoholi- tai päihderiippuvuuden oireet
  • Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Hoitamaton kilpirauhassairaus tai muut muutokset (tyyppi tai annos) kilpirauhasen lääkityksessä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sairaalahoito masennuksen tai muun psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aiempi psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Osallistut tällä hetkellä laihdutus-, ravitsemus- tai fyysiseen aktiivisuustutkimukseen tai ohjelmaan tai muuhun tutkimukseen, joka häiritsisi tätä tutkimusta
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, joilla on tunnettuja vaikutuksia ruokahaluun tai painoon (esim. suun kautta otettavat steroidit, painonpudotuslääkkeet), lukuun ottamatta henkilöitä, jotka ovat saaneet vakaan annoksen selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) 3 kuukauden ajan.
  • Edellinen laihdutusleikkaus tai suunniteltu painonpudotusleikkaus seuraavan vuoden aikana
  • Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
  • Syy epäillä, että osallistuja ei noudattaisi tutkimuksen interventiota
  • Asua Yhdysvaltojen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Core Behavioral Weight Loss (BWL) -interventio
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydininterventio, sisältää aktiivisuusmittarin, langattoman vaa'an, päivittäisen itsepunnituksen ja älypuhelimen sovelluksen viikoittaisilla käyttäytymisoppitunnilla, ruoanseurantalokin, viikoittaisen räätälöidyn palauteyhteenvedon ja päivittäiset painoon liittyvät käyttäytymistavoitteet. Keskeinen interventiokomponentti yhdistetään kuhunkin seitsemästä interventioviestistä, jotka testataan toistuvasti ajan mittaan.
Käyttäytyminen: Core Behavioral Weight Loss (BWL) -interventio

Kaikki osallistujat saavat mobiilikäyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen, joka toimitetaan tutkimusälypuhelinsovelluksen kautta, joka sisältää viikoittaisia ​​käyttäytymistunteja, ruoan seurantalokia, viikoittain räätälöityä palautetta ja päivittäisiä painoon liittyviä käyttäytymistavoitteita. liitetty fyysisen aktiivisuuden seurantalaite ja langaton vaaka. Koska mikrosatunnaistetut kokeet ovat peräkkäisiä, täydellisiä tekijäkokeita, tämä keskeinen interventiokomponentti yhdistetään kuhunkin seitsemästä interventioviestistä (eli Behavior Change Technique (BCT) -sanomista), jotka testataan toistuvasti ajan mittaan.

Osallistujat arvioidaan kussakin kolmessa päätöspisteessä (aamulla, keskipäivällä, illalla) jokaisena tutkimuspäivänä, ja jos he ovat oikeutettuja, ne sitten mikrosatunnaistetaan vastaanottaa tai olla vastaanottamatta yksi seitsemästä päivittäisestä interventioviestityypistä, jotka edistävät proksimaalisen toiminnan saavuttamista. painoon liittyvät käyttäytymistavoitteet.
Kokeellinen: Core BWL Intervention + BCT 1 -sanoma (toiminnan suunnittelu)
Core BWL Intervention + Viesti, joka testaa käyttäytymismuutostekniikkaa "Toimintasuunnittelu"
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen muutostekniikka 1 -viesti (toiminnan suunnittelu)
Core BWL Intervention + Message älypuhelinsovelluksessa kehottaa suunnittelemaan yksityiskohtaisesti yhden kolmesta tavoitekäyttäytymisestä (päivittäinen punnitus, aktiiviset minuutit, punaisen ruoan saanti).
Kokeellinen: Ydin BWL-interventio + BCT 2 -viesti (ristiriita)
Ydin BWL-interventio + Viesti, joka testaa käyttäytymismuutostekniikkaa "Nykyisen käyttäytymisen ja tavoitteen välinen ristiriita"
Käyttäytyminen: Käyttäytymismuutostekniikka 2 -viesti (nykyisen käyttäytymisen ja tavoitteen välinen ero)
Core BWL Intervention + Message älypuhelinsovelluksessa antaa palautetta jokaisesta kolmesta tavoitekäyttäytymisestä (päivittäinen punnitus, aktiiviset minuutit, punaisen ruoan saanti) tiedon muodossa, joka kiinnittää huomion osallistujien nykyisen käyttäytymisen ja osallistujien päivittäisten tavoitteiden välisiin eroihin.
Kokeellinen: Core BWL Intervention + BCT 3 -viesti (palaute käyttäytymisen tuloksista)
Core BWL Intervention + Message testaa Behavior Change Technique "Palaute käyttäytymisen tuloksesta"
Käyttäytyminen: Käyttäytymismuutostekniikka 3 -viesti (palaute käyttäytymisen tuloksesta)
Core BWL Intervention + Message älypuhelinsovelluksessa antaa osallistujille palautetta painonmuutoksestaan, joka liittyy heidän suoritukseensa yhdessä kolmesta tavoitekäyttäytymisestä (päivittäinen punnitus, aktiiviset minuutit, punaisen ruoan saanti).
Kokeellinen: Core BWL Intervention + BCT 4 -viesti (sosiaalinen tuki)
Core BWL Intervention + Viesti, joka testaa käyttäytymismuutostekniikkaa "Sosiaalinen tuki"
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen muutostekniikka 4 -viesti (sosiaalinen tuki)
Core BWL Intervention + Message älypuhelinsovelluksessa neuvoo osallistujia saamaan sosiaalista tukea olemassa olevasta verkostostaan ​​liittyen johonkin kolmesta kohdekäyttäytymisestä (päivittäinen punnitus, aktiiviset minuutit, punaisen ruoan saanti).
Kokeellinen: Core BWL Intervention + BCT 5 -viesti (sosiaalinen vertailu)
Core BWL Intervention + Viesti, joka testaa käyttäytymismuutostekniikkaa "Sosiaalinen vertailu"
Käyttäytyminen: Behavior Change Technique 5 -viesti (sosiaalinen vertailu)
Core BWL Intervention + Message älypuhelinsovelluksessa saa järjestelmällisesti vertailemaan osallistujien käyttäytymissuorituksia muiden osallistujien kanssa, mukaan lukien yleinen, ylöspäin (eli vertailu osallistujiin, jotka voivat paremmin: painavat enemmän, harjoittavat enemmän toimintaa, pysyvät punaisen ruoan rajoissa) ja alaspäin. vertailut (osallistujiin, jotka pärjäävät huonommin).
Kokeellinen: Core BWL Intervention + BCT 6 -viesti (sosiaalinen palkkio)
Core BWL Intervention + Viesti, joka testaa käyttäytymismuutostekniikkaa "Sosiaalinen palkkio"
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen muutostekniikka 6 -viesti (sosiaalinen palkinto)
Core BWL Intervention + Message älypuhelinsovelluksessa vahvistaa osallistujien ponnistuksia tai edistymistä yhden kolmesta tavoitekäyttäytymisestä (päivittäinen punnitus, aktiiviset minuutit, punaisen ruoan saanti).
Kokeellinen: Core BWL Intervention + BCT 7 -viesti (Keskity menneeseen menestykseen)
Core BWL Intervention + Viesti, joka testaa käyttäytymismuutostekniikkaa "Keskity menneeseen menestykseen"
Käyttäytyminen: Behavior Change Technique 7 -viesti (Keskity menneeseen menestykseen)
Core BWL Intervention + Message älypuhelinsovelluksessa neuvoo osallistujia ajattelemaan tai listaamaan aiempia onnistumisia, jotka liittyvät johonkin kolmesta tavoitekäyttäytymisestä (päivittäinen punnitus, aktiiviset minuutit, punaisen ruoan saanti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Met Daily Weighing Goal
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikon ajan
Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamispäätöskohtaa; raportoitu arvo heijastaa kyseisessä yksikössä mitattua tulosta. Satunnaistamishavainnoissa, joissa osallistuja ei ollut vielä punninnut, tämä tulos on havaintojen määrä, joissa päivittäinen punnituspäivä tavoite saavutettiin viestin vastaanottamisen tai vastaanottamatta jättämisen jälkeen ennen päivän loppua. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan kautta. Satunnaistamispäivänä lasketaan dikotominen tulos siitä, punnitsiko osallistuja vai ei.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikon ajan
Met Daily Active Minutes Goal
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä enintään 24 viikkoa
Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamisessa tehtyä päätöskohtaa; raportoitu arvo kuvastaa kyseisessä yksikössä mitattua lopputulosta. Sellaisissa satunnaistamishavainnoissa, joissa osallistuja ei ollut vielä saavuttanut aktiivisten minuuttien tavoitettaan, tämä lopputulos on niiden havaintojen lukumäärä, joissa päivittäinen aktiivisten minuuttien tavoite saavutettiin viestin vastaanottamisen jälkeen tai ilman viestiä ja ennen päivän loppua. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan yli. Satunnaistamispäivänä lasketaan dikotominen lopputulos siitä, saavuttiko osallistuja aktiivisten minuuttien tavoitteensa vai ei.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä enintään 24 viikkoa
Päivittäisen punaisten elintarvikkeiden rajan mukaisesti tai sen alapuolella
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa
Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamispäätöskohtaa; raportoitu arvo heijastaa kyseisessä yksikössä mitattua lopputulosta. Satunnaistamishavainnoissa, joissa osallistuja ei ollut vielä ylittänyt punaisten elintarvikkeidensa rajaa, tämä lopputulos on niiden havaintojen määrä, joissa osallistuja pysyi päivittäisessä punaisten elintarvikkeidensa rajassaan tai sen alapuolella vastaanotettuaan tai jättäytyään vastaanottamatta viestiä ja ennen päivän loppua. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan yli. Satunnaistamispäivänä lasketaan dikotoominen lopputulos siitä, pysyikö osallistuja punaisten elintarvikkeidensa rajassaan tai sen alapuolella vai ei.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta
Absoluuttinen painonmuutos (kg) lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua (6 kuukauden paino - lähtötason paino). Paino mitattiin objektiivisesti digitaalisella vaa'alla osallistujan kotona.
Alkuarvo, 6 kuukautta
Prosentuaalinen painonmuutos
Aikaikkuna: Baseline, 6 kuukautta
Painon muutos (%) alkuarvosta 6 kuukauden aikana. Paino mitataan objektiivisesti digitaalisella vaa'alla osallistujan kotona. Painon prosentuaalinen muutos 6 kuukauden kohdalla lasketaan kaavalla ((paino (kg) 6 kuukauden kohdalla - paino (kg) alkuarvona)/(paino (kg) alkuarvona))*100
Baseline, 6 kuukautta
Päivittäisen punnituskohteen täyttämispäivien osuus
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä enintään 24 viikkoa
Kaikkien tutkimuspäivien painotetun osuuden laskeminen kaikilta tutkimusosallistujilta kaikkina päivinä.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä enintään 24 viikkoa
Päivittäisten aktiivisten minuuttien tavoitteen saavuttamisen osuus
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä enintään 24 viikkoa
Satunnaistettujen havaintojen keskiarvona päivittäisen aktiivisten minuuttien tavoitteen saavuttamisen osuus kyseisenä päivänä. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan kuluessa. Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamispäätöskohtaa; raportoitu arvo heijastaa kyseisen yksikön sisällä mitattua lopputulosta. Satunnaistamispäivänä lasketaan osallistujan kyseisen päivän kokonaisten aktiivisten minuuttien suhde heidän päivittäiseen aktiivisten minuuttien tavoitteeseen (päivän kokonaisaktiiviset minuutit / päivittäinen aktiivisten minuuttien tavoite), joten havainnoissa, joissa osallistuja ylitti tavoitteensa, osuus on yli 1,0 ja niissä, joissa osallistuja ei saavuttanut aktiivisten minuuttien tavoitetta, osuus on alle 1,0.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä enintään 24 viikkoa
Päivittäisten punaisten elintarvikkeiden rajan osuus
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa
Satunnaistamishavaintojen keskiarvo päivittäisestä punaisten elintarvikkeiden rajoituksesta, joka seurattiin kyseisenä päivänä. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan kuluessa. Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamispäätöspistettä; raportoitu arvo heijastaa kyseisessä yksikössä mitattua tulosta. Satunnaistamispäivänä lasketaan osallistujan kyseisenä päivänä syömien punaisten elintarvikkeiden kokonaismäärän suhde päivittäiseen punaisten elintarvikkeiden rajoitukseen (punaisten elintarvikkeiden kokonaismäärä päivänä/päivittäinen punaisten elintarvikkeiden rajoitus), jolloin havainnoissa, joissa osallistuja ylitti rajoituksensa, suhde on yli 1,0, ja havainnoissa, joissa osallistuja ei ylittänyt punaisten elintarvikkeiden rajoitustaan, suhde on alle 1,0.
Päivittäin tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa
Aktiivisten minuuttien määrä
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa
Satunnaistamishavaintojen joukossa, osallistujan satunnaistamispäivänä saavuttama aktiivisten minuuttien kokonaismäärä. Havainnot kerätään osallistujien ja ajan yli. Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamispäätöskohtaa; raportoitu arvo heijastaa kyseisessä yksikössä mitattua lopputulosta.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa
Punaisten ruokien määrä
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikon ajan
Satunnaistamishavaintojen joukossa, osallistujan satunnaistamispäivänä seurattujen punaisten ruokien kokonaismäärä. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan yli. Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamispäätöskohtaa; ilmoitettu arvo heijastaa kyseisessä yksikössä mitattua tulosta.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikon ajan
Met Daily Weighing Goal Tomorrow
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä enintään 24 viikkoa
Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamispäätöskohtaa; raportoitu arvo heijastaa kyseisessä yksikössä mitattua lopputulosta. Satunnaistamishavaintojen joukossa tämä lopputulos on niiden havaintojen määrä, joissa päivittäinen punnituspäivä tavoite täyttyi satunnaistamista seuraavana päivänä. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan yli. Satunnaistamista seuraavana päivänä arvioidaan dikotomista lopputulosta siitä, punnittuuko osallistuja vai ei.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä enintään 24 viikkoa
Saavuta Huomenna Päivittäinen Aktiivisuusminuuttitavoite
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa
Jokainen havainto vastaa mikro-satunnaistamispäätöskohtaa; ilmoitettu arvo heijastaa kyseisessä yksikössä mitattua tulosta. Satunnaistamishavaintojen joukossa tämä tulos on havaintojen määrä, joissa päivittäinen aktiivisten minuuttien tavoite saavutettiin satunnaistamista seuraavana päivänä. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan yli. Satunnaistamista seuraavana päivänä lasketaan dikotominen tulos siitä, saavuttiko osallistuja aktiivisten minuuttien tavoitteensa vai ei.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa
Huomenna päivittäisen punaisten ruokien rajan mukaisesti tai alle
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa
Jokainen havainto vastaa mikrosatunnaistamisessa tehtyä päätöskohtaa; raportoitu arvo kuvastaa kyseisessä yksikössä mitattua lopputulosta. Satunnaistamishavaintojen joukossa tämä lopputulos on niiden havaintojen lukumäärä, joissa osallistuja pysyi satunnaistamista seuraavana päivänä päivittäisen punaisten elintarvikkeiden rajan alapuolella tai siinä. Havainnot kertyvät osallistujien ja ajan yli. Satunnaistamista seuraavana päivänä lasketaan dikotoominen lopputulos siitä, pysyikö osallistuja päivittäisen punaisten elintarvikkeiden rajan alapuolella tai siinä.
Päivittäin koko tutkimuksen ajan, yhteensä jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmina G. Valle, PhD, MPH, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0170
  • 1R01HL161373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottava tutkija on toimittanut päätutkijalle kirjallisen ehdotuksen, jossa kuvataan tietojen aiottu käyttö ja hyväksyntä instituutin arviointilautakunnalta ( IRB), riippumaton eettinen komitea (IEC) tai tutkimuksen eettinen lautakunta (REB), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa. Tiettyjen tietojen julkistaminen voi viivästyä, jos tiedot ovat osa erillistä julkaisua varten laadittavaa analyysiä.

IPD-jaon aikakehys

alkaen klo 12 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijalla on UNC:n PI:n hyväksymä ehdotus, institutionaalinen IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä ja toteutettu tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa