Zasílání zpráv s adaptivní intervencí just-in-time v digitální intervenci na hubnutí pro mladé dospělé (Nudge)
29. ledna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Mikrorandomizovaná zkouška zpráv JITAI ke zlepšení dodržování vícenásobného chování při hubnutí u mladých dospělých
Účelem této mikrorandomizované studie je vyhodnotit účinky 7 typů intervenčních zpráv zaměřených na konkrétní techniky změny chování (tj. behaviorální cíle mezi n=201 mladými dospělými s nadváhou a obezitou, kteří se účastní digitální, mobilní komplexní intervence v oblasti životního stylu.
„Adaptivní intervence just-in-time“ (JITAI) jsou alternativou k přístupu „jedna velikost pro všechny“ rozvoje mobilních intervencí, který může mladým dospělým poskytnout přizpůsobené zasílání zpráv v reálném čase a podporu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Core Behavioral Weight Loss (BWL) Intervence
- Behaviorální: Zpráva Technika změny chování 1 (plánování akcí)
- Behaviorální: Zpráva Technika změny chování 2 (rozpor mezi aktuálním chováním a cílem)
- Behaviorální: Zpráva o technice změny chování 3 (zpětná vazba na výsledek chování)
- Behaviorální: Zpráva Technika změny chování 4 (sociální podpora)
- Behaviorální: Zpráva technika změny chování 5 (sociální srovnání)
- Behaviorální: Zpráva Technika změny chování 6 (sociální odměna)
- Behaviorální: Zpráva o Technice změny chování 7 (Zaměření na minulý úspěch)
Detailní popis
Odhaduje se, že 1 ze 2 dospělých v USA bude mít do roku 2030 obezitu, která je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti.
Nejvyšší riziko přibírání na váze je u mladých dospělých ve věku 18-35 let.
Osobní behaviorální intervence obecně vedou ke klinicky významným ztrátám hmotnosti, ale náklady a snížený dosah omezují jejich schopnost ovlivnit obezitu na úrovni populace.
Webové intervence, které napodobují strukturu týdenního osobního ošetření, se ukázaly jako životaschopná alternativa, ačkoli úbytky hmotnosti jsou obecně menší než u osobního ošetření.
Mobilní ošetření má potenciál pro vysoký dosah, ale bylo méně účinné a vyprodukovalo 1-3 kg za 6 měsíců.
Novější přístupy digitální intervence nazývané „adaptivní intervence just-in-time“ (JITAI) slibují zlepšení mobilních výsledků tím, že nabídnou adaptivní, personalizovanou zpětnou vazbu o chování, která spočívá spíše v poskytování „správného typu podpory“ ve „správnou dobu“. než v pevném rozvrhu.
Tento přístup „just-in-time“ neboli JIT je možný díky vzniku nízkonákladových a široce dostupných digitálních zdravotních nástrojů, které umožňují shromažďovat neustále aktualizovaná zdravotní data.
Do dnešního dne se však žádné JITAI úspěšně nezaměřovaly na vícenásobné chování související s hmotností (vážení, aktivita a strava) a nebylo systematicky zkoumáno, jaké typy intervencí zasílání zpráv nejlépe podporují dodržování těchto tří způsobů hubnutí, pro koho jsou účinné a za jakých podmínek.
K vyřešení tohoto problému bude použita mikrorandomizovaná studie k vyhodnocení účinků 7 typů intervenčních zpráv zaměřených na specifické techniky změny chování (tj. s nadváhou a obezitou.
Všichni účastníci dostanou 6měsíční intervenci zaměřenou na hubnutí pomocí naší mobilní aplikace Nudge, která zahrnuje týdenní lekce založené na důkazech, přizpůsobenou zpětnou vazbu, sebemonitorování a denní zprávy BCT.
Účastníci obdrží bezdrátovou váhu, sledovač aktivity a sledování „červených“ potravin (vysokokalorické potraviny) v aplikaci a mají 3 cíle: vážit denně, cíl denních aktivních minut, který se postupně zvyšuje, pokud je splněn, a denní limit červených potravin. .
Ve 3 rozhodovacích bodech za den budou účastníci mikrorandomizováni tak, aby přijímali nebo nepřijímali 1 ze 7 typů zpráv BCT.
Každá intervenční zpráva má jedinečná rozhodovací pravidla pro dostupnost.
Možnosti intervence kandidátů byly pečlivě vybrány z empirických důkazů, testovaných v našich předchozích studiích nebo jsou z naší pilotní mikrorandomizované studie.
Hodnocení bude probíhat denně a v 0, 3 a 6 měsících, aby se dosáhlo následujících specifických cílů: 1) Vyhodnoťte účinky každé zprávy o technice změny chování (tj. zpráva BCT) na každodenní dodržování chování při snižování hmotnosti; 2) Určete, zda se účinky zpráv BCT na proximální výsledky v průběhu času mění; a 3) Posoudit, zda jsou účinky zpráv BCT na proximální výsledky zmírňovány kontextovými faktory účastníků.
Zjištění povedou k tomu, jak jsou adaptivní, behaviorálně a kontextově závislé zprávy začleněny do budoucích JITAI pro hubnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
255
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 - 45 kg/m^2 na začátku
- Anglické mluvení, čtení a psaní
- Vlastní chytrý telefon s tarifem datových a textových zpráv
- Dosáhněte na začátku méně než 210 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. typu nebo v současné době podstupují lékařskou léčbu diabetu 2. typu
- Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q; položky 1-4).
- Jiné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit schopnost chůze za účelem fyzické aktivity nebo být spojeny s neúmyslnou změnou hmotnosti, včetně léčby rakoviny během posledních 5 let nebo tuberkulózy
- Zhubl 10 liber. nebo více tělesné hmotnosti (a udrželi si ji mimo) v posledních 3 měsících
- Minulá diagnóza nebo léčba klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy (mentální anorexie nebo mentální bulimie) nebo jakékoli kompenzační chování během předchozích 3 měsíců
- Současné příznaky závislosti na alkoholu nebo látkách
- V současné době těhotná, těhotná během posledních 6 měsíců nebo plánujete otěhotnět během následujících 6 měsíců
- Neléčené onemocnění štítné žlázy nebo jakékoli změny (typ nebo dávka) v léčbě štítné žlázy za posledních 6 měsíců
- Hospitalizace pro depresi nebo jinou psychiatrickou poruchu během posledních 12 měsíců
- Anamnéza psychotické poruchy nebo bipolární poruchy
- V současné době se účastníte studie nebo programu hubnutí, výživy nebo fyzické aktivity nebo jiné studie, která by narušovala tuto studii
- V současné době užívá léky na předpis se známými účinky na chuť k jídlu nebo hmotnost (např. perorální steroidy, léky na hubnutí), s výjimkou jedinců užívajících stabilní dávku selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) po dobu 3 měsíců)
- Předchozí chirurgický zákrok na hubnutí nebo plánovaná operace na hubnutí v příštím roce
- Dalším členem domácnosti je účastník nebo zaměstnanec tohoto hodnocení
- Důvod k podezření, že účastník nebude dodržovat studijní intervenci
- Bydlet mimo Spojené státy americké
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Core Behavioral Weight Loss (BWL) Intervence
Behaviorální zásah do hubnutí zahrnuje sledování aktivity, bezdrátovou váhu, denní samovážení a aplikaci pro chytré telefony s týdenními lekcemi chování, protokolem sledování jídla, týdenním shrnutím zpětné vazby na míru a denními behaviorálními cíli souvisejícími s hmotností.
Základní intervenční složka je kombinována s každou ze 7 intervenčních zpráv, které mají být opakovaně testovány v průběhu času.
|
Všichni účastníci obdrží mobilní behaviorální zásah na hubnutí poskytovaný prostřednictvím studijní aplikace pro chytré telefony s týdenními lekcemi chování, protokolem sledování jídla, týdenní zpětnou vazbou na míru a denními behaviorálními cíli souvisejícími s hmotností; připojený sledovač fyzické aktivity a bezdrátová váha. Vzhledem k tomu, že mikrorandomizované studie jsou sekvenční, plně faktoriální experimenty, je tato hlavní intervenční složka kombinována s každou ze 7 intervenčních zpráv (tj. zprávami o technikách změny chování (BCT)), které mají být opakovaně testovány v průběhu času. Účastníci budou hodnoceni v každém ze 3 rozhodovacích bodů (ráno, poledne, večer) každý den studie, a pokud budou způsobilí, budou mikrorandomizováni, zda obdrží nebo nepřijmou, 1 ze 7 typů denních intervenčních zpráv podporujících dosažení proximálního behaviorální cíle související s hmotností. |
|
Experimentální: Core BWL Intervention + BCT 1 Message (plánování akcí)
Základní BWL intervence + testování zpráv techniky změny chování „plánování akcí“
|
Core BWL Intervention + Message v aplikaci pro chytré telefony vybízí k podrobnému plánování výkonu jednoho ze 3 cílových chování (denní vážení, aktivní minuty, příjem červeného jídla).
|
|
Experimentální: Core BWL Intervention + BCT 2 Message (nesrovnalosti)
Core BWL Intervention + Message Testing Technika změny chování „Rozpor mezi aktuálním chováním a cílem“
|
Core BWL Intervention + Message in smartphone app poskytuje zpětnou vazbu ke každému ze 3 cílových chování (denní vážení, aktivní minuty, příjem červeného jídla) ve formě informací upozorňujících na nesrovnalosti mezi aktuálním chováním účastníků a denními cíli účastníků.
|
|
Experimentální: Core BWL Intervention + BCT 3 Message (zpětná vazba na výsledek chování)
Core BWL Intervention + Message testování Techniky změny chování „Zpětná vazba na výsledek chování“
|
Core BWL Intervention + Message v aplikaci pro chytré telefony poskytuje účastníkům zpětnou vazbu o změně jejich hmotnosti a dává ji do souvislosti s jejich výkonem při jednom ze 3 cílových chování (denní vážení, aktivní minuty, příjem červeného jídla).
|
|
Experimentální: Core BWL Intervention + BCT 4 Message (sociální podpora)
Core BWL Intervention + Message testování Techniky změny chování „Sociální podpora“
|
Core BWL Intervention + Message in smartphone app radí účastníkům při získávání sociální podpory z jejich stávající sítě související s jedním ze 3 cílových chování (denní vážení, aktivní minuty, příjem červeného jídla).
|
|
Experimentální: Core BWL Intervention + BCT 5 Message (sociální srovnání)
Core BWL Intervention + Message testování Techniky změny chování „Sociální srovnání“
|
Core BWL Intervention + Message v aplikaci pro chytré telefony systematicky vyvolává srovnání behaviorálních výkonů účastníků s ostatními účastníky, včetně obecného, vzestupného (tj. srovnání s účastníky, kteří si vedou lépe: váží více, zapojují se do větší aktivity, zůstávají v limitech červeného jídla) a sestupně srovnání (k účastníkům na tom hůře).
|
|
Experimentální: Core BWL Intervention + BCT 6 Message (sociální odměna)
Core BWL Intervention + Message testování Techniky změny chování „Sociální odměna“
|
Core BWL Intervention + Message v aplikaci pro chytré telefony posiluje úsilí nebo pokrok účastníků při provádění jednoho ze 3 cílových chování (denní vážení, aktivní minuty, příjem červeného jídla).
|
|
Experimentální: Core BWL Intervention + BCT 7 Message (zaměření na minulý úspěch)
Core BWL Intervention + Message testování Techniky změny chování „Zaměřte se na minulý úspěch“
|
Core BWL Intervention + Message v aplikaci pro chytré telefony radí účastníkům, aby přemýšleli o předchozích úspěších nebo sepsali seznam předchozích úspěchů souvisejících s prováděním jednoho ze 3 cílových chování (denní vážení, aktivní minuty, příjem červeného jídla).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Splnit denní cíl vážení
Časové okno: Denně po dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Každé pozorování odpovídá bodu mikronáhodného rozhodování; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
Mezi náhodně vybranými pozorováními, kdy účastník ještě nevážil, je tímto výsledkem počet pozorování, ve kterých byl denní cíl vážení splněn po obdržení nebo neobdržení zprávy a před koncem dne.
Pozorování se hromadí napříč účastníky a v průběhu času.
V den randomizace se vypočítá dichotomní výsledek, zda účastník vážil nebo nevážil.
|
Denně po dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
|
Splnění denního cíle aktivních minut
Časové okno: Každý den po dobu celé studie, celkem až 24 týdnů
|
Každé pozorování odpovídá rozhodovacímu bodu mikronáhodného přiřazení; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
Mezi pozorováními náhodného přiřazení, ve kterých účastník ještě nesplnil svůj cíl aktivních minut, je tento výsledek počet pozorování, ve kterých byl denní cíl aktivních minut splněn po obdržení nebo neobdržení zprávy a před koncem dne.
Pozorování se hromadí napříč účastníky a v čase.
V den náhodného přiřazení se vypočítá dichotomní výsledek, zda účastník splnil nebo nesplnil svůj cíl aktivních minut.
|
Každý den po dobu celé studie, celkem až 24 týdnů
|
|
V denním limitu červených potravin nebo pod ním
Časové okno: Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Každé pozorování odpovídá rozhodovacímu bodu mikronáhodného přidělení; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
Mezi pozorováními náhodného přidělení, u kterých účastník ještě nepřekročil svůj limit červených potravin, je tento výsledek počet pozorování, ve kterých účastník zůstal na nebo pod svým denním limitem červených potravin po obdržení nebo neobdržení zprávy a před koncem dne.
Pozorování se hromadí napříč účastníky a v čase.
V den náhodného přidělení se vypočítá dichotomický výsledek toho, zda účastník zůstal na nebo pod svým limitem červených potravin, nebo ne.
|
Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Absolutní změna hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty do 6 měsíců (hmotnost po 6 měsících - výchozí hmotnost).
Hmotnost byla objektivně měřena na digitální váze v domácnosti účastníka.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Změna hmotnosti (%) od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
Hmotnost bude objektivně měřena digitální vahou v domácnosti účastníka.
Procentuální změna hmotnosti po 6 měsících se vypočítá jako ((hmotnost (kg) po 6 měsících - hmotnost (kg) na začátku) / (hmotnost (kg) na začátku)) * 100
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Podíl dní, kdy byl splněn denní cíl vážení
Časové okno: Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Výpočet podílu studijních dnů vážených napříč všemi studijními účastníky napříč všemi dny.
|
Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
|
Procento dosaženého denního cíle aktivních minut
Časové okno: Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Mezi pozorováními randomizace, průměrný podíl denního cíle aktivních minut, který byl toho dne dosažen.
Pozorování se kumulují napříč účastníky a v čase. Každé pozorování odpovídá mikrorandomizačnímu rozhodovacímu bodu; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky. V den randomizace se vypočítá poměr celkových aktivních minut účastníka toho dne k jejich dennímu cíli aktivních minut (celkové aktivní minuty toho dne / denní cíl aktivních minut), takže pozorování, ve kterých účastník překročil svůj cíl, mají podíl nad 1,0, a ty, ve kterých účastník nedosáhl svého cíle aktivních minut, mají podíl pod 1,0. |
Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
|
Podíl denního limitu červených potravin
Časové okno: Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Mezi pozorováními randomizace je průměrný podíl denního limitu červených potravin, který byl v daný den sledován.
Pozorování se hromadí napříč účastníky a v průběhu času.
Každé pozorování odpovídá mikrorandomizačnímu rozhodovacímu bodu; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
V den randomizace se vypočítá poměr (podíl) celkového množství červených potravin účastníka v daný den k jeho dennímu limitu červených potravin (celkové červené potraviny v daný den / denní limit červených potravin), takže pozorování, kdy účastník překročil svůj limit, mají podíl nad 1,0, a ty, kdy účastník nepřekročil svůj limit červených potravin, mají podíl pod 1,0.
|
Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
|
Počet aktivních minut
Časové okno: Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Mezi pozorováními randomizace je celkový počet aktivních minut, které účastník dosáhl v den randomizace.
Pozorování se hromadí napříč účastníky a časem.
Každé pozorování odpovídá rozhodovacímu bodu mikrorandomizace; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
|
Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
|
Počet červených potravin
Časové okno: Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Mezi pozorováními randomizace, celkový počet červených potravin, které účastník sledoval v den randomizace.
Pozorování se kumulují napříč účastníky a v čase.
Každé pozorování odpovídá rozhodovacímu bodu mikrorandomizace; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
|
Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
|
Dosáhněte zítra denního cíle vážení
Časové okno: Denně po dobu celé studie, celkem až 24 týdnů
|
Každé pozorování odpovídá rozhodovacímu bodu mikronáhodného přiřazení; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
Mezi pozorováními náhodného přiřazení je tento výsledek počtem pozorování, ve kterých byl denní cíl vážení splněn den po náhodném přiřazení.
Pozorování se hromadí napříč účastníky a v průběhu času.
Den po náhodném přiřazení se vyhodnocuje dichotomní výsledek, zda účastník zvážil nebo nezvážil.
|
Denně po dobu celé studie, celkem až 24 týdnů
|
|
Splnit zítřejší cíl denních aktivních minut
Časové okno: Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Každé pozorování odpovídá rozhodovacímu bodu mikronáhodného přidělení; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
Mezi pozorováními náhodného přidělení je tento výsledek počet pozorování, ve kterých byl den po náhodném přidělení splněn cíl denních aktivních minut.
Pozorování se hromadí napříč účastníky a v čase.
Den po náhodném přidělení se vypočítá dichotomický výsledek, zda účastník splnil nebo nesplnil svůj cíl aktivních minut.
|
Denně po celou dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
|
Zítra na nebo pod denním limitem červených potravin
Časové okno: Denně po dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Každé pozorování odpovídá rozhodovacímu bodu mikronáhodného rozdělení; uvedená hodnota odráží výsledek měřený v rámci této jednotky.
Mezi pozorováními náhodného rozdělení je tento výsledek počet pozorování, ve kterých účastník zůstal v den po randomizaci na denním limitu červených potravin nebo pod ním.
Pozorování se kumulují napříč účastníky a v čase.
V den po randomizaci se vypočítá dichotomní výsledek, zda účastník zůstal na denním limitu červených potravin nebo pod ním.
|
Denně po dobu studie, celkem až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmina G. Valle, PhD, MPH, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-0170
- 1R01HL161373 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použití údajů, předložil hlavnímu zkoušejícímu písemný návrh popisující zamýšlené použití údajů a souhlas institucionální kontrolní komise ( IRB), nezávislý etický výbor (IEC) nebo rada pro etiku výzkumu (REB), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení údajů s UNC.
Zveřejnění konkrétních údajů může být zpožděno, pokud jsou data součástí analýzy připravované pro samostatnou publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 12 a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel má návrh schválený UNC PI, institucionální schválení IRB, IEC nebo REB a uzavřenou smlouvu o používání/sdílení dat s UNC
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .