Alfasäteilyä emittoiva laite toistuvan keuhkosyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti ja/tai sytologisesti todistetut toistuvat välikarsinan kasvaimet
• Kohdeleesio voidaan teknisesti kattaa vähintään 50 % Alpha DaRT -siemenillä, kuten hoitava lääkäri on määrittänyt
• Jopa kaksi hoidettavissa olevaa vauriota
• Monitieteisen tiimin vahvistama interstitiaalinen säteilyindikaatio.
• Mitattavissa oleva leesio RECIST (versio 1.1) -kriteerien mukaan
• Leesion koko ≤ 3 cm pisimmällä halkaisijalla
• Ikä ≥ 18 vuotta vanha
• ECOG Performance Status Scale ≤ 3
• Elinajanodote on yli 6 kuukautta
• WBC ≥ 3500/µl, granulosyytti ≥ 1500/µl
• Verihiutalemäärä ≥60 000/µl
• Laskettu tai mitattu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60cc/min. Laskettu tai mitattu kreatiniinipuhdistuma voi olla ≥ 40 cm3/min, koska kreatiniinitasot ovat pysyneet vakaana viimeisen kolmen viikon aikana (vähintään 1 testi viikossa).
• AST ja ALT ≤ 2,5 X ULN
• INR < 1,4 potilailla, jotka eivät käytä varfariinia
• Tutkittavat ovat halukkaita ja pystyvät allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on todisteet negatiivisesta raskaustestistä ennen Ra-224-istutusta, ja heidän on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi 3 kuukauden ajan brakyterapian jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Samanaikainen kemoterapia tai immunoterapia
• Aivometastaasit Sidekudossairaus (skleroderma, lupus)
• Tunnettu yliherkkyys jollekin hoidon aineosalle.
• Potilaat, jotka saavat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa lukuun ottamatta jaksoittaista, lyhytaikaista systeemisten kortikosteroidien käyttöä.
• Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, esim. New York Heart Associationin luokkien III-IV sydämen vajaatoiminta, hallitsematon sepelvaltimotauti, kardiomyopatia, hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana.
• Potilaat, joilla on hallitsemattomia rinnakkaisia ​​sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa, tai tunnetut psykiatriset tai päihdehäiriöt, jotka häiritsevät yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten kanssa tai tutkimuksen päätepisteitä.
• Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa tai in situ kohdunkaulan syöpä.
• Potilas tarvitsee hoitoa, jota ei ole määritelty tässä protokollassa, mikä voi olla ristiriidassa tämän tutkimuksen päätepisteiden kanssa, mukaan lukien DaRT:n vasteen tai toksisuuden arviointi.
• Potilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (vasektomia tai ehkäisymenetelmä) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 3 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
• Vapaaehtoiset osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana, mikä saattaa olla ristiriidassa tämän tutkimuksen päätepisteiden tai DaRT:n vasteen tai toksisuuden arvioinnin kanssa.
• Suuri todennäköisyys protokollan noudattamatta jättämisestä (tutkijan mielestä).
• Imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi 3 kuukauden ajan RT:n jälkeen.