Apparaat met alfastralingszenders voor de behandeling van recidiverende longkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch en/of cytologisch bewezen recidiverende mediastinale tumoren
• Doellaesie is technisch vatbaar voor ten minste 50% dekking door de Alpha DaRT-zaden, zoals bepaald door de behandelend arts
• Maximaal twee behandelbare laesies
• Interstitiële stralingsindicatie gevalideerd door een multidisciplinair team.
• Meetbare laesie volgens RECIST (versie 1.1) criteria
• Laesiegrootte ≤ 3 cm in de langste diameter
• Leeftijd ≥18 jaar
• ECOG-prestatiestatusschaal ≤ 3
• De levensverwachting is meer dan 6 maanden
• WBC ≥ 3500/µl, granulocyten ≥ 1500/µl
• Aantal bloedplaatjes ≥60.000/µl
• Berekende of gemeten creatinineklaring ≥ 60cc/min. De berekende of gemeten creatinineklaring kan ≥ 40 cc/min zijn bij stabiele creatininespiegels gedurende de afgelopen drie weken (minstens 1 test per week).
• ASAT en ALAT ≤ 2,5 X ULN
• INR < 1,4 voor patiënten die geen warfarine gebruiken
• Proefpersonen zijn bereid en in staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten vóór de implantatie van Ra-224 een negatieve zwangerschapstest hebben en moeten gedurende 3 maanden na brachytherapie een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen.

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige chemotherapie of immunotherapie
• Hersenmetastasen Bindweefselziekte (sclerodermie, lupus)
• Bekende overgevoeligheid voor een van de componenten van de behandeling.
• Patiënten die systemische immunosuppressieve therapie ondergaan, met uitzondering van intermitterend, kortstondig gebruik van systemische corticosteroïden.
• Klinisch significante hart- en vaatziekten, b.v. hartfalen van klasse III-IV van de New York Heart Association, ongecontroleerde coronaire hartziekte, cardiomyopathie, ongecontroleerde aritmie, ongecontroleerde hypertensie of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden.
• Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, een actieve infectie waarvoor systemische therapie nodig is of een bekende psychiatrische stoornis of stoornis(sen) van middelenmisbruik die de samenwerking met de vereisten van het onderzoek of de eindpunten van het onderzoek zouden verstoren.
• Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereist. Uitzonderingen zijn basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat een potentieel curatieve therapie heeft ondergaan of in situ baarmoederhalskanker.
• Patiënt heeft een behandeling nodig die niet in dit protocol is gespecificeerd en die in strijd kan zijn met de eindpunten van dit onderzoek, inclusief evaluatie van respons of toxiciteit van DaRT.
• Patiënten moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (vasectomie of barrièremethode voor anticonceptie) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 3 maanden na stopzetting van de therapie.
• Vrijwilligers die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een andere interventionele studie die in strijd zou kunnen zijn met de eindpunten van deze studie of de evaluatie van respons of toxiciteit van DaRT.
• Grote waarschijnlijkheid van niet-naleving van het protocol (volgens de onderzoeker).
• Vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden en die gedurende 3 maanden na RT geen aanvaardbare anticonceptiemethode willen of kunnen gebruiken om zwangerschap te voorkomen.