Stressin vähentäminen ja ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti afroamerikkalaisilla (SR-CIMT)
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
Stressin vähentäminen ja ateroskleroottinen CVD afroamerikkalaisilla yli vuoden
Tämä oli satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu yhteisöpohjainen tutkimus, jossa verrattiin Transsendenttisen Meditaation ohjelman kliinistä tehoa ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien vähentämisessä 197 afroamerikkalaisella miehellä ja naisella, joilla oli dokumentoitu sepelvaltimotauti (CAD) vuoden hoitojakson aikana.
Perustestauksen jälkeen osallistujat määrättiin satunnaisesti joko stressin vähentämisohjelmaan (Transsendenttinen meditaatio) tai tavanomaiseen terveyskasvatusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu, yhteisöpohjainen tutkimus, jossa verrattiin Transsendenttisen Meditaatio (TM) -ohjelman kliinistä tehoa ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien vähentämisessä 197 afroamerikkalaisella miehellä ja naisella, joilla oli dokumentoitu sepelvaltimotauti (CAD).
Tässä tutkimuksessa verrattiin TM-ohjelman tehokkuutta terveyskasvatukseen yhden vuoden ajan.
Kaikki potilaat, joilla oli kaulavaltimon seinämän vähimmäispaksuus (> 0,65 mm naiset ja > 0,72 miestä), jaettiin satunnaisesti joko TM-ohjelmaan tai terveyskasvatukseen (HE).
Ensisijainen tulos oli kaulavaltimon intima median paksuus (IMT), joka arvioitiin B-moodin ultraäänitutkimuksella lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Toissijaisia seurauksia olivat kliiniset tapahtumat, verenpaine, lipidit, elämäntapa ja psykososiaalinen stressi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
rotu/etninen alkuperä: afroamerikkalainen, itsetuntoinen, ikä: ei ylärajaa, sukupuoli: mies tai nainen, kaulavaltimon intima mediaalin paksuus (IMT) vähintään 0,72 mm miehillä ja 0,65 mm naisilla ---- perusseulonnassa. Muita osallistumiskriteerejä, kun perusseulonnassa ei ollut IMT-minimipistettä, olivat diabetes ja/tai sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ei viimeisten kolmen kuukauden aikana ja angiografia, joka osoitti vähintään yhden suonen, jossa oli 50 % ahtauma. .
Poissulkemiskriteerit:
sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, CABG, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) tai aivohalvaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, kaulavaltimon endarterektomia, rytmihäiriö - eteisvärinä, toisen tai kolmannen asteen AV-katkos, sydämen vajaatoiminta - luokka III tai IV tai ejektio murto-osa alle 30 %, kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus, kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta, vakavat psykiatriset häiriöt, nykyinen alkoholi- tai muu huumeriippuvuushäiriö, ei-sydämen hengenvaarallinen sairaus ja osallistuminen viralliseen stressinhallintaohjelmaan
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transsendenttinen mietiskely
TM-tekniikka on yksinkertainen, luonnollinen, vaivaton henkinen toimenpide, jota harjoitetaan 20 minuuttia kahdesti päivässä istuen mukavasti silmät kiinni.
Harjoittelun aikana on raportoitu, että tavalliset ajatteluprosessit rauhoittuvat ja saavutetaan erottuva "valveileva hypometabolinen" tila, jolle on ominaista hermoston koherenssi ja fysiologinen lepo.
TM-tekniikkaa opetettiin 7-vaiheisella opetuskurssilla, joka koostui kuudesta 1,5-2 tunnin yksilö- ja ryhmäkokouksesta, jonka opetti sertifioitu ohjaaja.
|
henkinen tekniikka, joka on johdettu muinaisen Intian Veda-perinteestä ja jota kuka tahansa harjoitti 20 minuuttia kahdesti päivässä istuen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Kontrolliinterventio oli sydän- ja verisuoniterveyskasvatusohjelma, joka oli suunniteltu vastaamaan kokeellisen interventiomuotoa opetusajan, ohjaajan huomion, osallistujan odotuksen, sosiaalisen tuen ja muiden epäspesifisten tekijöiden osalta.
Luokkahuoneen sisältö perustui vakiomuotoiseen julkaistuun materiaaliin.
Ohjaajat olivat ammattitaitoisia terveyskasvattajia.
|
didaktinen luokkahuonepohjainen vertailuryhmä, joka noudattaa ruokavalion, liikunnan ja päihteiden käytön vakioohjeita ilman stressiä vähentävää komponenttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon intiman mediaaalinen paksuus (CIMT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kaulavaltimon seinämän paksuuden mitta arvioitiin B-moodin ultraäänitutkimuksella
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
verikokeet tai paneeli kolesterolin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridien varalta
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
elämäntapatekijöitä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta
|
ruokavalio, liikunta ja päihteiden käyttö
|
lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta
|
systolinen ja diastolinen verenpainetekniikka.
Kolme lukemaa otettiin minuutin välein ja laskettiin sitten keskiarvo kyseiselle vierailulle.
|
lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta
|
|
suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) - kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtavat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kliiniset haittatapahtumat – kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtavat
|
yksi vuosi
|
|
vakavat kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE) - kuolemaan johtava
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
kuolemat
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salerno J, Schneider R, Rainforth M, Myers H and Gaylord- King C. Stress Reduction and Atherosclerotic CVD in African Americans. Journal of Psychosomatic Medicine. 2010;72:A-149.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL51519B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ulkopuolinen tutkija voi tutkimuksen tutkijoiden pyynnöstä tiedustella lupaa IPD:n (tunnistetuksi tunnistamattomaksi) saamiseksi MS Excel- ja Access-tietokannoista.
IPD-jaon aikakehys
kun tutkimus on julkaistu (eli painettuna)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .