- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05666817
Synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutus imetyksen itsetehokkuuteen ja imetyksen menestykseen
Normaalin emättimen ja keisarileikkauksen saaneille naisille annetun synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutus imetyksen itsetehokkuuteen ja imetyksen onnistumiseen
Tavoite: Tämä tutkimus suoritetaan esitestin jälkeisenä satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, jonka tarkoituksena on määrittää synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutus imetyksen omatehokkuuteen ja imetyksen onnistumiseen naisille, joille on tehty normaali emättimen synnytys ja keisarileikkaus.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksen tiedot kerättiin "kuvaavalla tietolomakkeella, rintaruokinnan tietämyksen tason diagnoosilomakkeella, LATCH-imetyksen diagnoosi- ja arviointiasteikolla ja synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikolla". Aineiston analysoinnissa käytetään SPSS 25.0 (Statistical Package for Social Science) -ohjelmaa.
Suunnittelu: Satunnaisohjattu.
Tutkimukseen osallistui 76 naista, joilla oli normaali emättimen ja keisarinleikkauksen synnytys ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit (Research Research Group, 38 kontrolliryhmä) Zeynep Kamilin gynekologian ja pediatrian koulutus- ja synnytyksen jälkeisessä sairaalassa Istanbulissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidinmaito on vastasyntyneen erityisruokaa, joka vaihtelee vauvan tarpeiden, painon ja vauvan sulavan tiheyden mukaan. Imetys puolestaan on luonnollisin toiminta, joka mahdollistaa äidinmaidon kohtaamisen vastasyntyneen kanssa. Sen lisäksi, että se hyödyttää vauvan kasvua ja kehitystä, se myötävaikuttaa merkittävästi yleisen terveyden ylläpitämiseen ikääntyessä, terveyden parantamisessa ja terveyteen vaikuttavien riskitekijöiden vaikutuksen vähentämisessä. Imetyksen omatehokkuuden käsite on äidin käsitys imettämisestä. Imetyksen itsetehokkuuskäsitys määrää äitien käyttäytymisen jatkaa imetystä, selviytyykö he imetysongelmista, heidän ajatuksensa ja asenteensa imetyksestä. Äidin ikä, koulutustaso, vauvan paino ja äidin syntyneiden määrä ovat käsitteitä, jotka voivat vaikuttaa imetyksen itsetehokkuuteen. Vaikka imetyksestä on kirjallisuudessa monia tutkimuksia, on löydetty rajallinen määrä tutkimuksia, jotka määrittävät synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen varhaisten tulosten vaikutuksen imetyksen itsetehokkuuteen ja imetyksen onnistumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutusta imetyksen itsetehokkuuteen ja imetyksen onnistumiseen naisille, joilla oli normaali emätin- ja keisarileikkaus.
Tutkimuksen tavoitteet;
- Määrittää synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutusta imetyksen omatehokkuuteen naisille, joilla on normaali emättimen synnytys.
- Selvittää keisarinleikkauksen saaneille naisille annetun synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutusta imetyksen itsetehokkuuteen.
- Määrittää synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutusta imetyksen onnistumiseen naisille, joilla oli normaali emättimen synnytys.
- Selvittää keisarinleikkauksen saaneille naisille annetun synnytyksen jälkeisen imetyskoulutuksen vaikutus imetyksen onnistumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventio- ja kontrolliryhmiin sisällytettävien henkilöiden osalta otetaan huomioon seuraavat kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen (liite-1),
- 18-40-vuotiaana
- Kyky lukea ja kirjoittaa,
- kyky lukea ja ymmärtää turkkia,
- jolla ei ole kuulo-, puhe- tai näkövammaa,
- Normaalin tai keisarinleikkauksen jälkeen
- Synnytys elävänä ja terve vauva.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat naiset • Naiset, joiden vauvat on viety vastasyntyneiden teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeiluryhmä
Imetyskoulutus järjestetään jokaiselle äidille huoneessa, jossa hän oleskelee, luentojen muodossa ja koulutuksen jälkeen käytetään kysymys ja vastaus -menetelmää.
Lisäksi tutkijan selittämiä käytäntöjä (vauvan pitotapa, rinnasta tarttuminen ja vauvan vauvalle sopiva asento, imetykseen sopivan asennon määrittäminen sekä rintamaidon eritys- ja säilytysprosessi) demonstroidaan äitien esittelymenetelmä, jolla arvioidaan, ymmärtääkö äiti imetyskoulutuksen imetyskoulutuksen jälkeen.
Imetysharjoittelu kestää noin 40-45 minuuttia.
|
Interventioryhmän äideille annetaan imetyskoulutusta esitestin jälkeen. Imetyskoulutuksen sisältö on seuraava;
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän äideille ei ryhdytä testausta edeltävän hakemuksen jälkeen ennen kotiuttamista tehdyn testin jälkeisen hakemuksen puitteissa; Imetystiedon tason diagnostiikkalomaketta, LATCH-asteikkoa ja synnytyksen jälkeisen itsetehokkuuden asteikkoa sovelletaan.
Verrokkiryhmän äideille testauksen jälkeisen hakemuksen jälkeen interventioryhmälle annettavan imetyskoulutuksen lisäksi annetaan myös opas rintamaidon ja imetyksen tärkeydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä muoto; äidin ikä, koulutustilanne, sosiaaliturva, taloudellinen asema, raskauksien määrä, raskausviikko, synnytystapa, vauvan sukupuoli, raskaushalu, kuinka monta kertaa hän hakeutui terveydenhuoltoon raskauden aikana, mihin terveydenhuoltolaitokseen hän haki kontrolli, imetyskoulutuksen saamisen tila raskauden aikana, jos hän on saanut imetyskoulutusta, keneltä hän sen on saanut, raskausajan imetystä käsittelevien lehtien/esitteiden lukemisen tila ja tila, jossa hän haluaa saada ilmaisen imetyskoulutuksen synnytyksen jälkeen.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetystiedon tason diagnoosilomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä lomake, jonka tutkija on laatinut imetyksen tehokkuuden mittaamiseksi; Se koostuu 15 kysymyksestä imetyksen aloitusajasta, rintamaidon säilytysolosuhteista, imetysasennoista, imetyksen kestosta ja tiheydestä, yleistä tietoa imetyksestä ja rintamaidosta.
Jokaisella kysymyksellä on kolme vaihtoehtoa: kyllä, ei ja en tiedä. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ja väärästä ja en tiedä 0 pistettä.
Lomakkeen kysymykset sekoitetaan oikein ja väärin.
Jos kysymykset 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 15 on merkitty oikein ja kysymykset 7, 8 ja 13 vääriksi, korkein kokonaispistemäärä, joka voidaan saada lomake on 15.
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LATCH-vaaka
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä asteikko on vuonna 1986 luotu diagnostinen menetelmä imetyksen onnistumisen arvioimiseksi, jonka pisteytysjärjestelmä on samanlainen kuin APGAR-pisteytysjärjestelmä.
Käyttöaika kestää noin 5-8 minuuttia.
Tämä diagnostinen ja arviointiasteikko on kehitetty antamaan objektiivinen diagnoosi ja arviointi imettämisestä, arvioimaan äidin imetyksen onnistumista, luomaan yhteinen kieli terveydenhuollon ammattilaisille ja käytettäväksi tieteellisissä tutkimuksissa.
|
10 minuuttia
|
Postnatal Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Dennisin vuonna 2003 kehittämä asteikko koostuu 14 kohdasta.
Asteikko arvioi osaavien äitien suhtautumista imetykseen.
Neljäntoista kohdan asteikko sisältää 5-pisteen Likert-tyyppisen arvioinnin, joka koostuu "Ei ollenkaan varma: 1, Ei aivan varma: 2, Joskus varmasti: 3, Toki: 4, Erittäin varma: 5".
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- p8v6z463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .