- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05666817
El efecto de la educación posparto sobre la lactancia materna en la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna
El efecto de la educación posparto sobre lactancia materna impartida a mujeres que tuvieron un parto vaginal normal y por cesárea sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna
Objetivo: Este estudio se llevará a cabo como un estudio controlado aleatorizado previo a la prueba posterior a la prueba para determinar el efecto de la educación posparto sobre lactancia materna brindada a mujeres que tuvieron un parto vaginal normal y una cesárea sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna.
Materiales y Métodos: Los datos del estudio fueron recolectados con "Formulario de Información Descriptiva, Formulario de Diagnóstico del Nivel de Conocimiento de Lactancia Materna, Escala de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna LATCH y Escala de Autoeficacia de Lactancia Materna Posparto". En el análisis de los datos se utilizará el programa SPSS 25.0 (Statistical Package for Social Science).
Diseño: Aleatorio controlado.
El estudio incluyó a 76 mujeres que tuvieron un parto vaginal y por cesárea normales y cumplieron con los criterios de inclusión (grupo de investigación de investigación, 38 grupos de control) en Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Education and Hospital Postpartum Postpartum Postpartum Service en Estambul.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leche materna es un alimento específico para recién nacidos que varía según las necesidades del bebé, el peso corporal y la densidad que el bebé puede digerir. La lactancia materna, por otro lado, es la acción más natural que permite que la leche materna se encuentre con el recién nacido. Además de aportar beneficios para el crecimiento y desarrollo del bebé, contribuye significativamente al mantenimiento de la salud general en edades avanzadas, la mejora de la salud y la reducción del efecto de los factores de riesgo que afectan a la salud. El concepto de autoeficacia en la lactancia materna es la percepción de la madre sobre la lactancia materna. La percepción de autoeficacia sobre la lactancia materna determina el comportamiento de las madres para continuar amamantando, si pueden hacer frente a los problemas de lactancia, sus pensamientos y actitudes sobre la lactancia materna. La edad de la madre, el nivel educativo, el peso del bebé y el número de nacimientos de la madre son conceptos que pueden afectar la percepción de autoeficacia en la lactancia materna. Aunque hay muchos estudios sobre lactancia materna en la literatura, se ha encontrado un número limitado de estudios que determinan el efecto de los resultados tempranos de la educación sobre lactancia materna posparto sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna.
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la educación posparto sobre la lactancia materna brindada a las mujeres que tuvieron un parto vaginal normal y una cesárea sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna.
Los objetivos de la investigación;
- Determinar el efecto de la educación posparto sobre lactancia materna impartida a mujeres con parto vaginal normal sobre la autoeficacia de la lactancia materna.
- Determinar el efecto de la educación posparto sobre lactancia materna impartida a mujeres sometidas a cesárea sobre la autoeficacia en la lactancia materna.
- Determinar el efecto de la educación posparto sobre lactancia materna proporcionada a mujeres que tuvieron un parto vaginal normal sobre el éxito de la lactancia materna.
- Determinar el efecto de la educación posparto sobre lactancia materna impartida a mujeres que se sometieron a cesárea sobre el éxito de la lactancia materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se tendrán en cuenta los siguientes criterios para las personas a incluir en los grupos de intervención y control:
- Voluntariado para participar en la investigación (Anexo-1),
- Tener entre 18 y 40 años,
- Habilidad para leer y escribir,
- Ser capaz de leer y entender turco,
- No tener una discapacidad auditiva, del habla o visual,
- Haber tenido un parto normal o por cesárea,
- Tener un nacido vivo y tener un bebé sano.
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años, • Mujeres cuyos bebés fueron llevados a la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de experimentación
La capacitación en lactancia materna se le dará a cada madre en la sala donde se hospeda en forma de charlas y luego de la capacitación se utilizará el método de preguntas y respuestas.
Además, se demostrarán las prácticas explicadas por el investigador (la forma de sostener al bebé, agarrar el pecho y colocar al bebé de manera adecuada para el bebé, determinar la posición adecuada para amamantar y el proceso de extracción y almacenamiento de la leche materna) utilizando el método de demostración de la madre para evaluar si la madre comprende la educación sobre lactancia después del entrenamiento sobre lactancia.
El entrenamiento de lactancia tomará aproximadamente 40-45 minutos.
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Las madres del grupo de intervención recibirán capacitación sobre lactancia después de la aplicación de la prueba previa. El contenido de la educación sobre lactancia es el siguiente;
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Sin intervención: Grupo de control
No se intentará a las madres del grupo control después de la aplicación del pretest, en el marco de la aplicación del postest antes del alta; Se aplicará el Formulario de Diagnóstico del Nivel de Conocimiento en Lactancia Materna, la Escala LATCH y la Escala de Autoeficacia Postnatal.
Además de la educación sobre lactancia materna impartida al grupo de intervención tras la aplicación post-test a las madres del grupo control, también se entregará una guía sobre la importancia de la leche materna y la lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta forma; edad de la madre, nivel educativo, seguridad social, situación económica, número de embarazos, semana gestacional, tipo de parto, género del bebé, deseo de embarazo, cuántas veces aplicó a una institución de salud durante su embarazo, a qué institución de salud aplicó control, el estado de recibir capacitación sobre lactancia materna durante el embarazo, si recibió capacitación sobre lactancia materna, de quién lo recibió, el estado de lectura de revistas/folletos sobre lactancia materna durante el embarazo, y el estado de deseo de recibir capacitación gratuita sobre lactancia materna después del parto.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Diagnóstico del Nivel de Conocimiento de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Este formulario, que fue elaborado por la investigadora con el fin de medir la eficacia de la lactancia; Consta de 15 preguntas sobre tiempo de inicio de la lactancia, condiciones de almacenamiento de la leche materna, posiciones de lactancia, duración y frecuencia de la lactancia, información general sobre la lactancia y la leche materna.
Cada pregunta tiene tres opciones: sí, no y no sé. Se da 1 punto por cada respuesta correcta, y 0 puntos por incorrecta y no sé.
Las preguntas en el formulario se mezclan correctas e incorrectas.
Si las preguntas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 15 se marcan como correctas y las preguntas 7, 8 y 13 como incorrectas, la puntuación total más alta que se puede obtener de la forma será 15.
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10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala LATCH
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta escala es un método de diagnóstico creado en 1986 para evaluar el éxito de la lactancia materna, cuyo sistema de puntuación es similar al sistema de puntuación APGAR.
El tiempo de aplicación dura entre 5 y 8 minutos.
Esta escala de diagnóstico y evaluación se ha desarrollado para proporcionar un diagnóstico y evaluación objetivos de la lactancia materna, para evaluar el éxito de la lactancia de la madre, para crear un lenguaje común para los profesionales de la salud y para ser utilizada en estudios científicos.
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10 minutos
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Escala de Autoeficacia Postnatal
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Desarrollada por Dennis en 2003, esta escala consta de 14 ítems.
La escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna.
La escala de catorce ítems incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consiste en "Nada seguro: 1, No muy seguro: 2, A veces seguro: 3, Seguro: 4, Muy seguro: 5".
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- p8v6z463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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