- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05666817
A szülés utáni szoptatási oktatás hatása a szoptatás önhatékonyságára és a szoptatási sikerre
A normális hüvelyi és császármetszésen átesett nők szülés utáni szoptatási oktatásának hatása a szoptatás önhatékonyságára és a szoptatási sikerre
Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot egy teszt előtti, utólagos, randomizált, kontrollált vizsgálatként végezzük annak meghatározására, hogy a normális hüvelyi szülésen és császármetszésen átesett nők szülés utáni szoptatási oktatása milyen hatással van a szoptatás önhatékonyságára és a szoptatás sikerére.
Anyagok és módszerek: A vizsgálat adatait "Leíró információs űrlap, szoptatási tudásszint diagnosztikai űrlap, LATCH szoptatási diagnosztikai és értékelési skála és szülés utáni szoptatás önhatékonysági skálája" segítségével gyűjtöttük össze. Az adatok elemzéséhez az SPSS 25.0 (Statistical Package for Social Science) programot használjuk.
Kivitel: Randomizált vezérlés.
A vizsgálatban 76 olyan nő vett részt, akik normális hüvelyi és császármetszéssel szültek, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak (Research Research csoport, 38 kontrollcsoport) az isztambuli Zeynep Kamil Nőgyógyászati és Gyermekgyógyászati Oktatási és Kórházi Szülés utáni Szülés utáni Szolgálatban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az anyatej egy újszülött-specifikus táplálék, amely a baba szükségleteitől, testtömegétől és a baba által megemészthető sűrűségtől függően változik. A szoptatás viszont a legtermészetesebb tevékenység, amely lehetővé teszi, hogy az anyatej találkozzon az újszülötttel. Amellett, hogy a csecsemő növekedését és fejlődését szolgálja, jelentősen hozzájárul az általános egészségi állapot megőrzéséhez idős korban, az egészség javulásához és az egészséget befolyásoló kockázati tényezők hatásának mérsékléséhez. A szoptatási önhatékonyság fogalma az anya szoptatásról alkotott felfogása. A szoptatással kapcsolatos önhatékonyság-érzékelés meghatározza az anyák magatartását a szoptatás folytatásához, azt, hogy megbirkózni tudnak-e a szoptatási problémákkal, a szoptatással kapcsolatos gondolataikat és attitűdjeit. Az anya életkora, iskolai végzettsége, a baba súlya és az anya születéseinek száma olyan fogalmak, amelyek befolyásolhatják a szoptatás önhatékonyságának megítélését. Bár a szakirodalomban számos tanulmány található a szoptatásról, korlátozott számú tanulmányt találtak, amelyek meghatározzák a szülés utáni szoptatási oktatás korai eredményeinek hatását a szoptatási önhatékonyságra és a szoptatási sikerre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a normális hüvelyi és császármetszéssel szült nők szülés utáni szoptatási oktatásának hatását a szoptatás önhatékonyságára és a szoptatás sikerére.
A kutatás céljai;
- Meghatározni a normál hüvelyi szüléssel rendelkező nők szülés utáni szoptatási oktatásának a szoptatási önhatékonyságra gyakorolt hatását.
- Meghatározni a császármetszésen átesett nők szülés utáni szoptatási oktatásának a szoptatási önhatékonyságra gyakorolt hatását.
- Meghatározni, hogy a normális hüvelyi úton szült nők szülés utáni szoptatási oktatása milyen hatást gyakorol a szoptatás sikerére.
- Meghatározni a császármetszésen átesett nők szülés utáni szoptatási oktatásának a szoptatás sikerére gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A következő kritériumokat veszik figyelembe az intervenciós és kontrollcsoportokba bevonandó személyek esetében:
- Önkéntes részvétel a kutatásban (1. sz. melléklet),
- 18-40 év közöttiek,
- Írni és olvasni tud,
- Tudjon törökül olvasni és megérteni,
- nincs hallás-, beszéd- vagy látássérült,
- Normál vagy császármetszés után szült,
- Élve születés és egészséges baba.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli nők, • olyan nők, akiknek csecsemőjét újszülött intenzív osztályra vitték.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
Szoptatási tréninget minden anyának az általa tartózkodó szobában tartunk előadások formájában, majd a tréning után a kérdezz-felelek módszert alkalmazzuk.
Ezen túlmenően a kutató által ismertetett gyakorlatok (a csecsemő fogásának módja, a mell megfogása és a baba babának megfelelő pozicionálása, a szoptatásra alkalmas testhelyzet meghatározása, valamint az anyatej lefejtésének és tárolásának folyamata) bemutatásra kerülnek a anya demonstrációs módszer annak értékelésére, hogy az anya megérti-e a szoptatási oktatást a szoptatási tréning után.
A szoptatási tréning körülbelül 40-45 percet vesz igénybe.
|
Az intervenciós csoportba tartozó anyák a teszt előtti alkalmazás után szoptatási képzésben részesülnek. A szoptatási oktatás tartalma a következő;
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó anyákat a vizsgálat előtti alkalmazást követően, az elbocsátás előtti utóvizsgálati alkalmazás keretein belül nem kíséreljük meg; A szoptatási tudásszint diagnosztikai űrlapját, a LATCH skálát és a szülés utáni önhatékonysági skálát alkalmazzák.
Az intervenciós csoportnak a kontrollcsoportba tartozó anyáknak a teszt utáni alkalmazást követő szoptatási oktatása mellett az anyatej és a szoptatás fontosságáról szóló útmutatót is kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: 5 perc
|
Ez a forma; anya életkora, iskolai végzettsége, társadalombiztosítása, gazdasági helyzete, terhességek száma, terhességi hét, szülés típusa, a baba neme, terhességi vágy, hányszor fordult egészségügyi intézménybe a terhessége alatt, melyik egészségügyi intézményhez fordult kontroll, a várandósság alatti szoptatási képzésben részesült állapota, Ha részesült szoptatási képzésben, kitől kapta, a terhesség alatti szoptatásról szóló magazinok/prospektusok olvasási állapota, valamint a szülés utáni ingyenes szoptatási képzésben részesülni kívánó állapot.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatási tudásszintű diagnosztikai űrlap
Időkeret: 10 perc
|
Ez az űrlap, amelyet a kutató a szoptatás hatékonyságának mérésére készített; 15 kérdésből áll a szoptatás megkezdésének idejével, az anyatej tárolási körülményeivel, a szoptatási pozíciókkal, a szoptatás időtartamával és gyakoriságával, valamint a szoptatással és az anyatejjel kapcsolatos általános információkkal.
Minden kérdésnél három lehetőség van: igen, nem és nem tudom. Minden helyes válaszért 1 pontot, a hibás és nem tudom válaszért 0 pontot adunk.
Az űrlap kérdései jól és helytelenül keverednek.
Ha az 1-es, 2-es, 3-as, 4-es, 5-ös, 6-os, 9-es, 10-es, 11-es, 12-es, 14-es, 15-ös kérdéseket helyesnek, a 7-es, 8-as és 13-as kérdéseket pedig hibásnak jelöltük meg, akkor a legmagasabb összpontszám érhető el. a nyomtatvány 15 lesz.
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
LATCH mérleg
Időkeret: 10 perc
|
Ez a skála egy 1986-ban kifejlesztett diagnosztikai módszer a szoptatás sikerességének értékelésére, amelynek pontozási rendszere hasonló az APGAR pontozási rendszerhez.
Az alkalmazás időtartama körülbelül 5-8 perc.
Ezt a diagnosztikai és értékelő skálát úgy fejlesztették ki, hogy objektív diagnózist és értékelést adjon a szoptatásról, értékelje az anya szoptatási sikerét, hogy közös nyelvet alkosson az egészségügyi szakemberek számára, és tudományos vizsgálatokban is használható legyen.
|
10 perc
|
Szülés utáni önhatékonysági skála
Időkeret: 10 perc
|
A Dennis által 2003-ban kifejlesztett skála 14 elemből áll.
A skála azt méri fel, hogy a hozzáértő anyák hogyan vélekednek a szoptatásról.
A tizennégy tételes skála egy 5 pontos Likert-típusú értékelést tartalmaz, amely a következőkből áll: "Egyáltalán nem biztos: 1, nem egészen biztos: 2, néha biztos: 3, biztos: 4, nagyon biztos: 5".
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p8v6z463
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szoptatási oktatás
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok