- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05666817
Влияние послеродового обучения грудному вскармливанию на самоэффективность грудного вскармливания и успешность грудного вскармливания
Влияние послеродового обучения грудному вскармливанию женщин, перенесших нормальные вагинальные роды и кесарево сечение, на самоэффективность грудного вскармливания и успешность грудного вскармливания
Цель: это исследование будет проводиться в качестве рандомизированного контролируемого исследования до и после тестирования, чтобы определить влияние послеродового обучения грудному вскармливанию, проводимого женщинами, у которых были нормальные вагинальные роды и кесарево сечение, на самоэффективность грудного вскармливания и успех грудного вскармливания.
Материалы и методы. Данные исследования были собраны с помощью «Формы описательной информации, формы диагностики уровня знаний о грудном вскармливании, шкалы диагностики и оценки грудного вскармливания LATCH и шкалы самоэффективности грудного вскармливания после родов». Для анализа данных будет использоваться программа SPSS 25.0 (Статистический пакет для социальных наук).
Дизайн: рандомизированный контроль.
В исследование были включены 76 женщин, у которых были нормальные вагинальные роды и кесарево сечение и которые соответствовали критериям включения (исследовательская группа, 38 контрольных групп) в Zeynep Kamil Gynecology and Pediatrics Education and Hospital Postpartum Postpartum Service в Стамбуле.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное молоко — это пища для новорожденных, которая варьируется в зависимости от потребностей ребенка, массы тела и плотности, которую ребенок может переварить. Грудное вскармливание, с другой стороны, является наиболее естественным действием, позволяющим материнскому молоку встретиться с новорожденным. Помимо обеспечения пользы для роста и развития ребенка, он в значительной степени способствует поддержанию общего состояния здоровья в пожилом возрасте, улучшению здоровья и уменьшению влияния факторов риска, влияющих на здоровье. Концепция самоэффективности грудного вскармливания - это восприятие матери грудного вскармливания. Восприятие самоэффективности грудного вскармливания определяет поведение матерей в отношении продолжения грудного вскармливания, могут ли они справиться с проблемами грудного вскармливания, их мысли и отношение к грудному вскармливанию. Возраст матери, уровень образования, вес ребенка и количество рождений матери — это понятия, которые могут повлиять на восприятие самоэффективности грудного вскармливания. Хотя в литературе имеется много исследований по грудному вскармливанию, было обнаружено ограниченное количество исследований, в которых определяется влияние первых результатов послеродового обучения грудному вскармливанию на самоэффективность грудного вскармливания и успех грудного вскармливания.
Это исследование направлено на определение влияния послеродового обучения грудному вскармливанию женщин, у которых были нормальные вагинальные роды и кесарево сечение, на самоэффективность грудного вскармливания и успех грудного вскармливания.
Цели исследования;
- Определить влияние послеродового обучения грудному вскармливанию женщин с нормальными вагинальными родами на самоэффективность грудного вскармливания.
- Определить влияние послеродового обучения грудному вскармливанию женщин, перенесших кесарево сечение, на самоэффективность грудного вскармливания.
- Определить влияние послеродового обучения грудному вскармливанию женщин, у которых были нормальные вагинальные роды, на успешность грудного вскармливания.
- Определить влияние послеродового обучения грудному вскармливанию женщин, перенесших кесарево сечение, на успех грудного вскармливания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Следующие критерии будут приняты во внимание для лиц, которые будут включены в группы вмешательства и контроля:
- Добровольное участие в исследовании (Приложение-1),
- В возрасте от 18 до 40 лет,
- Умение читать и писать,
- Умение читать и понимать по-турецки,
- Не имеющие нарушений слуха, речи или зрения,
- После нормальных родов или кесарева сечения,
- Рождение живого ребенка и рождение здорового ребенка.
Критерий исключения:
- Женщины до 18 лет, • Женщины, дети которых были доставлены в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Обучение грудному вскармливанию будет проводиться для каждой матери в комнате, в которой она находится, в виде лекций, а после обучения будет использоваться метод вопросов и ответов.
Кроме того, методы, объясняемые исследователем (способ удержания ребенка, захват груди и правильное положение ребенка для ребенка, определение положения, подходящего для грудного вскармливания, и процесс сцеживания и хранения грудного молока) будут продемонстрированы с использованием метод демонстрации матери, чтобы оценить, понимает ли мать обучение грудному вскармливанию после обучения грудному вскармливанию.
Обучение грудному вскармливанию займет примерно 40-45 минут.
|
Матерей в группе вмешательства проведут обучение грудному вскармливанию после предварительного тестирования. Содержание обучения грудному вскармливанию следующее:
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакие попытки не будут предприняты в отношении матерей в контрольной группе после предварительной заявки в рамках послетестовой заявки перед выпиской; Будут применяться форма диагностики уровня знаний о грудном вскармливании, шкала LATCH и шкала послеродовой самоэффективности.
В дополнение к просвещению по вопросам грудного вскармливания, проводимому в экспериментальной группе после пост-тестового применения для матерей в контрольной группе, также будет дано руководство о важности грудного молока и грудного вскармливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта форма; возраст матери, уровень образования, социальное обеспечение, экономическое положение, количество беременностей, неделя гестации, тип родов, пол ребенка, желание забеременеть, сколько раз она обращалась в учреждение здравоохранения во время беременности, в какое учреждение здравоохранения она обращалась за контроль, статус прохождения обучения грудному вскармливанию во время беременности, если она проходила обучение грудному вскармливанию, от кого она его проходила, статус чтения журналов/брошюр о грудном вскармливании во время беременности и статус желания пройти бесплатное обучение грудному вскармливанию после родов.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма диагностики уровня знаний о грудном вскармливании
Временное ограничение: 10 минут
|
Эта форма, подготовленная исследователем для измерения эффективности грудного вскармливания; Он состоит из 15 вопросов о времени начала грудного вскармливания, условиях хранения грудного молока, положениях при грудном вскармливании, продолжительности и частоте грудного вскармливания, общей информации о грудном вскармливании и грудном молоке.
Каждый вопрос имеет три варианта ответа: да, нет и не знаю. За каждый правильный ответ дается 1 балл, за неправильный и не знаю - 0 баллов.
Вопросы в форме смешаны правильные и неправильные.
Если вопросы 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 15 отмечены как правильные, а вопросы 7, 8 и 13 как неправильные, наивысший общий балл, который можно получить за форма будет 15.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЗАЩЕЛКА Шкала
Временное ограничение: 10 минут
|
Эта шкала представляет собой диагностический метод, созданный в 1986 году для оценки успешности грудного вскармливания, система подсчета баллов аналогична системе подсчета баллов APGAR.
Время нанесения занимает около 5-8 минут.
Эта диагностическая и оценочная шкала была разработана для обеспечения объективной диагностики и оценки грудного вскармливания, для оценки успешности грудного вскармливания матери, для создания общего языка для медицинских работников и для использования в научных исследованиях.
|
10 минут
|
Послеродовая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 10 минут
|
Эта шкала, разработанная Деннисом в 2003 году, состоит из 14 пунктов.
Шкала оценивает, насколько компетентно матери относятся к грудному вскармливанию.
Шкала из четырнадцати пунктов включает 5-балльную оценку типа Лайкерта, состоящую из «Совсем не уверен: 1, Не совсем уверен: 2, Иногда уверен: 3, Уверен: 4, Совершенно уверен: 5».
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- p8v6z463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение грудному вскармливанию
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий