Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus DZD9008:sta verrattuna platinapohjaiseen kaksoiskemoterapiaan paikallisessa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dizal Pharmaceuticals

Vaihe 3, avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus DZD9008:sta verrattuna platinapohjaiseen kaksoiskemoterapiaan ensilinjan hoitona potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin ekstion 20

Tämä on vaiheen 3, avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan DZD9008:n tehoa ja turvallisuutta platinapohjaiseen kaksoiskemoterapiaan verrattuna osallistujilla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, jossa on EGFR Exon20ins -mutaatio ja jotka on äskettäin diagnosoitu tai jotka eivät ole saaneet aiempi systeeminen hoito pitkälle edenneessä vaiheessa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida DZD9008:n tehokkuutta verrattuna platinapohjaiseen kaksoiskemoterapiaan käyttämällä ensisijaisena päätetapahtumana BICR-arvioitua PFS-arvoa RECIST 1.1 kohti. Noin 320 osallistujaa arvioidaan olevan satunnaistettu tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan DZD9008- tai platinapohjaiseen kaksoiskemoterapiaan 1:1-tavalla, jaoteltuna aivometastaasin perustason mukaan (jossa tai ei).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Cyrus Cai, M.D.
Puhelinnumero: +86 21 6109 5805
Sähköposti: cyrus.cai@dizalpharma.com

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Maastricht, Alankomaat
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Rosario, Argentiina
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - San Salvador De Jujuy, Argentiina
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Australia
- - Concord, Australia
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Melbourne, Australia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Nedlands, Australia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Randwick, Australia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Belgia
- Antwerp
  - Edegem, Antwerp, Belgia
    - Ei vielä rekrytointia
    - Antwerpen University Hospital (UZA)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Raskin
- Flanders
  - Ghent, Flanders, Belgia
    - Rekrytointi
    - University Hospital Gent- Drug Research Unit Ghent (D.R.U.G.)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stevens
- Hainaut
  - Charleroi, Hainaut, Belgia
    - Rekrytointi
    - Grand Hopital de Charleroi (GHdC) - Hopital Notre Dame
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Colinet
Brasilia
- - Barretos, Brasilia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Cachoeiro De Itapemirim, Brasilia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Natal, Brasilia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Porto Alegre, Brasilia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Recife, Brasilia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Rio De Janeiro, Brasilia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - São Paulo, Brasilia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Espanja
- - A Coruña, Espanja
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Barcelona, Espanja
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Barcelona, Espanja
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Girona, Espanja
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Jerez De La Frontera, Espanja
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Málaga, Espanja
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Sevilla, Espanja
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Valencia, Espanja
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Italia
- - Aviano, Italia
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Bologna, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Catania, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Florence, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Grosseto, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Meldola, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Modena, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Monza, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Palermo, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Parma, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Ravenna, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Reggio Emilia, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Roma, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Siena, Italia
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Itävalta
- - Linz, Itävalta
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Salzburg, Itävalta
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Kanada
- - Ottawa, Kanada
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Toronto, Kanada
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Kiina
- - Beijing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Peking University Third Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Liang
  - Beijing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wang
  - Beijing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Beijing Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fang
  - Beijing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hu
  - Beijing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Li
  - Changsha, Kiina
    - Rekrytointi
    - Hunan Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wu
  - Chengdu, Kiina
    - Rekrytointi
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wang
  - Chongqing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Chongqing Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wang
  - Chongqing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Army Medical Center of PLA
    - Ottaa yhteyttä:
      
      He
  - Fuzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Fujian Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lin
  - Fuzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chen
  - Guangzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tang
  - Guangzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhou
  - Ha'erbin, Kiina
    - Rekrytointi
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yu
  - Hangzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fan
  - Hangzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhou
  - Hefei, Kiina
    - Rekrytointi
    - Anhui Provincial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      ZHANG
  - Hefei, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Du
  - Hohhot, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gao
  - Jilin, Kiina
    - Rekrytointi
    - Jilin Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cheng
  - Jinan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Central hospital affiliated to Shandong first medical university
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sun
  - Jinan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Shandong Cancer Hospital & Institution
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xing
  - Kunming, Kiina
    - Rekrytointi
    - Yunnan Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yang
  - Nanchang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Liu
  - Nanjing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Jiangsu Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Feng
  - Nanjing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Jiangsu Provincial Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guo
  - Nanning, Kiina
    - Rekrytointi
    - Guangxi Medical University Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zeng
  - Shanghai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Shanghai Chest Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhong
  - Shanghai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Shanghai Pulmonary Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhou
  - Shanghai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Zhongshan Hospital Fudan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hong
  - Shenyang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Hospital of China Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jin
  - Shijiazhuang, Kiina
    - Rekrytointi
    - The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ding
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wang
  - Taiyuan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Shanxi Provincial Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Song
  - Taizhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - TaiZhou Hospital of Zhejiang Province
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lv
  - Tianjin, Kiina
    - Rekrytointi
    - Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Huang
  - Wuhan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dong
  - Wuhan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chu
  - Xi'an, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yao
  - Yantai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Yantai Yuhuangding Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sun
  - Zhengzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Henan Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhao
  - Zhengzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Li
Puola
- - Gdańsk, Puola
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Poznań, Puola
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Przemyśl, Puola
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Ranska
- - Angers, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Bron, Ranska
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Créteil, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - La Tronche, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Lille, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Marseille, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Montpellier, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Nantes, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Paris, Ranska
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Paris, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Poitiers, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Saint Herblain, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Saint-Mandé, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Suresnes, Ranska
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Saksa
- - Berlin, Saksa
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Gauting, Saksa
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Georgsmarienhütte, Saksa
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Heidelberg, Saksa
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Mainz, Saksa
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Turkki
- - Ankara, Turkki
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Cubuk, Turkki
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Edirne, Turkki
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Istanbul, Turkki
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Kadıköy, Turkki
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Konya, Turkki
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Tšekki
- - Olomouc, Tšekki
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Ostrava, Tšekki
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
Yhdysvallat
- California
  - Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
- Florida
  - Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - New York, New York, Yhdysvallat, 11501
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
- Ohio
  - Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - MD Anderson Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Heymach
  - Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
    - Ei vielä rekrytointia
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
    - Rekrytointi
    - WK28 Investigative Site
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DZD9008_WK28@dizalpharma.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 18-vuotias (tai paikallisten säännösten/IRB-vaatimusten mukainen).
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-squamous NSCLC-diagnoosi, paikallisesti edennyt (vaihe IIIB ja IIIC AJCC:n TNM:n 8. painoksen mukaan) tai metastaattinen (vaihe IV), ei sovellu parantavaan hoitoon.
Riittävä kasvainkudos saatavilla EGFR-eksoni 20:n insertiomutaation keskuslaboratoriossa
Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST-versiota 1.1 kohden
Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0–1
Riittävä elinten ja hematologinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi hoito millä tahansa systeemisellä syövän vastaisella hoidolla paikallisesti edenneen tai metastaattisen NSCLC:n vuoksi.
Selkäytimen kompressio tai leptomeningeaalinen etäpesäke.
Samanaikaiset EGFR-mutaatiot: eksonin 19 deleetio, L858R, T790M, G719X, S768I tai L861Q.
Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
Tutkijan arvioiden mukaan kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti ja aktiivinen verenvuotodiateesi (eli hemofilia ja Von Willebrandin tauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: DZD9008	Lääke: DZD9008 suun kautta, 300 mg, kerran päivässä, kunnes hoidon lopettamisen kriteeri täyttyy.
Active Comparator: Platinapohjainen kemoterapia	Lääke: Pemetreksedi + karboplatiini Osallistujat, jotka on satunnaistettu kemoterapiaryhmään, voivat saada jopa 6 sykliä pemetreksedia + karboplatiinia (pemetreksedi 500 mg/m2 + karboplatiinin pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla 5 mg/ml minuutissa (AUC5), IV-infuusio, joka 3. viikko) alkuhoito. Osallistujat, joiden sairaus ei ole edennyt neljän ensimmäisen linjan platinapohjaisen kaksoiskemoterapian syklin jälkeen, voivat saada pemetreksedin ylläpitomonoterapiaa, kunnes hoidon lopettamisen kriteeri täyttyy.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: DZD9008

Lääke: DZD9008

suun kautta, 300 mg, kerran päivässä, kunnes hoidon lopettamisen kriteeri täyttyy.

Active Comparator: Platinapohjainen kemoterapia

Lääke: Pemetreksedi + karboplatiini

Osallistujat, jotka on satunnaistettu kemoterapiaryhmään, voivat saada jopa 6 sykliä pemetreksedia + karboplatiinia (pemetreksedi 500 mg/m2 + karboplatiinin pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla 5 mg/ml minuutissa (AUC5), IV-infuusio, joka 3. viikko) alkuhoito. Osallistujat, joiden sairaus ei ole edennyt neljän ensimmäisen linjan platinapohjaisen kaksoiskemoterapian syklin jälkeen, voivat saada pemetreksedin ylläpitomonoterapiaa, kunnes hoidon lopettamisen kriteeri täyttyy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS) arvioituna Blinded Independent Central Review (BICR) RECIST 1.1 -kohtaisesti Aikaikkuna: Noin 34 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu	Noin 34 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: Noin 34 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu	Noin 34 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dizal Pharmaceuticals

Tutkijat

Päätutkija: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

DZ2022E0005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktiivinen, ei rekrytointi

Nesitumumabi ja trastutsumabi yhdistelmänä osimertinibin kanssa refraktaarisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) -mutaation IV-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Rekrytointi

Ihonalainen atetsolitsumabi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot

Yhdysvallat
Eben Rosenthal

Rekrytointi

Panitumumab-IRDye800 syövän havaitsemisessa potilailta, joilla on keuhkosyöpä leikkauksen aikana

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissa

Yhdysvallat
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Lopetettu

Seuraava linja gemsitabiinia ja nivolumabia potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut pienisoluinen keuhkosyöpä

Pienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Pieniannoksinen interleukiini-2 ja pembrolitsumabi IV-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanit

Aktiivinen, ei rekrytointi

CCL21-geenimuunneltu dendriittisolurokote ja pembrolitsumabi potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Rekrytointi

Modifioitujen biomarkkerien arviointi immunoterapiavasteen ja toksisuuden ennustamiseksi

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiivinen, ei rekrytointi

Online-psykososiaalinen interventio sosiaalisen hyvinvoinnin parantamiseen ja tukemiseen naisilla, joilla on vaiheen I–IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä hoidossa

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdot

Yhdysvallat
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Mukautuva säteilysuunnittelu säteilyn aiheuttaman toksisuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on vaiheen II–IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdot

Yhdysvallat
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Peruutettu

Sapanisertibi ja nivolumabi vaiheen I–IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon potilailla, jotka ovat edenneet aikaisemmassa PD-1/PD-L1-inhibiittorihoidossa, I-OVERCOME-tutkimus

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot

Kliiniset tutkimukset DZD9008

Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd.
PPD Development, L.P.

Rekrytointi

DZD9008 PK -tutkimus maksan vajaatoimintapotilailla

Maksan vajaatoiminta

Yhdysvallat
Peking Union Medical College Hospital
Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrytointi

Suun kautta otettavan EGFR-estäjän, DZD9008, arvioiminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on EGFR-mutaatioita (WU-KONG15) (WU-KONG15)

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kiina
Dizal Pharmaceuticals

Valmis

Suun kautta annettavien [14C]-DZD9008:n farmakokineettinen ja massatasapainotutkimus terveillä miehillä

Terveet vapaaehtoiset

Yhdysvallat
Dizal Pharmaceuticals

Aktiivinen, ei rekrytointi

DZD9008 esikäsitellyillä keuhkosyöpäpotilailla, joilla on EGFR Exon20 -insertiomutaatio

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kiina
Dizal Pharmaceuticals

Valmis

DZD9008:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan (PK) ja vähärasvaisen aterian vaikutuksen DZD9008:n PK:hen arvioiminen terveillä aikuisilla osallistujilla

Terveet vapaaehtoiset

Yhdysvallat
Dizal Pharmaceuticals

Aktiivinen, ei rekrytointi

Suun kautta otettavan EGFR-estäjän, DZD9008, arvioiminen potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä EGFR- tai HER2-mutaation kanssa (WU-KONG1)

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Korean tasavalta, Espanja, Yhdysvallat, Ranska, Taiwan, Italia, Kiina, Argentiina, Australia, Malesia, Kanada, Japani, Chile
Dizal Pharmaceuticals

Rekrytointi

Vaiheen II kliininen tutkimus DZD9008:sta yhdessä AZD4205:n kanssa vakiohoidossa epäonnistui NSCLC-potilailla, joilla oli EGFR-mutaatioita (WU-KONG21)

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kiina
Dizal Pharmaceuticals

Keskeytetty

Suun kautta otettavan Bruton-tyrosiinikinaasin estäjän, DZD9008, arvioiminen potilailla, joilla on non-Hodgkinin B-solulymfooma (WU-KONG3)

Non-Hodgkinin B-solulymfooma

Kiina
Dizal Pharmaceuticals

Valmis

Lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset DZD9008:n ja itrakonatsolin/karbamatsepiinin välillä

Terveet aiheet

Yhdysvallat
Dizal Pharmaceuticals

Rekrytointi

DZD9008 yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa paikallisesti edenneillä tai metastaattisilla NSCLC-potilailla, joilla on EGFR-mutaatio (WU-KONG29)

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kiina

Tutkimus DZD9008:sta verrattuna platinapohjaiseen kaksoiskemoterapiaan paikallisessa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Vaihe 3, avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus DZD9008:sta verrattuna platinapohjaiseen kaksoiskemoterapiaan ensilinjan hoitona potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin ekstion 20

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset DZD9008

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit