Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DZD9008 és a platina alapú kettős kemoterápia vizsgálata lokális előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákban

2024. május 22. frissítette: Dizal Pharmaceuticals

3. fázisú, nyílt, randomizált, többközpontú vizsgálat a DZD9008 kontra platina alapú kettős kemoterápiáról, mint első vonalbeli kezelésről olyan betegeknél, akik lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákban szenvednek epidermális növekedési faktor mutációt tartalmazó receptor infúziót 20

Ez egy 3. fázisú, nyílt elrendezésű, randomizált, többközpontú vizsgálat, amely a DZD9008 és a platina alapú kettős kemoterápia hatékonyságát és biztonságosságát értékeli lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, EGFR Exon20ins mutációval rendelkező NSCLC-ben szenvedő résztvevőknél, akiket újonnan diagnosztizáltak vagy nem kaptak előzetes szisztémás terápia előrehaladott stádiumban.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a DZD9008 hatékonyságának felmérése a platina alapú kettős kemoterápiával szemben, elsődleges végpontként a BICR által értékelt PFS per RECIST 1.1 alapján. A becslések szerint körülbelül 320 résztvevőt véletlenszerűen besoroltak a vizsgálatba. A beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen DZD9008 vagy platina alapú kettős kemoterápiára osztják 1:1 arányban, az agyi metasztázisok kiindulási állapota szerint rétegezve (együtt/nélkül).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

320

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Rosario, Argentína
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • San Salvador De Jujuy, Argentína
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Ausztria
      • Linz, Ausztria
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Salzburg, Ausztria
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Ausztrália
      • Concord, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Melbourne, Ausztrália
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Nedlands, Ausztrália
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Randwick, Ausztrália
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Belgium
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium
        • Még nincs toborzás
        • Antwerpen University Hospital (UZA)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raskin
    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgium
        • Toborzás
        • University Hospital Gent- Drug Research Unit Ghent (D.R.U.G.)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stevens
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgium
        • Toborzás
        • Grand Hopital de Charleroi (GHdC) - Hopital Notre Dame
        • Kapcsolatba lépni:
          • Colinet
  • Brazília
      • Barretos, Brazília
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Cachoeiro De Itapemirim, Brazília
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Natal, Brazília
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Porto Alegre, Brazília
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Recife, Brazília
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Csehország
      • Olomouc, Csehország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Ostrava, Csehország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Egyesült Államok
    • California
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91203
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
    • Florida
      • Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • New York, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Heymach
      • Weslaco, Texas, Egyesült Államok, 78596
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Bron, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Créteil, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • La Tronche, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Marseille, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Montpellier, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Poitiers, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Saint Herblain, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Saint-Mandé, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Suresnes, Franciaország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Toronto, Kanada
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liang
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wang
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fang
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hu
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Cancer Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Li
      • Changsha, Kína
        • Toborzás
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wu
      • Chengdu, Kína
        • Toborzás
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wang
      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wang
      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • Army Medical Center of PLA
        • Kapcsolatba lépni:
          • He
      • Fuzhou, Kína
        • Toborzás
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lin
      • Fuzhou, Kína
        • Toborzás
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chen
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tang
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhou
      • Ha'erbin, Kína
        • Toborzás
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yu
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fan
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhou
      • Hefei, Kína
        • Toborzás
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • ZHANG
      • Hefei, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Du
      • Hohhot, Kína
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gao
      • Jilin, Kína
        • Toborzás
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cheng
      • Jinan, Kína
        • Toborzás
        • Central hospital affiliated to Shandong first medical university
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sun
      • Jinan, Kína
        • Toborzás
        • Shandong Cancer Hospital & Institution
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xing
      • Kunming, Kína
        • Toborzás
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yang
      • Nanchang, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liu
      • Nanjing, Kína
        • Toborzás
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Feng
      • Nanjing, Kína
        • Toborzás
        • Jiangsu Provincial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guo
      • Nanning, Kína
        • Toborzás
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zeng
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhong
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhou
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hong
      • Shenyang, Kína
        • Toborzás
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jin
      • Shijiazhuang, Kína
        • Toborzás
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ding
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wang
      • Taiyuan, Kína
        • Toborzás
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Song
      • Taizhou, Kína
        • Toborzás
        • TaiZhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lv
      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Huang
      • Wuhan, Kína
        • Toborzás
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dong
      • Wuhan, Kína
        • Toborzás
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chu
      • Xi'an, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yao
      • Yantai, Kína
        • Toborzás
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sun
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • Henan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhao
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Li
  • Lengyelország
      • Gdańsk, Lengyelország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Poznań, Lengyelország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Przemyśl, Lengyelország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Gauting, Németország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Georgsmarienhütte, Németország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Heidelberg, Németország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Mainz, Németország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Olaszország
      • Aviano, Olaszország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Bologna, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Catania, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Florence, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Grosseto, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Meldola, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Modena, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Monza, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Palermo, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Parma, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Ravenna, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Reggio Emilia, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Roma, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Siena, Olaszország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Cubuk, Pulyka
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Edirne, Pulyka
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Kadıköy, Pulyka
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Konya, Pulyka
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Barcelona, Spanyolország
        • Még nincs toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Girona, Spanyolország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Jerez De La Frontera, Spanyolország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Málaga, Spanyolország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Sevilla, Spanyolország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • WK28 Investigative Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • DZD9008_WK28@dizalpharma.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves (vagy a helyi szabályozási/IRB-követelmény szerint).
  2. Szövettani vagy citológiailag igazolt nem laphám NSCLC diagnózisa, lokálisan előrehaladott (IIIB és IIIC stádium az AJCC TNM 8. kiadása szerint) vagy metasztatikus (IV. stádium), nem alkalmas kuratív terápiára.
  3. Megfelelő daganatszövet áll rendelkezésre az EGFR exon 20 inszerciós mutáció központi laboratóriumi megerősítéséhez
  4. RECIST 1.1-es verziónként legalább 1 mérhető elváltozás
  5. Várható élettartam ≥ 12 hét
  6. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 és 1 között van
  7. Megfelelő szervi és hematológiai funkció

Kizárási kritériumok:

  1. Előzetes kezelés bármilyen szisztémás rákellenes kezeléssel lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC esetén.
  2. Gerincvelő kompresszió vagy leptomeningealis metasztázis.
  3. Egyidejű EGFR mutációk: 19. exon deléció, L858R, T790M, G719X, S768I vagy L861Q.
  4. Az anamnézisben szereplő stroke vagy intracranialis vérzés a randomizálás előtti 6 hónapon belül.
  5. A vizsgáló megítélése szerint súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegségekre utaló jelek, beleértve a kontrollálatlan magas vérnyomást és az aktív vérzéses diatézist (azaz hemofíliát és Von Willebrand-kórt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DZD9008
Drog: DZD9008
szájon át, 300 mg naponta egyszer, amíg a kezelés abbahagyására vonatkozó kritérium teljesül.
Aktív összehasonlító: Platina alapú kemoterápia
Drog: Pemetrexed+karboplatin
A kemoterápiás karba randomizált résztvevők legfeljebb 6 ciklusban kaphatnak pemetrexed + karboplatin (pemetrexed 500 mg/m2 + karboplatin terület a plazmakoncentráció-idő görbe alatt 5 mg/ml/perc (AUC5), IV infúzió, 3 hetente). kezdeti kezelés. Azok a résztvevők, akiknek a betegsége az első vonalbeli platina alapú dupla kemoterápia 4 ciklusa után nem javult, pemetrexed fenntartó monoterápiát kaphatnak mindaddig, amíg a kezelés abbahagyására vonatkozó kritérium teljesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) a Blinded Independent Central Review (BICR) értékelése szerint a RECIST 1.1 szerint
Időkeret: Körülbelül 34 hónapig az első résztvevő véletlenszerű besorolása után
Körülbelül 34 hónapig az első résztvevő véletlenszerű besorolása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Körülbelül 34 hónapig az első résztvevő véletlenszerű besorolása után
Körülbelül 34 hónapig az első résztvevő véletlenszerű besorolása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dizal Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DZ2022E0005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a DZD9008

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel