Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunniteltu intranasaalinen ketamiini (SINK)

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sanford Health

Opioidivaatimuksen vaikutukset suunnitellun intranasaalisen ketamiinin kanssa traumaattisen kivun hoidon aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako suunnitellun intranasaalinen ketamiini opioiditarpeisiin aikuisilla traumapotilailla, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kipua sairaalahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on 18–80 vuotta, esiintyy traumaattisen tapahtuman jälkeen, arvioi kipua > 5 numeerisella arviointiasteikolla (NSR) ja vaatii sairaalahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, jotka saapuvat laitokseen intuboituina
  • Potilaat, jotka saivat ketamiinia kentällä
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Hemodynaaminen epävakaus määritellään vasoaktiivisten lääkkeiden tarpeeksi tai systolinen verenpaine >180
  • Paino alle 80 kiloa tai yli 300 kiloa
  • Glasgow Coma Scale alle 15
  • Nykyinen akuutti päävamma, joka johtaa tajuttomuuteen
  • Nykyinen tai historiallinen silmävamma
  • Nykyiset tai historialliset kohtaukset
  • Kasvojen tai nenän murtumat, jotka vaativat nenän varotoimenpiteitä
  • Nykyinen tai aiempi kallonsisäinen verenpainetauti
  • Skitsofrenian historia
  • BAC (Veren alkoholipitoisuus) suurempi kuin 0,08
  • Nykyinen alkoholin väärinkäyttö
  • Nykyinen huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen huumeiden näyttö
  • Krooninen kipu tai kipupotilaat supistuvat
  • Kyvyttömyys arvioida kivun voimakkuutta
  • Hoidon vasta-aiheet tai allergiat
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • vangit
  • Hoitokodin asukkaat
  • Virtsan huumeseulonta positiivinen laittomien huumeiden tai lääkkeiden suhteen, jotka eivät ole heidän kotilääkeluettelossaan.
  • BAC > 0,08
  • Positiivinen raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Normaali suolaliuos
Lääke: Plasebo
Ohjausvarsi
Active Comparator: Hoito
Intranasaalinen ketamiini
Lääke: Ketamiini
Hoitovarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismorfiiniekvivalentit (TME) koko sairaalahoidon ajan
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kokonaismorfiiniekvivalentit on standardisoitu tapa mitata opioideja, joita potilaat saavat ajan mittaan. Tämän laskee tutkimusryhmän jäsen standardisoidulla kaavalla apteekin ohjauksessa. Mediation Administration Record (MAR) tarkistetaan, jotta opioidiannokset kerätään koko osallistujan sairaalahoidon ajan.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanford Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH Briggs IN Ketamine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa