예정된 비강 케타민 (SINK)
2023년 4월 3일 업데이트: Sanford Health
외상성 통증으로 입원하는 동안 예정된 비강내 케타민에 대한 오피오이드 요구량의 영향
이 연구의 목적은 입원 환자 환경에서 중등도에서 중증의 통증이 있는 성인 외상 환자의 예정된 비강내 케타민 효과 오피오이드 요구 사항을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca R Baird, RN
- 전화번호: 605-322-6122
- 이메일: Rebecca.Baird@sanfordhealth.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자로, 외상성 사건 이후 존재하며 수치 평가 척도(NSR)에서 통증 > 5를 기록하고 병원 입원이 필요합니다.
제외 기준:
- - 삽관된 시설에 도착한 환자
- 현장에서 케타민을 투여받은 환자
- 만 18세 미만 또는 만 80세 이상 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 혈관활성 약물 또는 수축기 혈압 >180의 필요성으로 정의되는 혈역학적 불안정성
- 무게 80파운드 미만 또는 300파운드 초과
- 글래스고 혼수 척도 15 미만
- 의식불명을 초래하는 현재의 급성 두부 손상
- 눈 부상의 현재 또는 병력
- 발작의 현재 또는 과거력
- 비강 예방 조치가 필요한 안면 또는 비강 골절
- 두개내 고혈압의 현재 또는 과거력
- 정신 분열증의 역사
- BAC(혈중 알코올 함량) 0.08 초과
- 현재 알코올 남용
- 현재 약물 남용 또는 양성 약물 스크리닝
- 만성 통증 또는 통증 계약 환자
- 통증 강도를 평가할 수 없음
- 치료에 대한 금기 또는 알레르기
- 간부전 환자
- 죄수
- 요양원 거주자
- 불법 약물 또는 가정 약물 목록에 없는 약물에 대해 양성인 소변 약물 선별 검사.
- BAC > 0.08
- 긍정적인 임신 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 동안 총 모르핀 등가물(TME)
기간: 72시간
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Total Morphine Equivalents는 시간이 지남에 따라 환자가 받는 오피오이드를 측정하는 표준화된 방법입니다.
이것은 약국 지시에 따라 표준화된 공식을 사용하여 연구 팀의 구성원이 계산합니다.
투약 기록(MAR)을 검토하여 참여자의 입원 기간 동안 투여된 오피오이드 투여량을 수집합니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SH Briggs IN Ketamine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로