Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-hoito vakavista mielisairaudista kärsiville veteraaneille toiminnallisten tulosten parantamiseksi

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
PTSD on yleinen veteraanien keskuudessa, joilla on vakava mielisairaus (SMI). Samanaikainen PTSD ja SMI johtavat huonompaan mielenterveyteen ja fyysiseen toimintaan kuin kumpikaan diagnoosi yksinään ja on kriittinen este kuntoutukselle ja toipumiselle. Huolimatta PTSD:n tunnetuista korkeasta esiintyvyydestä SMI-populaatioissa sekä eroista mustien, alkuperäiskansojen ja muiden värillisten ihmisten (BIPOC) esiintyvyydessä ja hoidon käytössä, on tehty vain vähän tutkimusta: a) arvioida PTSD:n johtavia hoitoja potilailla, joilla on SMI, ja b) kehittää kulttuurisesti reagoivia menetelmiä integroituakseen SMI-veteraanien PTSD-hoitoihin. Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan tutkimus- ja kliinisiä puutteita: a) testaamalla Written Exposure Therapyn (WET), VA:n näyttöön perustuvan psykoterapian PTSD:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraaneille, joilla on SMI, ja b) sisällyttämällä siihen kulttuurisesti reagoivia arviointimenetelmiä. Tämän tutkimuksen tulokset kertovat, onko WET- ja kulttuurisesti reagoiva arviointi toteutettavissa, hyväksyttävä SMI-veteraaneille ja onko se tutkimisen arvoinen standardissa tai optimoidussa muodossa suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tausta: PTSD on yleistä veteraanien ja muiden vakavista mielenterveysongelmista (SMI) sairastavien keskuudessa, mikä myötävaikuttaa merkittäviin henkisen ja fyysisen terveyden heikkenemiseen. Written Exposure Therapy (WET) on uusi näyttöön perustuva PTSD-käytäntö, jolla voi olla erityistä kliinistä hyötyä veteraaneille, joilla on SMI ja PTSD. Tällaiset veteraanit on kuitenkin suurelta osin suljettu pois PTSD-kliinisistä tutkimuksista, eikä yksikään WET-tutkimus ole tähän mennessä keskittynyt SMI-populaatioon. Lisäksi PTSD:n ja SMI:n levinneisyydessä ja hoidossa on merkittäviä rotu- ja etnisiä eroja, jopa veteraanien terveyshallinnossa. Esimerkiksi SMI:n ja PTSD:n pysyvyys ja kroonisuus ovat korkeampia mustilla, alkuperäiskansoilla ja muilla värikkäillä ihmisillä (BIPOC), mikä korostaa tarvetta toimittaa PTSD:n EBP:t kulttuurisesti reagoivilla tavoilla.

Hankkeen tavoitteet: Ehdotettu CDA-2-tutkimus käsittelee tutkimusta ja kliinisiä aukkoja integroimalla kulttuurisesti reagoivia arviointimenetelmiä ja testaamalla WET:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraanien keskuudessa, joilla on SMI ja PTSD. Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe keskittyy kulttuurisesti reagoivien arviointien ja WET:n antamiseen veteraaneille, joilla on PTSD ja SMI koulutuskokeissa (n = 10), mukaan lukien laadulliset haastattelut, joissa tutkitaan osallistujien kokemuksia ja näkemyksiä näistä instrumenteista ja WET:stä. Toinen vaihe sisältää pienen satunnaistetun kontrolloidun WET-tutkimuksen suorittamisen WET:n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja todenperäisyyden tutkimiseksi sekä kliinisissä tuloksissa ja toiminnassa tapahtuvien muutosten alustavan tutkimisen 48 veteraanin keskuudessa, jotka on satunnaistettu WET:iin (n = 32) vs. PTSD-psykoedukaatio. ohjausinterventio (n = 16). Arvioimme rekrytointiasteita, alustavia interventiotoimia ja istuntoihin osallistumista (toteutettavuus); Veteraanien tyytyväisyys WETiin (hyväksyttävä); ja tutkia alustavasti vastausta WETiin. Tämän tutkimuksen viimeinen vaihe sisältää prosessin arvioinnin, jossa pohditaan tapoja optimoida WET tulevia kliinisiä tutkimuksia varten SMI-veteraanien toiminnallisen palautumisen parantamiseksi. Tässä arvioinnissa syntetisoidaan tiedot: 1) WET-interventoijan muistiinpanoista ja 2) kvalitatiivisista haastatteluista veteraanien osajoukon kanssa WET-tilassa (n = 15).

Projektimenetelmät: Tämä projekti sisältää: 1) WET:n toimittamisen CFI:n kanssa koulutuskokeen aikana, mitä seuraa kvalitatiiviset haastattelut veteraanien kanssa, joilla on PTSD ja SMI; 2) satunnaistetun kontrollikokeen (RCT) suorittaminen 48 veteraaniosallistujan kanssa, tarkkuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden seuranta; ja 3) veteraanien WET-kokemusten ja kulttuurisesti reagoivien arviointimenetelmien tutkiminen kvalitatiivisten haastattelujen avulla. Tutkijat mittaavat toiminnallisia tuloksia RCT:n aikana lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa kliinikon arvioimilla ja itseraportoimilla kyselylomakkeilla alustavaa tutkivaa analyysiä varten, valmistellakseen tulevaa täydellistä RCT:tä, jos WET osoittautuu lupaavalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Päätutkija:
          • Mary K Howell, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautunut VAMHCS:n avohoitopalveluihin (mukaan lukien yleinen mielenterveyspoliklinikka (MHC), psykososiaaliset kuntoutus- ja palautuskeskukset (PRRC), mielenterveyden intensiivinen tapaushallinta (MHICM) ja PTSD-kliiniset tiimit (PCT))
  • PTSD-diagnoosi, joka vahvistettiin kliinisen antamalla DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS-5) viime kuukauden versiolla
  • VHA-direktiivissä 1160 määritelty SMI-diagnoosi (eli psykoottinen kirjo tai kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka on vahvistettu sairauskertomuksessa
  • säännöllinen puhelinyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät kohtalaista tai vaikeaa päihteiden käyttöä, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä osallistua ja/tai vaatisi korkeampaa hoitotasoa
  • on jo harjoittanut traumakeskeistä EBP:tä PTSD:n vuoksi (esim. WET, CPT, PE tai EMDR) tai suorittanut PTSD:n EBP:n viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirjallinen altistusterapia (WET)
5 yksilöllistä WET-terapiaistuntoa etäterveysvideon kautta
WET suoritetaan PTSD:n kirjallisen altistuksen terapian: lyhyt hoitomenetelmä mielenterveysalan ammattilaisten käsikirjan ja VA näyttöön perustuvan käytännön (EBP) käyttöönottokoulutuksen mukaisesti.
Muut nimet:
  • MÄRKÄ
Active Comparator: PTSD Koulutuksen valvonta
5 yksittäistä PTSD-psykoedutuksen istuntoa etäterveysvideon kautta
Viiden istunnon PTSD:n psykokasvatus- ja taitoprotokolla, jota käytämme PTSD-koulutuksen hallintatilanteessa, kehitettiin PTSD-kliinisen tiimin (PCT) kliinikoiden toimesta Washington DC VA Medical Centerissä ryhmäprotokollaksi PCT:hen hyväksyttyjen veteraaneille, jotka olivat mukana. jonotuslista yksilölliseen hoitoon PTSD:n EBP:llä. "PTSD 101" -protokolla koostuu psykokoulutuksesta PTSD-oireisiin liittyvistä aiheista ja johdannosta PTSD:hen liittyviin selviytymistaitoihin. Sen kesto ja rakenne on samanlainen kuin WET (5 viikoittain yksittäistä 50 minuutin istuntoa). Yksittäisissä WET-istunnoissa kiinnitettävän ajan rinnalla osallistujat tarkastelevat hiljaa kaikki kirjalliset materiaalit tai videot, jotka ovat osa manuaalista opetussuunnitelmaa 30 minuutin ajan istunnosta, varattuna 10 minuutin sisäänkirjautumiseen palveluntarjoajansa kanssa. oireista ja tutustuminen uusiin materiaaleihin istunnon alussa ja toinen 10 minuutin kuvaus tarkistetuista materiaaleista istunnon lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisten osallistujien määrä jaettuna rekrytointiin lähetetyillä henkilöillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toteutettavuuden mittana tutkijat arvioivat rekrytoinnin ja kelpoisuuskriteerien sopivuuden laskemalla kelvollisten osallistujien (esim. seulonnan läpäisseiden) lukumäärän jaettuna mahdollisten osallistujien lukumäärällä, joita pyydettiin rekrytointia varten.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Jälkihoito (~7 viikkoa)
Hyväksyttävyys Mittarin koko otsikko: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) Minimipistemäärä: 8 Maksimipistemäärä: 32 Pisteiden tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat parempaa asiakastyytyväisyyttä. Lainaus: Attkisson, C. C., & Greenfield, T. K. (1994). Asiakastyytyväisyyskysely-8 ja palvelutyytyväisyysasteikko-30. julkaisussa M. E. Maruish (toim.), Psykologisen testauksen käyttö hoidon suunnittelussa ja tulosten arvioinnissa (s. 402-420). Hillsdale, NJ, USA: Lawrence Erlbaum Associates, Inc.
Jälkihoito (~7 viikkoa)
Säilytys- ja sitoutumisasteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä noin 4 vuotta
Toteutettavuuden mittana tutkijat laskevat prosenttiosuuden satunnaistetuista, jotka osallistuvat kahteen ensimmäiseen istuntoon.
opintojen päätyttyä noin 4 vuotta
Keskimääräinen osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä noin 4 vuotta
Toteutettavuuden mitta noudattamisen kautta.
opintojen päätyttyä noin 4 vuotta
Hoidon keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä noin 4 vuotta
Toteutettavuuden mittana tutkijat laskevat hoidon keskeyttäneiden prosenttiosuuden perustuen ennen hoidon lopettamista keskeyttäneiden lukumäärään jaettuna hoitoon osallistuneiden lukumäärällä.
opintojen päätyttyä noin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) – viime kuukauden versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (~7 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (~19 viikkoa)

PTSD-oireiden paraneminen Mittauksen koko otsikko: Kliinikon antama PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) - Viimeisen kuukauden versio Vähimmäispistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 80 Pisteiden tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat PTSD-oireiden vakavuutta.

Lainaus: Weathers, F. W., Blake, D. D., Schnurr, P. P. et ai. (2013). Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5). Saatavilla verkossa National Center for PTSD:stä.

Lähtötilanne, jälkihoidon (~7 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (~19 viikkoa)
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (~7 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (~19 viikkoa)

Terveyteen liittyvä toiminta Toimen koko otsikko: Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0) Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 100 Pisteiden tulkinta: Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa vammaa ja/tai toimintahäiriöitä.

Lainaus: Ustun, T., Chatterji, S., Kostanjsek, N., et ai. (2010). Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointisuunnitelman kehittäminen 2.0. Bulletin of the World Health Organization, 88(11), 815-823.

Lähtötilanne, jälkihoidon (~7 viikkoa), 3 kuukauden seuranta (~19 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary K Howell, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa