Kardiovaskulaarinen magneettiresonanssi aikuisilla, joilla on systeeminen oikea kammio (STAR) (STAR)
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Kardiovaskulaarinen magneettiresonanssi aikuisilla, joilla on systeeminen oikea kammio (STAR): patofysiologiasta kliiniseen käyttöön
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia HF:itä SRV:ssä vertaamalla niiden suuruutta ja suuntaa subpulmonaarisen RV:n ja systeemisen LV:n vastaaviin.
Toissijaisena tavoitteena tutkitaan mahdollista yhteyttä tai korrelaatiota SRV-energian ja: i) potilaan toiminnallisten parametrien, esim. kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) tulosten, ii) potilaan kliinisen tilan, mukaan lukien haittavaikutusten esiintyminen (yhdistelmä). kuolemantapaukset, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydän- ja verisuonipysähdys, jatkuvat rytmihäiriöt).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulia Pasqualin, MD
- Puhelinnumero: +390252774502
- Sähköposti: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Pasqualin, MD
- Puhelinnumero: +390252774502
- Sähköposti: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu suurten valtimoiden L-silmukan transpositio (L-TGA) ja suurten valtimoiden D-silmukan transpositio (D-TGA) eteisvaihtoleikkauksen (ASO) jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Tapausryhmä:
Tutkimukseen osallistuu ≥ 18-vuotiaita potilaita, joilla on L-TGA- ja D-TGA-diagnoosi ja jotka:
- otetaan UNICCA:han, aikuisten synnynnäissydänyksikköön tai
- heille on määrä tehdä kardiovaskulaarinen magneettiresonanssitutkimus tässä laitoksessa
Kontrolliryhmä:
Tutkimukseen osallistuu ≥ 18-vuotiaita henkilöitä, jotka kutsutaan kardiovaskulaariseen magneettiresonanssitutkimukseen laitokseemme. Tämä kontrolliryhmä sisältää n = 15 aikuista tervettä henkilöä. Lisäkriteerit vertailukoehenkilöille ovat ikä ja miesten osuus, jotka ovat verrattavissa TGA-ryhmän vastaaviin.
Poissulkemiskriteerit:
(tapaus ja kontrolliryhmä)
- Kohteet, joiden kehon sisäinen ferromagneettinen materiaali estää potilaan turvallisuuden
- Kohteet, joilla ei ole CMR-ehdollisia laitteita
- Kohteet, joilla on klaustrofobia tai hengityksen pidättäminen, mikä estää riittävän CMR- ja 4D Flow -kuvien laadun
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asia
Tutkimukseen osallistuu ≥ 18-vuotiaita potilaita, joilla on L-TGA- ja D-TGA-diagnoosi ja jotka:
|
|
Ohjaus
Tutkimukseen osallistuu ≥ 18-vuotiaita henkilöitä, jotka kutsutaan kardiovaskulaariseen magneettiresonanssitutkimukseen laitokseemme.
Tämä kontrolliryhmä sisältää n = 15 aikuista tervettä henkilöä.
Lisäkriteerit vertailukoehenkilöille ovat ikä ja miesten osuus, jotka ovat verrattavissa TGA-ryhmän vastaaviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisen tuloksen määritelmä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhdistelmä kuolemasta, sairaalahoidoista sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydän- ja verisuonipysähdyksistä, jatkuvista rytmihäiriöistä (≥30 sekuntia).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .