システミック右心室 (STAR) を有する成人における心血管磁気共鳴 (STAR)
2023年1月20日 更新者：Giulia Pasqualin、IRCCS Policlinico S. Donato
全身性右心室 (STAR) を有する成人の心血管磁気共鳴: 病態生理学から臨床応用まで
この研究の主な目的は、SRV の HF を調査し、その大きさと方向を肺下 RV および全身 LV と比較することです。
第 2 の目的として、SRV のエネルギー論と次の関連性または相関関係の可能性が調査されます。死亡、心不全による入院、心血管停止、持続性不整脈）。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giulia Pasqualin, MD
- 電話番号：+390252774502
- メール：giulia.pasqualin@grupposandonato.it
研究場所
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Milano
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San Donato Milanese、Milano、イタリア、20097
- 募集
- IRCCS Policlinico San Donato
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コンタクト：
- Giulia Pasqualin, MD
- 電話番号：+390252774502
- メール：giulia.pasqualin@grupposandonato.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心房スイッチ手術（ASO）後の大動脈のLループ転位（L-TGA）および大動脈のDループ転位（D-TGA）と診断された患者。
説明
包含基準:ケースグループ:
この研究には、L-TGAおよびD-TGAと診断された18歳以上の患者が含まれます。
- UNICCA、成人先天性心臓病棟、または
- この機関で心血管磁気共鳴検査が予定されています
対照群：
この研究には、私たちの施設で心血管磁気共鳴検査に招待される18歳以上の被験者が含まれます。 この対照グループには、n=15 の健康な成人被験者が含まれます。 対照被験者のさらなる選択基準は、年齢および男性の割合が TGA グループのものと同等であることです。
除外基準:
(症例群と対照群)
- -被験者の安全を妨げる体内強磁性体を持つ被験者
- -非CMR条件付きデバイスを使用している被験者
- 適切な CMR および 4D Flow の画質を妨げる閉所恐怖症または息止めのある被験者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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場合
この研究には、L-TGAおよびD-TGAと診断された18歳以上の患者が含まれます。
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コントロール
この研究には、私たちの施設で心血管磁気共鳴検査に招待される18歳以上の被験者が含まれます。
この対照グループには、n=15 の健康な成人被験者が含まれます。
対照被験者のさらなる選択基準は、年齢および男性の割合が TGA グループのものと同等であることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害転帰の定義
時間枠：5年
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死亡、心不全による入院、心血管停止、持続性不整脈 (30 秒以上) の複合。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月29日
一次修了 (予想される)
2025年6月30日
研究の完了 (予想される)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。