Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire magnetische resonantie bij volwassenen met systemisch rechterventrikel (STAR) (STAR)

20 januari 2023 bijgewerkt door: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato

Cardiovasculaire magnetische resonantie bij volwassenen met systemisch rechterventrikel (STAR): van pathofysiologie tot klinische toepassing

Het belangrijkste doel van de studie is om HF's in SRV te onderzoeken, waarbij hun omvang en richting worden vergeleken met die van subpulmonale RV en systemische LV. Als secundair doel zal een mogelijke associatie of correlatie worden onderzocht tussen SRV-energetica en: i) functionele parameters van de patiënt, bijv. de resultaten van cardiopulmonale inspanningstest (CPET), ii) klinische status van de patiënt, inclusief het optreden van nadelige overlijden, ziekenhuisopname wegens hartfalen, cardiovasculaire arrestatie, aanhoudende aritmieën).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose L-loop-transpositie van grote arteriën (L-TGA) en D-loop-transpositie van grote arteriën (D-TGA) na operatie van de atriale schakelaar (ASO).

Beschrijving

Opnamecriteria:Case group:

De studie omvat patiënten van ≥ 18 jaar met de diagnose L-TGA en D-TGA, die:

  • zijn opgenomen in UNICCA, de Adult Congenital Heart Unit of
  • zijn ingepland voor een cardiovasculair magnetisch resonantieonderzoek in deze instelling

Controlegroep:

De studie omvat proefpersonen van ≥ 18 jaar die zullen worden uitgenodigd voor een cardiovasculair magnetisch resonantieonderzoek in onze instelling. Deze controlegroep zal n=15 volwassen gezonde proefpersonen omvatten. Een ander inclusiecriterium voor de controlepersonen is leeftijd en mannelijk aandeel vergelijkbaar met die van de TGA-groep.

Uitsluitingscriteria:

  • (casus en controlegroep)

    • Proefpersonen met ferromagnetisch materiaal in het lichaam dat de veiligheid van de proefpersoon in de weg staat
    • Onderwerpen met niet-CMR-voorwaardelijke apparaten
    • Onderwerpen met claustrofobie of het inhouden van de adem die een adequate CMR- en 4D Flow-beeldkwaliteit in de weg staan
    • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geval

De studie omvat patiënten van ≥ 18 jaar met de diagnose L-TGA en D-TGA, die:

  • zijn opgenomen in de IRCCS Policlinico San Donato, de Adult Congenital Heart Unit of
  • zijn ingepland voor een cardiovasculair magnetisch resonantieonderzoek in deze instelling
Controle
De studie omvat proefpersonen van ≥ 18 jaar die zullen worden uitgenodigd voor een cardiovasculair magnetisch resonantieonderzoek in onze instelling. Deze controlegroep zal n=15 volwassen gezonde proefpersonen omvatten. Een ander inclusiecriterium voor de controlepersonen is leeftijd en mannelijk aandeel vergelijkbaar met die van de TGA-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definitie van nadelig resultaat
Tijdsspanne: 5 jaar
Een samenstelling van overlijden, ziekenhuisopnames wegens hartfalen, cardiovasculaire arrestatie, aanhoudende aritmieën (≥30 seconden).
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STAR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren