전신 우심실(STAR)을 가진 성인의 심혈관 자기공명 (STAR)
2023년 1월 20일 업데이트: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
전신 우심실(STAR)을 가진 성인의 심혈관 자기공명: 병태생리학에서 임상적 적용까지
이 연구의 주요 목적은 SRV에서 HF를 탐색하여 그 크기와 방향을 폐하 RV 및 전신 LV의 크기와 방향과 비교하는 것입니다.
2차 목적으로, SRV 에너지와 i) 환자 기능 매개변수, 예를 들어 심폐 운동 검사(CPET) 결과, ii) 부작용 발생을 포함한 환자 임상 상태(복합 사망, 심부전으로 인한 입원, 심혈관 정지, 지속적인 부정맥).
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giulia Pasqualin, MD
- 전화번호: +390252774502
- 이메일: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
연구 장소
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Milano
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San Donato Milanese, Milano, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
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연락하다:
- Giulia Pasqualin, MD
- 전화번호: +390252774502
- 이메일: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방전환술(ASO) 후 L-TGA(L-loop transposition of large arteries) 및 D-TGA(D-loop transposition of Great arteries) 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준: 사례 그룹:
이 연구에는 다음과 같은 L-TGA 및 D-TGA 진단을 받은 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
- UNICCA, Adult Congenital Heart Unit에 입학하거나
- 본 기관에서 심장혈관자기공명검사 예정
대조군:
이 연구에는 우리 기관에서 심혈관 자기 공명 검사에 초대될 18세 이상의 피험자가 포함됩니다. 이 대조군 그룹에는 n=15의 건강한 성인 대상체가 포함될 것입니다. 제어 대상에 대한 추가 포함 기준은 TGA 그룹과 비교 가능한 연령 및 남성 비율입니다.
제외 기준:
(케이스 및 컨트롤 그룹)
- 피험자의 안전을 방해하는 체내 강자성 물질을 가진 피험자
- CMR 조건부 장치가 아닌 피험자
- 적절한 CMR 및 4D Flow 이미지 품질을 방해하는 밀실 공포증 또는 호흡 정지가 있는 피험자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
이 연구에는 다음과 같은 L-TGA 및 D-TGA 진단을 받은 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
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제어
이 연구에는 우리 기관에서 심혈관 자기 공명 검사에 초대될 18세 이상의 피험자가 포함됩니다.
이 대조군 그룹에는 n=15의 건강한 성인 대상체가 포함될 것입니다.
제어 대상에 대한 추가 포함 기준은 TGA 그룹과 비교 가능한 연령 및 남성 비율입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 결과 정의
기간: 5 년
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사망, 심부전으로 인한 입원, 심혈관 정지, 지속적인 부정맥(≥30초)의 복합.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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