Rezonans magnetyczny układu krążenia u dorosłych z układową prawą komorą (STAR) (STAR)
20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Giulia Pasqualin, IRCCS Policlinico S. Donato
Rezonans magnetyczny układu krążenia u dorosłych z układową prawą komorą (STAR): od patofizjologii do zastosowań klinicznych
Głównym celem badania jest zbadanie HF w SRV, porównanie ich wielkości i kierunku z podpłucną RV i systemową LV.
Jako cel drugorzędny zostanie zbadany możliwy związek lub korelacja między energiami SRV a: i) parametrami czynnościowymi pacjenta, np. śmierci, hospitalizacji z powodu niewydolności serca, zatrzymania krążenia, utrzymujących się zaburzeń rytmu).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giulia Pasqualin, MD
- Numer telefonu: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Włochy, 20097
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Giulia Pasqualin, MD
- Numer telefonu: +390252774502
- E-mail: giulia.pasqualin@grupposandonato.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem transpozycji pętli L wielkich tętnic (L-TGA) i transpozycji pętli D wielkich tętnic (D-TGA) po operacji przełączenia przedsionkowego (ASO).
Opis
Kryteria włączenia:Grupa przypadków:
Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem L-TGA i D-TGA, którzy:
- są przyjmowani do UNICCA, Oddziału Wrodzonych Serc Dorosłych lub
- są zaplanowane na badanie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego w tej placówce
Grupa kontrolna:
Badaniem zostaną objęte osoby w wieku ≥ 18 lat, które zostaną zaproszone na badanie Rezonansu Magnetycznego Układu Krążenia w naszym Zakładzie. Ta grupa kontrolna będzie obejmowała n=15 dorosłych zdrowych osobników. Kolejnymi kryteriami włączenia dla osobników kontrolnych są wiek i proporcje mężczyzn porównywalne z tymi z grupy TGA.
Kryteria wyłączenia:
(przypadek i grupa kontrolna)
- Testerzy z materiałem ferromagnetycznym wewnątrz ciała, który zagraża bezpieczeństwu testera
- Osoby z urządzeniami nieobjętymi CMR
- Osoby z klaustrofobią lub wstrzymującym oddech uniemożliwiające odpowiednią jakość obrazów CMR i 4D Flow
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa
Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem L-TGA i D-TGA, którzy:
|
|
Kontrola
Badaniem zostaną objęte osoby w wieku ≥ 18 lat, które zostaną zaproszone na badanie Rezonansu Magnetycznego Układu Krążenia w naszym Zakładzie.
Ta grupa kontrolna będzie obejmowała n=15 dorosłych zdrowych osobników.
Kolejnymi kryteriami włączenia dla osobników kontrolnych są wiek i proporcje mężczyzn porównywalne z tymi z grupy TGA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Definicja działania niepożądanego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Łączne zgony, hospitalizacje z powodu niewydolności serca, zatrzymanie krążenia, utrzymujące się arytmie (≥30 sekund).
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STAR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .