Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etoposide Plus Cisplatin verrattuna Temozolomidiin potilailla, joilla on glioblastooma

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zhongnan Hospital

Etoposide Plus -sisplatiini verrattuna temozolomidiin potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu MGMT-promoottori metyloitumaton glioblastooma

Temotsolomidi tarjosi merkittävää ja kliinisesti merkityksellistä hyötyä MGMT-geenin promoottorin metylaatioglioblastoomassa. Temozolomidin vaikutus on kuitenkin rajoitettu metyloitumattomilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Etoposide plus Cisplatin and Temozolomide vaikutusta potilailla, joilla on MGMT-geenin promoottorin unmetylaatioglioblastooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 glioblastoomapotilasta rekrytoitiin tähän tutkimukseen seuraavien kelpoisuuskriteerien perusteella: Ikä 18–70, suorituskykytila ​​0-1 (Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykytila), histologisesti vahvistettu MGMT-geenin promoottorin metyloitumaton glioblastooma, ei aivo-selkäydinnestettä ja kaukana metastaattinen sairaus. Kaikilla potilailla oli riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta. Alle 18-vuotiaat potilaat; potilailla, joilla on aiempi (esim. 5 vuoden sisällä) tai synkroninen pahanlaatuisuus, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä; ja ne, joilla oli merkittäviä liitännäissairauksia, suljettiin pois.

60 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja vertailivat tehokkuuden eroja kahden ryhmän välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jianyin Huang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70,
  • suorituskykytila ​​0-1 (itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila),
  • histologisesti vahvistettu MGMT-geenin promoottori unmetylaatio glioblastooma
  • ei aivo-selkäydinnestettä ja kaukainen metastaattinen sairaus.
  • riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta;
  • aiemman kanssa (esim. 5 vuoden sisällä) tai synkroninen pahanlaatuisuus, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä; ja ne, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etoposide Plus Cisplatin -ryhmä
Etoposidi 100 mg/m2 d1-5 sisplatiini 20 mg/m sisplatiini d1-5
Lääke: Etoposide Plus sisplatiini
Etoposide Plus Cisplatin ivdrip d1-5
Muut nimet:
  • EP
Ei väliintuloa: Temotsolomidi ryhmä
Temotsolomidi 150-200 mg/m2 d1-5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YLI selviytymisen
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
Aika diagnoosipäivästä syöpäkuolemaan
2 VUOTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
aika, jonka glioblastooman perushoidon päättymisen jälkeen potilas selviää ilman glioblastooman etenemistä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongnan Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianyin Huang, MD, Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Future

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa