Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etoposid Plus Cisplatin jämfört med temozolomid hos patienter med glioblastom

12 januari 2023 uppdaterad av: Zhongnan Hospital

Etoposide Plus Cisplatin jämfört med temozolomid hos patienter med nydiagnostiserad MGMT-promotor ometylerat glioblastom

Temozolomid gav betydande och kliniskt betydelsefulla fördelar i MGMT-genpromotormetyleringsglioblastom. Hos icke-metylerade patienter är effekten av Temozolomide dock begränsad. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av Etoposide plus Cisplatin och Temozolomide hos patienter med MGMT-genpromotor-unmetyleringsglioblastom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 patienter med glioblastom rekryterades till denna studie baserat på följande behörighetskriterier: Ålder mellan 18 och 70, prestationsstatus på 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus), histologiskt bekräftad MGMT-genpromotor-ometyleringsglioblastom, ingen cerebrospinalvätska och avlägsen metastaserande sjukdom. Alla patienter hade adekvat hematologisk funktion, lever- och njurfunktion. Patienter yngre än 18 år; patienter med en tidigare (dvs. inom 5 år) eller synkron malignitet, annan än icke-melanom hudcancer; och de med betydande komorbiditeter exkluderades.

60 patienter delades slumpmässigt in i två grupper och jämförde skillnaden i effekt mellan de två grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jianyin Huang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 70,
  • prestationsstatus på 0-1 (prestandastatus för Eastern Cooperative Oncology Group),
  • histologiskt bekräftad MGMT-genpromotor-unmetyleringsglioblastom
  • ingen cerebrospinalvätska och fjärrmetastaserande sjukdom.
  • adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år;
  • med en tidigare (dvs. inom 5 år) eller synkron malignitet, annan än icke-melanom hudcancer; och de med betydande komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Etoposide Plus Cisplatin grupp
Etoposid 100mg/m2 d1-5 Cisplatin 20mg/mCisplatin d1-5
Läkemedel: Etoposid Plus Cisplatin
Etoposide Plus Cisplatin ivdrip d1-5
Andra namn:
  • EP
Inget ingripande: Temozolomidgrupp
Temozolomide 150-200mg/m2 d1-5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ÖVER ÖVERLEVANDE
Tidsram: 2 ÅR
Tidslängden från diagnosdatum till dödsfall i cancer
2 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: 1 år
hur lång tid efter det att primärbehandlingen för glioblastom upphör som patienten överlever utan någon progression av glioblastom.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jianyin Huang, MD, Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUTURE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MGMT-ometylerat glioblastom

Kliniska prövningar på Etoposid Plus Cisplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera