- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05694416
Этопозид плюс цисплатин по сравнению с темозоломидом у пациентов с глиобластомой
Этопозид плюс цисплатин по сравнению с темозоломидом у пациентов с недавно диагностированной неметилированной глиобластомой промотора MGMT
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 пациентов с глиобластомой были набраны для этого исследования на основании следующих критериев отбора: возраст от 18 до 70 лет, общий статус 0-1 (статус состояния Восточной кооперативной онкологической группы), гистологически подтвержденная неметилированная глиобластома гена MGMT, отсутствие спинномозговой жидкости и отдаленная метастатическое заболевание. У всех пациентов была адекватная гематологическая, печеночная и почечная функции. Пациенты моложе 18 лет; пациенты с предшествующим (т. в течение 5 лет) или синхронное злокачественное новообразование, отличное от немеланомного рака кожи; и те, у кого были серьезные сопутствующие заболевания, были исключены.
60 пациентов были случайным образом разделены на две группы и сравнили разницу в эффективности между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yahua Zhong, Phd
- Номер телефона: 08602767813154
- Электронная почта: doctorzyh73@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jianyin Huang, MD
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет,
- статус производительности 0-1 (статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы),
- гистологически подтвержденное неметилирование промотора гена MGMT глиобластома
- отсутствие спинномозговой жидкости и отдаленных метастазов.
- адекватная гематологическая, печеночная и почечная функции
Критерий исключения:
- моложе 18 лет;
- с предшествующим (т. в течение 5 лет) или синхронное злокачественное новообразование, отличное от немеланомного рака кожи; и те, у кого серьезные сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа Этопозид Плюс Цисплатин
Этопозид 100 мг/м2 d1-5 Цисплатин 20 мг/м2 Цисплатин d1-5
|
Этопозид Плюс Цисплатин внутривенно капельно 1-5 дней
Другие имена:
|
Без вмешательства: Группа темозоломидов
Темозоломид 150-200 мг/м2 1-5 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЗА ВЫЖИВАНИЕ
Временное ограничение: 2 ГОДА
|
Промежуток времени от даты постановки диагноза до смерти от рака
|
2 ГОДА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПФС
Временное ограничение: 1 год
|
период времени после окончания первичного лечения глиобластомы, в течение которого пациент выживает без какого-либо прогрессирования глиобластомы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jianyin Huang, MD, Wuhan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиобластома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Этопозид
- Цисплатин
Другие идентификационные номера исследования
- FUTURE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MGMT-неметилированная глиобластома
-
National Cancer Institute (NCI)ПриостановленныйРецидивирующая глиобластома, IDH-дикий тип | MGMT-метилированная глиобластома | Рецидивирующая MGMT-метилированная глиобластомаСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийГлиосаркома | MGMT-неметилированная глиобластомаСоединенные Штаты
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.РекрутингMGMT-неметилированная глиобластомаКитай
-
Basilea PharmaceuticaSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns HopkinsПрекращеноГлиобластома | MGMT-неметилированная глиобластомаСоединенные Штаты
-
Marco G Paggi, MD, PhDIstituto Oncologico Veneto IRCCS; Regina Elena Cancer Institute; Carlo Besta Neurological...РекрутингМультиформная глиобластома | MGMT-неметилированная глиобластомаИталия
-
Darell BignerRockefeller UniversityРекрутингНедавно диагностированная неметилированная глиобластома MGMTСоединенные Штаты
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayer S.p.AРекрутингГлиобластома, IDH-дикий тип | MGMT-метилированная глиобластомаИталия
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Moleculin Biotech, Inc.Еще не набираютMGMT-неметилированная глиобластома | Глиобластома, IDH-дикий типСоединенные Штаты
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингMGMT-неметилированная глиобластомаКитай
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Отозван
Клинические исследования Этопозид плюс цисплатин
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics...ЗавершенныйСибирская язваСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный
-
University of HoustonЗавершенный
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
University of SaskatchewanMemorial University of NewfoundlandЗапись по приглашениюРассеянный склерозКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйИнсульт | ГемипарезСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationРекрутингТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Pakistan Institute of Living and LearningЗавершенный