- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05696704
Etäterveys omaishoitajien mielenterveyden vähentämiseen
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Texas Tech University
Etäterveyden hyödyntäminen kuolemaa edeltävän surun, taakan ja stressin vähentämiseksi omaishoitajissa
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida, voivatko näyttöön perustuvat interventiot vähentää PDG:tä, taakkaa ja stressiä dementiaa sairastavien henkilöiden epävirallisissa omaishoitajissa, kun niitä tarjotaan etäterveyden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tutki kahden yksittäisen näyttöön perustuvan hoidon vaikutuksia dementiapotilaiden epävirallisille hoitajille teleterveyteen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Casside Street, Ph.D.
- Puhelinnumero: (806) 834-2285
- Sähköposti: casside.street@ttu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keith Jones, Ph.D.
- Puhelinnumero: (806) 834-8745
- Sähköposti: keith.jones@ttu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79382
- Texas Tech University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan D Singer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 775-722-8066
- Sähköposti: jonsinge@ttu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava dementiasta kärsivien henkilöiden epävirallisia omaishoitajia (esim. puoliso, lapsi, läheinen ystävä)
- Epäviralliset omaishoitajat voivat olla perheenjäseniä tai läheisiä ystäviä
- Aikuiset (18–89-vuotiaat), jotka lukevat, kirjoittavat ja puhuvat englantia
- Mielenterveysdiagnoosi (esim. yleistynyt ahdistuneisuushäiriö; vakava masennushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Muodolliset hoitajat (joille maksetaan potilaan hoitamisesta)
- Arvioinnin aikana tunnistetaan kaikki epäviralliset omaishoitajat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) yhdistää kognitiivisen terapian ideat meditatiivisiin käytäntöihin ja mindfulnessin viljelyyn perustuviin asenteisiin.
Tämän työn ydin on tuntea mielialahäiriöille usein tunnusomaisia mielenmuotoja ja samalla oppia luomaan niihin uusi suhde.
|
Yksilöllinen etäterapia 12-16 viikkoa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen aktivointi
BA Lisää vahvistavia käyttäytymismalleja tunteisiin ja kognitioihin vaikuttamiseksi.
|
Yksilöllinen hoito 12-16 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkäaikainen suru -asteikko 12 (mittaa kuolemaa edeltävää surua)
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta]
|
PG-12 (vaihteluväli 11-55; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kuolemaa edeltävää surua), jota käytetään kuolemaa edeltävän surun mittaamiseen, käytetään mittaamaan surua siitä, että rakas ihminen elää elämää rajoittavan sairauden kanssa eikä enää ole pystyy osallistumaan arvokkaaseen toimintaan.
|
[Aikakehys: opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta]
|
Epävirallisten omaishoitajien, yleensä perheenjäsenten, taakka kasvaa tai he tuntevat olevansa hukkuvia nykyisten olosuhteiden vuoksi.
ZBI on välillä 0-48, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
[Aikakehys: opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta]
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta]
|
Epäviralliset omaishoitajat, yleensä perheenjäsenet, ovat palkattomia, ja heillä on taipumus tuntea olonsa jännittyneeksi ja emotionaalisesti uupuneeksi hoitaessaan.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
[Aikakehys: opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 6 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TexasTechU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat