- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696704
Telehealth om de geestelijke gezondheid van mantelzorgers te verminderen
13 januari 2023 bijgewerkt door: Texas Tech University
Telehealth gebruiken om rouw, last en stress vóór de dood bij mantelzorgers te verminderen
Het overkoepelende doel van dit project is om te evalueren of evidence-based interventies PDG, belasting en stress bij mantelzorgers van personen met dementie kunnen verminderen wanneer ze via telegezondheid worden aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Onderzoek de effecten van twee individuele evidence-based therapieën voor mantelzorgers van dementiepatiënten op telezorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Casside Street, Ph.D.
- Telefoonnummer: (806) 834-2285
- E-mail: casside.street@ttu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Keith Jones, Ph.D.
- Telefoonnummer: (806) 834-8745
- E-mail: keith.jones@ttu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79382
- Texas Tech University
-
Contact:
- Jonathan D Singer, Ph.D.
- Telefoonnummer: 775-722-8066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten informele zorgverleners zijn (bijv. echtgenoot, kind, goede vriend) van personen met dementie
- Mantelzorgers kunnen familieleden of goede vrienden zijn
- Volwassenen (18 tot 89 jaar oud) die Engels lezen, schrijven en spreken
- Geestelijke gezondheidsdiagnose (bijv. gegeneraliseerde angststoornis; depressieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Formele zorgverleners (die worden betaald om voor de patiënt te zorgen)
- Tijdens het assessment worden eventuele mantelzorgers met een cognitieve beperking gesignaleerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) combineert de ideeën van cognitieve therapie met meditatieve praktijken en attitudes gebaseerd op het cultiveren van mindfulness.
De kern van dit werk ligt in het leren kennen van de gemoedstoestanden die vaak kenmerkend zijn voor stemmingsstoornissen, en tegelijkertijd leren om er een nieuwe relatie mee te ontwikkelen.
|
Individuele teletherapie 12 tot 16 weken
Andere namen:
|
Experimenteel: Gedragsactivering
BA Verhoog versterkend gedrag om emoties en cognities te beïnvloeden.
|
Individuele therapie 12 tot 16 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Langdurige rouwschaal-12 (meting van rouw vóór de dood)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
|
De PG-12 (bereik 11-55; hogere scores betekenen meer verdriet vóór de dood), die wordt gebruikt om verdriet vóór de dood te meten, zal worden gebruikt om het verdriet te meten dat een geliefde leeft met een levensbeperkende ziekte en niet langer in staat zijn waardevolle activiteiten te ondernemen.
|
[Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zarit Burden Inventarisatie (ZBI)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
|
Mantelzorgers, meestal familieleden, hebben een toename in belasting of voelen zich overweldigd door hun huidige omstandigheden.
De ZBI ligt tussen 0-48, hogere scores wijzen op een hogere belasting.
|
[Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
|
Mantelzorgers, meestal familieleden, zijn onbetaald en hebben de neiging zich gespannen en emotioneel uitgeput te voelen door mantelzorg.
Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
[Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TexasTechU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag: op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten