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Telessaúde para reduzir a saúde mental em cuidadores familiares

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Texas Tech University

Utilizando a telessaúde para reduzir o luto, a carga e o estresse antes da morte em cuidadores familiares

O objetivo geral deste projeto é avaliar se intervenções baseadas em evidências podem reduzir PDG, sobrecarga e estresse em cuidadores informais de indivíduos com demência quando fornecidas por telessaúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: Examinar os efeitos de duas terapias individuais baseadas em evidências para cuidadores informais de pacientes com demência em relação à telessaúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79382
        • Texas Tech University
        • Contato:
          • Jonathan D Singer, Ph.D.
          • Número de telefone: 775-722-8066
          • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser cuidadores informais (por exemplo, cônjuge, filho, amigo próximo) de indivíduos com demência
  • Os cuidadores informais podem ser familiares ou amigos próximos
  • Adultos (18 a 89 anos) que leem, escrevem e falam inglês
  • Diagnóstico de Saúde Mental (por exemplo, Transtorno de Ansiedade Generalizada; Transtorno Depressivo Maior

Critério de exclusão:

  • Cuidadores formais (que estão sendo pagos para cuidar do paciente)
  • Qualquer cuidador informal com comprometimento cognitivo é identificado durante a avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) combina as ideias da terapia cognitiva com práticas meditativas e atitudes baseadas no cultivo da atenção plena. O cerne deste trabalho está em se familiarizar com os modos de pensar que muitas vezes caracterizam os transtornos de humor e, ao mesmo tempo, aprender a desenvolver um novo relacionamento com eles.
Teleterapia individual 12 a 16 semanas
Outros nomes:
  • MBCT
Experimental: Ativação de Comportamento
BA Aumentar comportamentos de reforço para influenciar emoções e cognições.
Terapia individual 12 a 16 semanas
Outros nomes:
  • BA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Luto Prolongado-12 (medindo o luto antes da morte)
Prazo: [Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
O PG-12 (intervalo de 11-55; pontuações mais altas significam maior luto antes da morte), que é usado para medir o luto antes da morte, será usado para medir o luto de ter um ente querido vivendo com uma doença limitante da vida e não ser mais capaz de se envolver em atividades valorizadas.
[Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Carga Zarit (ZBI)
Prazo: [Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Os cuidadores informais, geralmente membros da família, têm um aumento da sobrecarga ou sensação de estarem sobrecarregados com as circunstâncias atuais. O ZBI está entre 0-48, pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
[Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Escala de Estresse Percebido
Prazo: [Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Os cuidadores informais, geralmente membros da família, não são remunerados e tendem a se sentir tensos e emocionalmente esgotados para cuidar. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando taxas mais altas de estresse.
[Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TexasTechU2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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