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La telemedicina per ridurre la salute mentale nei caregiver familiari

13 maggio 2026 aggiornato da: Texas Tech University

Utilizzo della telemedicina per ridurre il dolore, il peso e lo stress pre-morte nei caregiver familiari

L'obiettivo generale di questo progetto è valutare se gli interventi basati sull'evidenza possono ridurre il PDG, il carico e lo stress nei caregiver informali di individui con demenza quando forniti tramite la telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: esaminare gli effetti di due terapie individuali basate sull'evidenza per i caregiver informali di pazienti affetti da demenza rispetto alla telemedicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79382
        • Reclutamento
        • Texas Tech University
        • Contatto:
          • Jonathan D Singer, Ph.D.
          • Numero di telefono: 775-722-8066
          • Email: jonsinge@ttu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere caregiver informali (ad es. coniuge, figlio, amico intimo) di persone affette da demenza
  • I caregiver informali possono essere membri della famiglia o amici intimi
  • Adulti (dai 18 agli 89 anni) che leggono, scrivono e parlano in inglese
  • Diagnosi di salute mentale (ad es. Disturbo d'ansia generalizzato; Disturbo depressivo maggiore

Criteri di esclusione:

  • Caregiver formali (che vengono pagati per prendersi cura del paziente)
  • Eventuali caregiver informali con compromissione cognitiva vengono identificati durante la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) combina le idee della terapia cognitiva con pratiche e atteggiamenti meditativi basati sulla coltivazione della consapevolezza. Il cuore di questo lavoro sta nel conoscere i modi mentali che spesso caratterizzano i disturbi dell'umore imparando contemporaneamente a sviluppare una nuova relazione con essi.
Altro: Comportamentale: terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
Teleterapia individuale da 12 a 16 settimane
Altri nomi:
  • MBCT
Sperimentale: Attivazione del comportamento
BA Aumentare i comportamenti di rinforzo per influenzare le emozioni e le cognizioni.
Altro: Comportamentale: attivazione del comportamento
Terapia individuale da 12 a 16 settimane
Altri nomi:
  • BA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prolonged Grief Scale-12 (misurazione del dolore pre-morte)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, una media di 6 mesi]
Il PG-12 (range 11-55; punteggi più alti significano più alto dolore pre-morte), che viene utilizzato per misurare il dolore pre-morte sarà utilizzato per misurare il dolore di avere una persona cara che vive con una malattia limitante la vita e non sarà più in grado di impegnarsi in attività di valore.
[Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, una media di 6 mesi]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario degli oneri Zarit (ZBI)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, una media di 6 mesi]
I caregiver informali, di solito membri della famiglia, hanno un aumento del peso o si sentono sopraffatti dalle circostanze attuali. Lo ZBI è compreso tra 0 e 48, punteggi più alti indicano un carico maggiore.
[Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, una media di 6 mesi]
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, una media di 6 mesi]
I caregiver informali, di solito membri della famiglia, non sono pagati e hanno la tendenza a sentirsi tesi ed emotivamente svuotati dal caregiving. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano tassi più elevati di stress.
[Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, una media di 6 mesi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TexasTechU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamentale: terapia cognitiva basata sulla consapevolezza

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