- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05696704
Telehealth for at reducere mental sundhed hos familieplejere
13. januar 2023 opdateret af: Texas Tech University
Brug af telesundhed til at reducere sorg, byrde og stress før døden hos familieplejere
Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere, om evidensbaserede interventioner kan reducere PDG, byrde og stress hos uformelle plejere af personer med demens, når de udføres via telesundhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Undersøg effekterne af to individuelle evidensbaserede terapier til uformelle plejere af demenspatienter over telesundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Casside Street, Ph.D.
- Telefonnummer: (806) 834-2285
- E-mail: casside.street@ttu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Keith Jones, Ph.D.
- Telefonnummer: (806) 834-8745
- E-mail: keith.jones@ttu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79382
- Texas Tech University
-
Kontakt:
- Jonathan D Singer, Ph.D.
- Telefonnummer: 775-722-8066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være uformelle omsorgspersoner (f.eks. ægtefælle; barn; nær ven) for personer med demens
- Uformelle plejere kan være familiemedlemmer eller nære venner
- Voksne (18 til 89 år), der læser, skriver og taler på engelsk
- Mental helbredsdiagnose (f.eks. generaliseret angstlidelse; svær depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Formelle plejere (som bliver betalt for at tage sig af patienten)
- Eventuelle uformelle plejere med kognitiv svækkelse identificeres under vurderingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness baseret kognitiv terapi
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) kombinerer ideerne om kognitiv terapi med meditative praksisser og holdninger baseret på kultivering af mindfulness.
Hjertet i dette arbejde ligger i at stifte bekendtskab med de sindstilstande, der ofte karakteriserer humørforstyrrelser, samtidig med at man lærer at udvikle et nyt forhold til dem.
|
Individuel teleterapi 12 til 16 uger
Andre navne:
|
Eksperimentel: Aktivering af adfærd
BA Øge forstærkende adfærd for at påvirke følelser og erkendelser.
|
Individuel terapi 12 til 16 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langvarig sorgskala-12 (måler sorg før døden)
Tidsramme: [Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder]
|
PG-12 (interval 11-55; højere score betyder højere før-dødssorg), som bruges til at måle før-dødssorg, vil blive brugt til at måle sorg over at have en elsket leve med en livsbegrænsende sygdom og ikke længere være i stand til at deltage i værdifulde aktiviteter.
|
[Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Tidsramme: [Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder]
|
Uformelle omsorgspersoner, normalt familiemedlemmer, har en stigning i byrden eller føler, at de er overvældet af deres nuværende omstændigheder.
ZBI er mellem 0-48, højere score indikerer højere byrde.
|
[Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder]
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: [Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder]
|
Uformelle omsorgspersoner, som regel familiemedlemmer, er ulønnede og har en tendens til at føle sig anspændte og følelsesmæssigt drænede for at tage sig af omsorgen.
Scorer spænder fra 0-40 med højere score, der indikerer højere stressniveauer.
|
[Tidsramme: gennem afsluttet studie, i gennemsnit 6 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (Skøn)
24. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TexasTechU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: Mindfulness baseret kognitiv terapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada