- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696704
Télésanté pour réduire la santé mentale des aidants familiaux
13 mai 2026 mis à jour par: Texas Tech University
Utilisation de la télésanté pour réduire le chagrin, le fardeau et le stress avant le décès chez les aidants familiaux
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer si les interventions fondées sur des données probantes peuvent réduire le PDG, le fardeau et le stress chez les aidants naturels des personnes atteintes de démence lorsqu'elles sont fournies par télésanté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Examiner les effets de deux thérapies individuelles fondées sur des preuves pour les soignants informels de patients atteints de démence par rapport à la télésanté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Casside Street, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (806) 834-2285
- E-mail: casside.street@ttu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Keith Jones, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (806) 834-8745
- E-mail: keith.jones@ttu.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79382
- Recrutement
- Texas Tech University
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Contact:
- Jonathan D Singer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 775-722-8066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des aidants naturels (p. ex. conjoint, enfant, ami proche) de personnes atteintes de démence
- Les aidants naturels peuvent être des membres de la famille ou des amis proches
- Adultes (18 à 89 ans) qui lisent, écrivent et parlent anglais
- Diagnostic de santé mentale (p. ex., trouble d'anxiété généralisée ; trouble dépressif majeur)
Critère d'exclusion:
- Les soignants formels (qui sont payés pour prendre soin du patient)
- Tout aidant naturel souffrant de troubles cognitifs est identifié lors de l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) combine les idées de la thérapie cognitive avec des pratiques méditatives et des attitudes basées sur la culture de la pleine conscience.
Le cœur de ce travail consiste à se familiariser avec les modes d'esprit qui caractérisent souvent les troubles de l'humeur tout en apprenant simultanément à développer un nouveau rapport à ceux-ci.
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Téléthérapie individuelle 12 à 16 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Activation du comportement
BA Accroître les comportements de renforcement afin d'influencer les émotions et les cognitions.
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Thérapie individuelle 12 à 16 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de deuil prolongé-12 (mesurant le chagrin avant la mort)
Délai: [Délai : jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
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Le PG-12 (gamme de 11 à 55 ; des scores plus élevés signifient un chagrin avant la mort plus élevé), qui est utilisé pour mesurer le chagrin avant la mort sera utilisé pour mesurer le chagrin d'avoir un être cher vivant avec une maladie limitant la vie et ne plus être capable de se livrer à des activités valorisées.
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[Délai : jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la charge de Zarit (ZBI)
Délai: [Délai : jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
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Les aidants naturels, généralement des membres de la famille, ont un fardeau accru ou se sentent dépassés par leur situation actuelle.
Le ZBI se situe entre 0 et 48, des scores plus élevés indiquant un fardeau plus élevé.
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[Délai : jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
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Échelle de stress perçu
Délai: [Délai : jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
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Les aidants naturels, généralement des membres de la famille, ne sont pas rémunérés et ont tendance à se sentir tendus et émotionnellement épuisés par la prestation de soins.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des taux de stress plus élevés.
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[Délai : jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TexasTechU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .