Telezdrowie w celu zmniejszenia zdrowia psychicznego opiekunów rodzinnych
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Texas Tech University
Wykorzystanie telezdrowia w celu zmniejszenia żałoby przed śmiercią, obciążenia i stresu u opiekunów rodzinnych
Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena, czy interwencje oparte na dowodach mogą zmniejszyć PDG, obciążenie i stres u nieformalnych opiekunów osób z demencją, gdy są świadczone w ramach telezdrowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Cel 1: Zbadanie wpływu dwóch indywidualnych terapii opartych na dowodach dla nieformalnych opiekunów pacjentów z demencją w porównaniu z telezdrowiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Casside Street, Ph.D.
- Numer telefonu: (806) 834-2285
- E-mail: casside.street@ttu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Keith Jones, Ph.D.
- Numer telefonu: (806) 834-8745
- E-mail: keith.jones@ttu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79382
- Rekrutacyjny
- Texas Tech University
-
Kontakt:
- Jonathan D Singer, Ph.D.
- Numer telefonu: 775-722-8066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być nieformalnymi opiekunami (np. małżonek, dziecko, bliski przyjaciel) osób z demencją
- Nieformalnymi opiekunami mogą być członkowie rodziny lub bliscy przyjaciele
- Dorośli (w wieku od 18 do 89 lat), którzy czytają, piszą i mówią po angielsku
- Diagnoza zdrowia psychicznego (np. uogólnione zaburzenie lękowe; duże zaburzenie depresyjne
Kryteria wyłączenia:
- Formalni opiekunowie (którzy są opłacani za opiekę nad pacjentem)
- Podczas oceny identyfikowani są wszyscy nieformalni opiekunowie z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) łączy idee terapii poznawczej z praktykami i postawami medytacyjnymi opartymi na kultywowaniu uważności.
Istota tej pracy polega na zapoznaniu się z trybami myślenia, które często charakteryzują zaburzenia nastroju, przy jednoczesnym uczeniu się nawiązywania z nimi nowego stosunku.
|
Indywidualna teleterapia 12 do 16 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja zachowania
BA Zwiększenie zachowań wzmacniających w celu wywarcia wpływu na emocje i procesy poznawcze.
|
Terapia indywidualna 12 do 16 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przedłużonego Żalu-12 (mierząca żal przed śmiercią)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy]
|
Skala PG-12 (zakres 11-55; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom żalu przed śmiercią), która jest używana do pomiaru żalu przed śmiercią, zostanie użyta do pomiaru żalu po tym, jak ukochana osoba żyje z chorobą ograniczającą życie i nie jest już dłużej w stanie zaangażować się w wartościowe działania.
|
[Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy]
|
Opiekunowie nieformalni, zwykle członkowie rodziny, odczuwają zwiększone obciążenie lub czują się przytłoczeni obecną sytuacją.
ZBI wynosi od 0 do 48, wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
|
[Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy]
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy]
|
Nieformalni opiekunowie, zwykle członkowie rodziny, nie otrzymują wynagrodzenia i mają tendencję do odczuwania napięcia i wyczerpania emocjonalnego w związku z opieką.
Wyniki wahają się od 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki stresu.
|
[Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TexasTechU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .