- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05696704
Telesalud para reducir la salud mental en los cuidadores familiares
13 de mayo de 2026 actualizado por: Texas Tech University
Uso de telesalud para reducir el duelo, la carga y el estrés previos a la muerte en los cuidadores familiares
El objetivo general de este proyecto es evaluar si las intervenciones basadas en evidencia pueden reducir el PDG, la carga y el estrés en los cuidadores informales de personas con demencia cuando se brindan a través de telesalud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Examinar los efectos de dos terapias individuales basadas en evidencia para cuidadores informales de pacientes con demencia sobre la telesalud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Casside Street, Ph.D.
- Número de teléfono: (806) 834-2285
- Correo electrónico: casside.street@ttu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Keith Jones, Ph.D.
- Número de teléfono: (806) 834-8745
- Correo electrónico: keith.jones@ttu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79382
- Reclutamiento
- Texas Tech University
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Contacto:
- Jonathan D Singer, Ph.D.
- Número de teléfono: 775-722-8066
- Correo electrónico: jonsinge@ttu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser cuidadores informales (p. ej., cónyuge, hijo, amigo cercano) de personas con demencia
- Los cuidadores informales pueden ser familiares o amigos cercanos
- Adultos (18 a 89 años) que leen, escriben y hablan en inglés
- Diagnóstico de salud mental (p. ej., trastorno de ansiedad generalizada, trastorno depresivo mayor
Criterio de exclusión:
- Cuidadores formales (a quienes se les paga para cuidar al paciente)
- Cualquier cuidador informal con deterioro cognitivo se identifica durante la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) combina las ideas de la terapia cognitiva con prácticas y actitudes meditativas basadas en el cultivo de la atención plena.
El corazón de este trabajo radica en familiarizarse con los modos mentales que a menudo caracterizan los trastornos del estado de ánimo y, al mismo tiempo, aprender a desarrollar una nueva relación con ellos.
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Teleterapia individual 12 a 16 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Activación de comportamiento
BA Aumentar las conductas de refuerzo para influir en las emociones y las cogniciones.
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Terapia individual 12 a 16 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Duelo Prolongado-12 (que mide el duelo previo a la muerte)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
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El PG-12 (rango 11-55; las puntuaciones más altas significan un mayor duelo previo a la muerte), que se usa para medir el duelo previo a la muerte, se usará para medir el duelo de que un ser querido viva con una enfermedad que limita su vida y ya no sea capaz de participar en actividades valiosas.
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[Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
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Los cuidadores informales, generalmente miembros de la familia, tienen un aumento de la carga o se sienten abrumados por sus circunstancias actuales.
El ZBI está entre 0-48, las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
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[Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
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Los cuidadores informales, por lo general miembros de la familia, no reciben remuneración y tienden a sentirse tensos y emocionalmente agotados debido al cuidado.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican tasas más altas de estrés.
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[Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TexasTechU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .