- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05696704
Telemedizin zur Verringerung der psychischen Gesundheit von pflegenden Angehörigen
13. Mai 2026 aktualisiert von: Texas Tech University
Nutzung von Telemedizin zur Reduzierung von Trauer, Belastung und Stress vor dem Tod bei pflegenden Angehörigen
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es zu bewerten, ob evidenzbasierte Interventionen PDG, Belastung und Stress bei informellen Pflegekräften von Personen mit Demenz reduzieren können, wenn sie über Telemedizin bereitgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Untersuchen Sie die Auswirkungen von zwei einzelnen evidenzbasierten Therapien für informelle Pflegekräfte von Demenzpatienten über Telemedizin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Casside Street, Ph.D.
- Telefonnummer: (806) 834-2285
- E-Mail: casside.street@ttu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Keith Jones, Ph.D.
- Telefonnummer: (806) 834-8745
- E-Mail: keith.jones@ttu.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79382
- Rekrutierung
- Texas Tech University
-
Kontakt:
- Jonathan D Singer, Ph.D.
- Telefonnummer: 775-722-8066
- E-Mail: jonsinge@ttu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen informelle Bezugspersonen (z. B. Ehepartner, Kind, enger Freund) von Personen mit Demenz sein
- Informelle Bezugspersonen können Familienmitglieder oder enge Freunde sein
- Erwachsene (18 bis 89 Jahre), die Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Diagnose der psychischen Gesundheit (z. B. generalisierte Angststörung; schwere depressive Störung).
Ausschlusskriterien:
- Formale Betreuer (die für die Pflege des Patienten bezahlt werden)
- Alle informellen Betreuer mit kognitiver Beeinträchtigung werden während der Bewertung identifiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) kombiniert die Ideen der kognitiven Therapie mit meditativen Praktiken und Einstellungen, die auf der Kultivierung von Achtsamkeit basieren.
Der Kern dieser Arbeit liegt darin, die Denkweisen kennenzulernen, die oft affektive Störungen charakterisieren, und gleichzeitig zu lernen, eine neue Beziehung zu ihnen aufzubauen.
|
Individuelle Teletherapie 12 bis 16 Wochen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Verhaltensaktivierung
BA Stärkung von Verhaltensweisen zur Beeinflussung von Emotionen und Kognitionen.
|
Einzeltherapie 12 bis 16 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verlängerte Trauerskala-12 (Messung der Trauer vor dem Tod)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate]
|
Der PG-12 (Bereich 11-55; höhere Werte bedeuten höhere Trauer vor dem Tod), der zur Messung der Trauer vor dem Tod verwendet wird, wird verwendet, um die Trauer darüber zu messen, dass ein geliebter Mensch mit einer lebensbegrenzenden Krankheit lebt und nicht mehr ist wertschätzenden Tätigkeiten nachgehen können.
|
[Zeitrahmen: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zarit Lasteninventar (ZBI)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate]
|
Informelle Pflegepersonen, in der Regel Familienmitglieder, haben eine erhöhte Belastung oder fühlen sich von ihren aktuellen Umständen überfordert.
Der ZBI liegt zwischen 0-48, wobei höhere Werte eine höhere Belastung anzeigen.
|
[Zeitrahmen: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate]
|
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate]
|
Informelle Pflegekräfte, in der Regel Familienmitglieder, werden nicht bezahlt und neigen dazu, sich durch die Pflege angespannt und emotional ausgelaugt zu fühlen.
Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte höhere Stressraten anzeigen.
|
[Zeitrahmen: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan D Singer, Ph.D., jonsinge@ttu.edu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TexasTechU2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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