Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP käyttämällä deksmedetomidiinia ja ropivakaiinia keisarileikkauksen analgesiaan

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital

Deksmedetomidiinin yhdistettynä ropivakaiiniin poikittaisen vatsan tasolohkon (TAP) vaikutus opioidiannostukseen keisarileikkauksen jälkeen multimodaalisen analgesian aikana

Arvioidaksesi deksmedetomidiinin vaikutusta ropivakaiinin adjuvanttina TAP-salpauksessa keisarinleikkaussynnyttäjiin multimodaalisen analgesian aikana, optimoida multimodaalinen analgesiaohjelma keisarinleikkausta varten ja ohjata perioperatiivisia analgesiajohtajia.Tämä on yksi keskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen. oikeudenkäyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Xi'an, Kiina, 710032
        • Huang Nie
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina, 710032
        • The Fourth Military Medical University, Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) 37-42 raskausviikkoa

    2) Suunnittele keisarileikkaus

    3) Potilaan ohjaama laskimonsisäinen analgesia

    4) Ikä > 18 vuotta

    5) ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I-III

    6) Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Keisarileikkauksen anestesiamenetelmä on yleisanestesia tai intraspinaalinen anestesia ja käytetään epiduraalia

    2) Yhdistettynä muiden opioidien kanssa käytön aikana

    3) Suuren riskin raskaus (moninkertainen raskaus, in vitro -raskaus jne.) tai raskauteen liittyvät komplikaatiot (hypertensio, preeklampsia, korioamnioniitti jne.)

    4) Edellisen keisarinleikkauksen ajat ≥ 3

    5) BMI ≥ 50kg/m2 ei sovellu TAP-estoon

    6) allergiat tai vasta-aiheet tutkimukseen osallistuville lääkkeille

    7) Yhdistettynä muihin leikkauksiin kuin munanjohtimien ligaatioon ja munasarjan poistoon

    8) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (SCR>176 µmol/L ja/tai veren ureatyppi>17,9 mmol/l), vaikea maksan vajaatoiminta (ALAT ja/tai aspartaattiaminotransferaasi ylittävät 3 kertaa normaaliarvon ylärajan)

    9) Lisääntynyt hyytymishäiriön tai verenvuodon riski (PLT <80 × 109/l tai kansainvälinen normalisoitu suhde> 1,5)

    10) Aiempi krooninen kipu tai opiaattien väärinkäyttö

    11) Muut kliiniset tutkimukset viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini + ropivakaiini
molemmin puolin deksmedetomidiinia 0,5 ug/kg + 0,25 % ropivakaiini 20 ml TAP-salpaaja
kummallakin puolella deksmedetomidiinia 0,5 ug/kg TAP-salpaa
Ei väliintuloa: ropivakaiini
kummallakin puolella 0,25 % ropivakaiinia 20 ml TAP-salpaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydromorfonin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hydromorfonin kulutus 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydromorfonin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hydromorfonin kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäistä kertaa painetaan bolusta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen boluksen painamisen välinen aika
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Yritykset painaa bolusta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Boluksen painamisyritykset 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko haavaumat levossa, liikkuessa ja kohdun supistuksessa. Postoperatiivinen kipu pisteytetään asteikolla 0-10 NRS:ssä, nolla (0) tarkoittaa, ettei kipua ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Itse suunniteltu tyytyväisyys postoperatiiviseen analgesiaan 0 piste: tyytymättömyys, jatkuva kipu, unihäiriö;

  1. kohta: tyytyväinen, lievä kipu, kipu syvään hengitettäessä tai yskiessä;
  2. pisteet: erittäin tyytyväinen, kivuton syvään hengitettäessä tai yskiessä, hiljainen nukkua
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen Ramsay-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Se jakaa potilaan sedaation tason kuuteen luokkaan, jotka vaihtelevat vakavasta levottomuudesta syvään koomaan. Taso 1 raittiina: potilas on ahdistunut, levoton tai ärtynyt; Taso 2 raittius: potilas on yhteistyöhaluinen, hyvä suuntautumiskyky tai hiljainen; Taso 3 raittiina: potilas vastaa vain komentoihin; Taso 4 uni: potilas reagoi nopeasti kevyeen naputukseen kulmakarvojen välissä tai voimakkaaseen äänistimulaatioon; Asteen 5 uni: potilas reagoi hitaasti kulmakarvojen väliseen kevyeen naputukseen tai voimakkaaseen äänistimulaatioon; 6. asteen uni: potilas ei reagoi valoon kulmakarvojen väliseen naputukseen tai voimakkaaseen äänistimulaatioon.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien ilmaantuvuus, esim. kutina, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, huimaus ja hengityslama
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Synnyttäville naisille, joiden NRS on levossa > 3 pistettä tai NRS joiden liike on > 6 pistettä, annetaan hydromorfonia 0,3-0,5 mg analgesiaa varten
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa