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TAP usando dexmedetomidina e ropivacaína para analgesia de cesariana

9 de outubro de 2023 atualizado por: Xijing Hospital

Efeito da Dexmedetomidina Combinada com Ropivacaína Bloqueio do Plano Abdominal Transverso (TAP) na Dosagem de Opioides Após Cesariana Sob Analgesia Multimodal

Avaliar o efeito da dexmedetomidina como adjuvante da ropivacaína no bloqueio TAP em parturientes de cesariana sob analgesia multimodal, otimizar o programa de analgesia multimodal para cesariana e orientar o manejo da analgesia perioperatória. tentativas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Xi'an, China, 710032
        • Huang Nie
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710032
        • The Fourth Military Medical University, Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) 37-42 semanas de gestação

    2) Planejar a cesariana

    3) Receber analgesia intravenosa controlada pelo paciente

    4) Idade>18 anos

    5) ASA (American Society of Anesthesiologists) grau I-III

    6) Participação voluntária e consentimento informado

Critério de exclusão:

  • 1) O método de anestesia para cesariana é anestesia geral ou anestesia intraespinal, e a administração epidural é usada

    2) Combinado com outros opioides durante a operação

    3) Gravidez de alto risco (gravidez múltipla, gravidez in vitro, etc.) ou complicações relacionadas à gravidez (hipertensão, pré-eclâmpsia, corioamnionite, etc.)

    4) Tempos de cesariana anterior ≥ 3

    5) IMC ≥ 50kg/m2 não é adequado para bloqueio TAP

    6) Alergias ou contraindicações aos medicamentos envolvidos no estudo

    7) Combinado com outras operações além da laqueadura e ovariectomia

    8) Comprometimento grave da função renal (SCR>176 µ mol/L e/ou nitrogênio ureico no sangue>17,9 mmol/L), comprometimento grave da função hepática (ALT e/ou aspartato aminotransferase excedem 3 vezes o limite superior do valor normal)

    9) Aumento do risco de disfunção da coagulação ou sangramento (PLT<80 × 109/L ou razão normalizada internacional> 1,5)

    10) História de dor crônica ou abuso de opiáceos

    11) Outros ensaios clínicos nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dexmedetomidina + ropivacaína
cada lado dexmedetomidina 0,5ug/kg+0,25% ropivacaína 20ml TAP block
cada lado dexmedetomidina 0,5ug/kg bloqueio TAP
Sem intervenção: ropivacaina
cada lado 0,25% ropivacaína 20ml TAP block

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de hidromorfona
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Consumo de hidromorfona 48 horas após a cirurgia
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de hidromorfona
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Consumo de hidromorfona 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
Primeira vez para pressionar o bolus
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Tempo entre o final da cirurgia e a primeira vez para pressionar o bolus
48 horas após a cirurgia
Tentativas de pressionar o bolus
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Tentativas de pressionar bolus em 4 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia, respectivamente
48 horas após a cirurgia
Escala de classificação numérica
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Feridas em escala de classificação numérica em repouso, deambulação e contração uterina. A dor pós-operatória será pontuada em uma escala de 0 a 10 no NRS, com zero (0) representando ausência de dor e 10 representando a pior dor imaginável.
48 horas após a cirurgia
Satisfação pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia

Satisfação autoplanejada com a analgesia pós-operatória 0 ponto: insatisfeito, dor persistente, incapaz de dormir;

  1. ponto: satisfeito, dor leve, dor ao respirar profundamente ou tossir;
  2. pontos: muito satisfeito, indolor ao respirar profundamente ou tossir, tranquilo para dormir
48 horas após a cirurgia
Escore de Ramsay pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Ele divide o nível de sedação de um paciente em seis categorias, variando de agitação severa a coma profundo. Nível 1 sóbrio: o paciente está ansioso, inquieto ou irritável; Nível 2 sóbrio: o paciente é cooperativo, tem boa orientação ou está quieto; Nível 3 sóbrio: o paciente só responde a comandos; Sono nível 4: o paciente responde rapidamente a batidas leves entre as sobrancelhas ou estimulação sonora forte; Sono de grau 5: o paciente responde lentamente a batidas leves entre as sobrancelhas ou estimulação sonora forte; Sono de grau 6: o paciente não responde a batidas leves entre as sobrancelhas ou estimulação sonora forte.
48 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Incidência de eventos adversos após a cirurgia, por exemplo, prurido, náuseas e vômitos pós-operatórios, tontura e depressão respiratória
48 horas após a cirurgia
Incidência de analgesia de resgate
Prazo: 48 horas após a cirurgia
As parturientes com NRS em repouso>3 pontos ou NRS com movimento>6 pontos receberão hidromorfona 0,3-0,5mg para analgesia de resgate
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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