이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개 진통에 덱스메데토미딘과 로피바카인을 사용하는 TAP

2023년 10월 9일 업데이트: Xijing Hospital

복합 진통제 하에서 제왕절개 후 오피오이드 투여량에 대한 로피바카인 횡단 복부 평면 차단(TAP)과 결합된 덱스메데토미딘의 효과

다중 모드 진통제 하에서 제왕절개 분만에 대한 TAP 블록에서 로피바카인의 보조제로서 덱스메데토미딘의 효과를 평가하기 위해, 제왕절개를 위한 다중 모드 진통 프로그램을 최적화하고, 수술 전후 진통 관리를 안내합니다.。 이것은 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 임상 재판.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Xi'an, 중국, 710032
        • Huang Nie
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
        • The Fourth military medical university, Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1) 임신 37~42주

    2) 제왕절개 계획

    3) 환자 제어 정맥 진통제 투여

    4) 연령>18세

    5) ASA(미국마취학회) 등급 I-III

    6) 자발적 참여 및 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 1)제왕절개의 마취방법은 전신마취 또는 척추강내마취이며 경막외투여를 한다.

    2) 수술 중 다른 오피오이드와 병용

    3) 고위험 임신(다태임신, 체외임신 등) 또는 임신 관련 합병증(고혈압, 자간전증, 융모막염 등)

    4) 이전 제왕절개 횟수 ≥ 3회

    5) BMI ≥ 50kg/m2는 TAP 블록에 적합하지 않습니다.

    6) 연구에 관련된 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항

    7) 난관결찰술 및 난소절제술 이외의 수술과 병용

    8) 중증 신기능 장애(SCR>176μmol/L 및/또는 혈액요소질소>17.9) mmol/L), 중증 간기능 장애(ALT 및/또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라아제가 정상 상한치의 3배 초과)

    9) 응고 장애 또는 출혈 위험 증가(PLT<80 × 109/L 또는 국제 표준화 비율> 1.5)

    10) 만성 통증 또는 아편 남용의 병력

    11) 최근 3개월 이내 기타 임상시험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 + 로피바카인
각면 덱스메데토미딘 0.5ug/kg+0.25% 로피바카인 20ml TAP 블록
의약품: 덱스메데토미딘
각 측 덱스메데토미딘 0.5ug/kg TAP 블록
간섭 없음: 로피카인
각면 0.25% ropivacaine 20ml TAP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
히드로모르폰의 소비
기간: 수술 후 48시간
수술 48시간 후 히드로모르폰 복용
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
히드로모르폰의 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간 후 히드로모르폰 복용
수술 후 24시간
볼루스를 처음 누르는 경우
기간: 수술 후 48시간
수술 종료와 볼러스를 처음 누르는 시간 사이의 시간
수술 후 48시간
볼루스 누르기 시도
기간: 수술 후 48시간
수술 후 4시간, 12시간, 24시간, 48시간에 각각 bolus 압착 시도
수술 후 48시간
숫자 등급 척도
기간: 수술 후 48시간
숫자 등급 척도 휴식, 보행 및 자궁 수축 시 궤양. 수술 후 통증은 NRS에서 0에서 10까지의 척도로 점수가 매겨지며, 무통증(0)은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 48시간
수술 후 만족도
기간: 수술 후 48시간

수술 후 진통에 대한 자가 계획적 만족도 0점: 불만족, 지속적인 통증, 잠을 잘 수 없음;

  1. 포인트: 만족, 경미한 통증, 심호흡 또는 기침 시 통증;
  2. 점 : 매우 만족함, 심호흡이나 기침 시 통증이 없음, 잠잘 때 조용함
수술 후 48시간
수술 후 램지 점수
기간: 수술 후 48시간
환자의 진정 수준을 심한 초조에서 깊은 혼수 상태에 이르는 6가지 범주로 나눕니다. 수준 1 냉정: 환자가 불안하거나 안절부절 못하거나 짜증을 냅니다. 수준 2 냉정: 환자가 협조적이거나 방향성이 좋거나 조용합니다. 수준 3 냉정: 환자는 명령에만 반응합니다. 4단계 수면: 환자는 눈썹 사이를 가볍게 두드리거나 강한 소리 자극에 빠르게 반응합니다. 5등급 수면: 환자가 미간 사이를 가볍게 두드리거나 강한 소리 자극에 반응하는 속도가 느립니다. 6등급 수면: 환자는 눈썹 사이를 가볍게 두드리거나 강한 소리 자극에 반응하지 않습니다.
수술 후 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생
기간: 수술 후 48시간
소양증, 수술 후 구역 및 구토, 현기증, 호흡 억제 등 수술 후 이상 반응의 발생률
수술 후 48시간
구조 진통의 부각
기간: 수술 후 48시간
휴식 중인 NRS >3점 또는 움직임 >6점인 NRS를 가진 분만 여성에게 하이드로모르폰 0.3-0.5mg을 투여합니다. 구조 진통을 위해
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY-20222263-F-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다