Laskimonsisäinen tenekteplaasi ja mekaaniset trombektomiatekniikat 4,5–24 tuntia tyvivaltimon tukkeutumisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on posteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen oireita, jotka johtuvat tyvivaltimon tukkeutumisesta tai nikamavaltimon tukkeutumisesta, jotka estävät antegradisen virtauksen tyvivaltimoon;
2. Aika aivohalvauksen alkamisesta satunnaistukseen 4,5–24 tunnin sisällä arvioidusta tyvivaltimon tukkeutumisesta;
3. potilaan ikä ≥18 vuotta;
4. Tyvivaltimon tai nikamavaltimon tukkeuma, vahvistettu CT-angiografialla (CTA) tai MR-angiografialla (MRA). Selkärankavaltimon tukkeumatapauksissa tukkeuman on estettävä kokonaan antegradinen virtaus tyvivaltimoon;
5. Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jotka ovat normaaleja kriteereitä (lukuun ottamatta aikaikkunaa) oikeutettuja saamaan sekä endovaskulaarista trombektomiaa että laskimonsisäistä trombolyysiä;
6. Perustason National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ≥ 10 hermokuvauksen aikana;
7. Käyttäjän mielestä aivohalvaus voidaan hoitaa asianmukaisesti ADAPT-lähestymistavalla tai ensimmäisen linjan stentinnoutaja -lähestymistavalla.
8. Potilas tai potilaan laillinen edustaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. CT- tai MR-todisteet aivoverenvuotoa (< 10 mikroverenvuoto on sallittu);
2. Ennen aivohalvausta modifioitu Rankin-asteikko (mRS) pistemäärä ≥ 2;
3. Takaosan verenkierto akuutin aivohalvauksen ennuste Early CT Score (PC-ASPECTS) CT/CTA-lähdekuvissa <6; PC-ASPECTS magneettiresonanssikuvauksessa-diffuusiopainotetussa kuvantamisessa (MRI-DWI) <5;
4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
5. Allergia varjoaineelle tai nitinoliseokselle;
6. elinajanodote <1 vuosi;
7. CTA/MRA osoittaa verisuonten mutkaisuutta, verisuonten vaihtelua tai valtimoiden dissektiota, mikä vaikeuttaisi endovaskulaarisen hoidon suorittamista;
8. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
9. Systolinen verenpaine > 185 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg, joita ei voida hallita verenpainelääkkeillä;
10. Geneettinen tai hankittu hemorraginen diateesi, antikoagulanttitekijän puute; tai oraalinen antikoagulantti, jonka kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on > 1,7, tai uusi oraalinen antikoagulantti edellisten 48 tunnin sisällä;
11. Verensokeri <50 mg/dl (2,8 mmol/L) tai > 400 mg/dl (22,2 mmol/L), verihiutale < 100*109/L;
12. Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi >2,0 mg/dl (tai 176,8 μmol/l) tai glomerulussuodatusnopeudeksi <30 ml/min tai hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin tarpeeksi;
13. Potilaat, jotka eivät voi suorittaa 90 päivän seurantaa (kuten potilaat, joilla ei ole kiinteää asuinpaikkaa, ulkomaiset potilaat jne.);
14. Potilaalla on akuutti iskeeminen aivoinfarkti 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta 48 tuntia perkutaanisen sepelvaltimon, aivoverenkierron tai suuren leikkauksen jälkeen (jos yli 48 tuntia, potilas voidaan ottaa mukaan);
15. Potilaalla on ollut aivoverisuonitulehdus tai tarttuva endokardiitti tai kliinisesti epäilty siitä;
16. Potilaalla on hermostosairaus tai mielenterveyshäiriö ennen aivohalvauksen alkamista, mikä voi vaikuttaa hänen tilansa arviointiin;
17. CT- tai MR-tutkimus osoitti laajan pikkuaivoinfarktin, jossa oli ilmeinen tilaa vievä vaikutus ja neljännen kammion puristus;
18. Potilaat, joilla on laaja molemminpuolinen talamus tai laaja molemminpuolinen aivorungon infarkti CT- tai MR-tutkimuksessa;
19. CTA/MRA osoittaa sekä anteriorisen että posteriorisen verenkierron suuren suonen tukkeuman;
20. Potilaat, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia (paitsi pieniä meningioomia);
21. Potilaat, jotka saivat laskimonsisäistä trombolyyttistä hoitoa ennen satunnaistamista;
22. Potilas, jolla epäillään endokardiittia.
23. Reisiluun pulssit puuttuvat.