- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709457
Äidin rahansiirtokokeen pitkäaikaiset vaikutukset
Intervention pitkäaikaiset vaikutukset äidin käyttäytymiseen, lasten terveyteen ja yhteisön vaikutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu siihen, mitä tutkimuksen tutkijat oppivat RCT:ltä ja laajentaa sitä uusiin suuntiin. Tutkimusavustajat palaavat tutkimusyhteisöihin noin 5 vuotta RCT:hen ilmoittautumisen jälkeen keräämään tietoa äitiysterveydenhuollon käytöstä tutkimukseen osallistuneiden synnytyksissä toimenpiteen jälkeen sekä lasten pitkän aikavälin terveysvaikutuksista, mukaan lukien lapsen paino ja pituus. Tutkimusavustajat keräävät myös tietoa klusteriin kuuluvien kannustamattomien synnyttävien naisten synnytystuloksista. Tiedot kerätään tutkimukseen osallistuneiden henkilökohtaisten kyselyiden avulla.
Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta uutta näyttöä kysyntäpuolen kannustimien epäsuorista ja pitkän aikavälin vaikutuksista. Tämä on erittäin tärkeää, koska vain välittömien vaikutusten huomioon ottaminen voi vakavasti aliarvioida ohjelman koko vaikutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kano, Nigeria
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kotitalouksien mukaanottokriteerit:
- Asuu RTC:hen kuuluvassa yhteisössä
Kotitalouksien poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Naisten osallistumiskriteerit:
- Naisten on täytynyt osallistua aikaisempaan satunnaistettuun ehdollisten kannustimien tutkimukseen TAI
- He eivät osallistuneet aikaisempaan tutkimukseen, mutta asuvat klustereissa, jotka osallistuivat aikaisempaan tutkimukseen ja ovat synnyttäneet vuodesta 2018 lähtien
Naisten poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RCT osallistujat
Naiset ja lapset, jotka osallistuivat aikaisempaan tutkimukseen.
|
Naisille tarjottiin käteissiirtoa, joka edellytti synnytystä ja synnytyksen jälkeistä käyntiä ja synnytystä laitoksessa
|
|
Ei väliintuloa: Ei-RCT:n osallistujat
Aikaisempaan tutkimukseen kuuluneet samojen yhteisöjen naiset ja lapset, jotka eivät osallistuneet kyseiseen tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslaitoksessa tapahtuneiden synnytysten osuus
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveyslaitoksessa tapahtuneiden synnytysten osuus
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden naisten osuus, jotka osallistuivat raskaudenaikaiseen synnytyshoitoon
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka osallistuivat raskaudenaikaiseen synnytyshoitoon
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen selviytyminen
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Todennäköisyys, että lapsi on elossa
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lasten terveyden käyttö
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveyskeskukseen sairaana hoidettavaksi vietyjen lasten osuus
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suositeltuja rokotuksia saaneiden lasten osuus
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Suositeltuja rokotuksia saaneiden lasten osuus
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin terveys
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse arvioitu terveys
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen paino
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsen paino mitattuna käynnillä
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen korkeus
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Lapsen pituus mitattuna käynnillä
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Syntymätulos
Aikaikkuna: 4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Elävänä syntymisen todennäköisyys
|
4-5 vuotta RCT-ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD102412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .