- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05709457
Efeitos a longo prazo de uma experiência de transferência de renda materna
Efeitos a longo prazo de uma intervenção no comportamento materno, saúde infantil e influência da comunidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se baseará no que os investigadores do estudo aprenderam com o RCT e o estenderá em novas direções. Os assistentes de pesquisa retornarão às comunidades do estudo aproximadamente 5 anos após a inscrição no RCT para coletar dados sobre a utilização dos serviços de saúde materna para nascimentos dos participantes do estudo após a intervenção e sobre os resultados de saúde infantil de longo prazo, incluindo peso e altura da criança. Os assistentes de pesquisa também coletarão dados sobre os resultados do nascimento de mulheres grávidas não incentivadas nos grupos de estudo. Os dados serão coletados por meio de pesquisas pessoais com os participantes do estudo.
Este estudo fornecerá novas evidências valiosas sobre os efeitos indiretos e de longo prazo dos incentivos do lado da demanda. Isso é de importância crítica porque contabilizar apenas os efeitos diretos pode subestimar gravemente o efeito total do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kano, Nigéria
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para famílias:
- Residente em comunidade incluída no RTC
Critérios de Exclusão para Famílias:
- Nenhum
Critérios de inclusão para mulheres:
- As mulheres devem ter participado de um estudo randomizado anterior de incentivos condicionais OU
- Eles não participaram do estudo anterior, mas residem em grupos que participaram do estudo anterior e deram à luz desde 2018
Critérios de exclusão para mulheres:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes do RCT
Mulheres e crianças que participaram do estudo anterior.
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As mulheres receberam uma transferência de renda condicionada ao atendimento pré-natal e pós-natal e parto em uma instalação
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Sem intervenção: Participantes não RCT
Mulheres e crianças nas mesmas comunidades incluídas no estudo anterior que não participaram desse estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de nascimentos que ocorrem em uma unidade de saúde
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
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Proporção de nascimentos que ocorrem em uma unidade de saúde
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4-5 anos após a inscrição no RCT
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Proporção de mulheres que fizeram pré-natal durante a gravidez
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
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Proporção de mulheres que fizeram pré-natal durante a gravidez
|
4-5 anos após a inscrição no RCT
|
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Sobrevivência infantil
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
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Probabilidade de que a criança esteja viva
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4-5 anos após a inscrição no RCT
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Uso de saúde infantil
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
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Proporção de crianças levadas a uma unidade de saúde para cuidados quando doentes
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4-5 anos após a inscrição no RCT
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Proporção de crianças que recebem imunizações recomendadas
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
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Proporção de crianças que recebem imunizações recomendadas
|
4-5 anos após a inscrição no RCT
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde materna
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
|
Saúde autoavaliada
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4-5 anos após a inscrição no RCT
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Peso da criança
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
|
Peso da criança medido na visita
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4-5 anos após a inscrição no RCT
|
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Altura da criança
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
|
Altura da criança medida na visita
|
4-5 anos após a inscrição no RCT
|
|
Resultado do nascimento
Prazo: 4-5 anos após a inscrição no RCT
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Probabilidade de um nascido vivo
|
4-5 anos após a inscrição no RCT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01HD102412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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