Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky experimentu s mateřskými peněžními převody

2. listopadu 2023 aktualizováno: RAND

Dlouhodobé účinky intervence na chování matek, zdraví dětí a vliv komunity

Toto je studie navazující na klastrovou randomizovanou studii mateřských podmíněných pobídek prováděnou v Nigérii. Tato studie zjistila, že peněžní převody, podmíněné tím, že ženy získají prenatální, porodní a postnatální péči v zařízení, měly velký a významný vliv na výsledky matek a dětí (NICHD R01HD083444). Tato studie odpoví na další klíčové politické otázky. Za prvé, jsou účinky na mateřské chování dočasné, nebo vedou k trvalejší změně chování? Zadruhé, přetrvávají měřené krátkodobé účinky na zdraví dětí dlouhodobě? Za třetí, generoval program přelévání?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude stavět na tom, co se výzkumní pracovníci studie naučili z RCT, a rozšíří ji novými směry. Výzkumní asistenti se vrátí do studijních komunit přibližně 5 let po zařazení do RCT, aby shromáždili údaje o využití služeb zdravotní péče o matky pro porody účastníků studie po intervenci ao dlouhodobých výsledcích zdraví dětí včetně hmotnosti a výšky dítěte. Výzkumní asistenti budou také shromažďovat údaje o porodních výsledcích nestimulovaných těhotných žen ve studijních skupinách. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím osobních průzkumů účastníků studie.

Tato studie poskytne cenné nové důkazy o nepřímých a dlouhodobých účincích pobídek na straně poptávky. To má zásadní význam, protože zohlednění pouze přímých účinků může vážně podcenit plný účinek programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

21000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Kano, Nigérie
        • Amino Kano Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pro domácnosti:

  • Rezident v komunitě zahrnuté v RTC

Kritéria vyloučení pro domácnosti:

  • Žádný

Kritéria pro zařazení žen:

  • Ženy se musely zúčastnit dřívější randomizované studie podmíněných pobídek NEBO
  • Nezúčastnily se dřívějšího pokusu, ale jsou rezidenty ve skupinách, které se účastnily dřívějšího pokusu a porodily od roku 2018

Kritéria vyloučení pro ženy:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci RCT
Ženy a děti, které se zúčastnily dřívější studie.
Behaviorální: Převod hotovosti v předchozí studii
Ženám byl nabídnut peněžní převod podmíněný účastí na prenatálních a postnatálních návštěvách a porodem v zařízení
Žádný zásah: Neúčastníci RCT
Ženy a děti ze stejných komunit zahrnutých do dřívější studie, které se této studie neúčastnily.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl porodů, které probíhají ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Podíl porodů, které probíhají ve zdravotnickém zařízení
4-5 let po zařazení do RCT
Podíl žen, které navštěvovaly prenatální péči během těhotenství
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Podíl žen, které navštěvovaly prenatální péči během těhotenství
4-5 let po zařazení do RCT
Přežití dítěte
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Pravděpodobnost, že dítě žije
4-5 let po zařazení do RCT
Využití zdraví dítěte
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Podíl dětí odebraných do zdravotnického zařízení k péči v případě nemoci
4-5 let po zařazení do RCT
Podíl dětí, které dostávají doporučená očkování
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Podíl dětí, které dostávají doporučená očkování
4-5 let po zařazení do RCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské zdraví
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Vlastní hodnocení zdraví
4-5 let po zařazení do RCT
Hmotnost dítěte
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Hmotnost dítěte měřená při návštěvě
4-5 let po zařazení do RCT
Výška dítěte
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Výška dítěte měřená při návštěvě
4-5 let po zařazení do RCT
Výsledek porodu
Časové okno: 4-5 let po zařazení do RCT
Pravděpodobnost živého porodu
4-5 let po zařazení do RCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HD102412 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena po zveřejnění výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Outcome Assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit