- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05709457
Efectos a largo plazo de un experimento de transferencia de efectivo materno
Efectos a largo plazo de una intervención sobre el comportamiento materno, la salud infantil y la influencia comunitaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basará en lo que los investigadores del estudio aprendieron del RCT y lo ampliará en direcciones novedosas. Los asistentes de investigación regresarán a las comunidades del estudio aproximadamente 5 años después de la inscripción en el ECA para recopilar datos sobre la utilización de los servicios de atención de la salud materna para los nacimientos de los participantes del ensayo después de la intervención, y sobre los resultados de salud infantil a largo plazo, incluidos el peso y la altura del niño. Los asistentes de investigación también recopilarán datos sobre los resultados de los nacimientos de mujeres en edad fértil no incentivadas en los grupos de estudio. Los datos se recopilarán a través de encuestas personales a los participantes del estudio.
Este estudio proporcionará nueva evidencia valiosa sobre los efectos indirectos y de largo plazo de los incentivos del lado de la demanda. Esto es de vital importancia porque tener en cuenta solo los efectos directos puede subestimar gravemente el efecto total del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kano, Nigeria
- Amino Kano Teaching Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para los hogares:
- Residente en una comunidad incluida en el RTC
Criterios de exclusión para hogares:
- Ninguno
Criterios de inclusión para mujeres:
- Las mujeres deben haber participado en un ensayo aleatorio anterior de incentivos condicionales O
- No participaron en el ensayo anterior, pero residen en grupos que participaron en el ensayo anterior y han dado a luz desde 2018.
Criterios de exclusión para mujeres:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes del ECA
Mujeres y niños que participaron en el estudio anterior.
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Se ofreció a las mujeres una transferencia de efectivo condicionada a asistir a las visitas prenatales y posnatales y a dar a luz en un centro
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Sin intervención: Participantes que no participan en ECA
Mujeres y niños de las mismas comunidades incluidas en el estudio anterior que no participaron en ese estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de nacimientos que tienen lugar en un establecimiento de salud
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Proporción de nacimientos que tienen lugar en un establecimiento de salud
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4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Proporción de mujeres que asistieron a atención prenatal durante el embarazo
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Proporción de mujeres que asistieron a atención prenatal durante el embarazo
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4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Supervivencia infantil
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Probabilidad de que el niño esté vivo
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4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Utilización de la salud infantil
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Proporción de niños llevados a un centro de salud para recibir atención cuando están enfermos
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4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Proporción de niños que reciben las vacunas recomendadas
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
|
Proporción de niños que reciben las vacunas recomendadas
|
4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud maternal
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Salud autoevaluada
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4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Peso del niño
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Peso del niño medido en la visita
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4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Altura del niño
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
|
Altura del niño medida en la visita
|
4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Resultado del nacimiento
Periodo de tiempo: 4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Probabilidad de un nacido vivo
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4-5 años después de la inscripción en el ECA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HD102412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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