- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05709457
Długoterminowe skutki eksperymentu z przelewem pieniężnym matki
Długoterminowe skutki interwencji na zachowanie matki, zdrowie dziecka i wpływ społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie opierać się na tym, czego badacze dowiedzieli się z RCT i rozszerzy je w nowych kierunkach. Asystenci naukowi powrócą do społeczności badawczych około 5 lat po włączeniu do RCT, aby zebrać dane na temat wykorzystania usług opieki zdrowotnej dla matek w przypadku urodzeń uczestników badania po interwencji oraz długoterminowych wyników zdrowotnych dzieci, w tym wagi i wzrostu dziecka. Asystenci naukowi będą również gromadzić dane na temat wyników urodzeń kobiet, które nie były zachęcane do rodzenia dzieci w klastrach badawczych. Dane będą zbierane poprzez osobiste ankiety uczestników badania.
Badanie to dostarczy cennych nowych dowodów na temat pośrednich i długoterminowych skutków zachęt po stronie popytu. Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ uwzględnienie jedynie efektów bezpośrednich może poważnie zaniżyć pełny efekt programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kano, Nigeria
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla gospodarstw domowych:
- Mieszkaniec społeczności włączonej do RTC
Kryteria wykluczenia dla gospodarstw domowych:
- Nic
Kryteria włączenia dla kobiet:
- Kobiety musiały uczestniczyć we wcześniejszej randomizowanej próbie bodźców warunkowych LUB
- Nie brały udziału we wcześniejszym badaniu, ale mieszkają w klastrach, które brały udział we wcześniejszym badaniu i rodziły od 2018 r.
Kryteria wykluczenia dla kobiet:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy RCT
Kobiety i dzieci, które uczestniczyły we wcześniejszym badaniu.
|
Kobietom oferowano przekaz pieniężny pod warunkiem uczestniczenia w wizytach prenatalnych i postnatalnych oraz porodu w placówce
|
|
Brak interwencji: Uczestnicy spoza RCT
Kobiety i dzieci z tych samych społeczności uwzględnionych we wcześniejszym badaniu, które nie brały udziału w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek urodzeń, które mają miejsce w placówce służby zdrowia
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Odsetek urodzeń, które mają miejsce w placówce służby zdrowia
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
|
Odsetek kobiet, które korzystały z opieki prenatalnej w czasie ciąży
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Odsetek kobiet, które korzystały z opieki prenatalnej w czasie ciąży
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
|
Przeżycie dziecka
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Prawdopodobieństwo, że dziecko żyje
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
|
Wykorzystanie zdrowia dzieci
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Odsetek dzieci przyjmowanych do placówek służby zdrowia w celu opieki w przypadku choroby
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
|
Odsetek dzieci otrzymujących zalecane szczepienia
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Odsetek dzieci otrzymujących zalecane szczepienia
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie matki
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Samoocena zdrowia
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
|
Waga dziecka
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Waga dziecka mierzona na wizycie
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
|
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Wzrost dziecka mierzony podczas wizyty
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
|
Wynik porodu
Ramy czasowe: 4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Prawdopodobieństwo urodzenia żywego dziecka
|
4-5 lat po włączeniu do RCT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD102412 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .