- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05709457
Langtidseffekter av et mors kontantoverføringseksperiment
Langtidseffekter av en intervensjon på mors atferd, barnehelse og samfunnspåvirkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bygge på det studieforskerne lærte fra RCT og utvide den i nye retninger. Forskningsassistenter vil returnere til studiemiljøene ca. 5 år etter innmelding til RCT for å samle inn data om bruk av mødrehelsetjenester for fødsler til forsøksdeltakerne etter intervensjonen, og om langsiktige helseutfall for barn, inkludert vekt og høyde. Forskningsassistentene vil også samle inn data om fødselsresultatene til ikke-incentiviserte fødende kvinner i studieklyngene. Data vil bli samlet inn gjennom personlige undersøkelser av studiedeltakere.
Denne studien vil gi verdifulle nye bevis om de indirekte og langsiktige effektene av insentiver på etterspørselssiden. Dette er av avgjørende betydning fordi kun de direkte effektene kan undervurderes den fulle effekten av programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kano, Nigeria
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for husholdninger:
- Bosatt i et samfunn inkludert i RTC
Ekskluderingskriterier for husholdninger:
- Ingen
Inkluderingskriterier for kvinner:
- Kvinner må ha deltatt i en tidligere randomisert studie av betingede insentiver ELLER
- De deltok ikke i det tidligere forsøket, men er bosatt i klynger som deltok i det tidligere forsøket og har født siden 2018
Ekskluderingskriterier for kvinner:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RCT-deltakere
Kvinner og barn som deltok i den tidligere studien.
|
Kvinner ble tilbudt kontantoverføring under forutsetning av å delta på prenatale og postnatale besøk og levere i et anlegg
|
|
Ingen inngripen: Ikke-RCT-deltakere
Kvinner og barn i samme samfunn inkludert i den tidligere studien som ikke deltok i den studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel fødsler som finner sted i helseinstitusjon
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Andel fødsler som finner sted i helseinstitusjon
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
|
Andel kvinner som gikk til svangerskapsomsorg under svangerskapet
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Andel kvinner som gikk til svangerskapsomsorg under svangerskapet
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
|
Barns overlevelse
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Sannsynlighet for at barnet er i live
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
|
Barnehelseutnyttelse
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Andel barn tatt til helseinstitusjon for omsorg når de er syke
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
|
Andel barn som får anbefalte vaksinasjoner
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Andel barn som får anbefalte vaksinasjoner
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors helse
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Selvvurdert helse
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
|
Barnevekt
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Barnevekt målt ved besøk
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
|
Barnehøyde
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Barnehøyde målt ved besøk
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
|
Fødselsutfall
Tidsramme: 4-5 år etter RCT-innmelding
|
Sannsynlighet for levende fødsel
|
4-5 år etter RCT-innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HD102412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .