- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05709457
Effetti a lungo termine di un esperimento di trasferimento di denaro materno
Effetti a lungo termine di un intervento sul comportamento materno, sulla salute dei bambini e sull'influenza della comunità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si baserà su ciò che i ricercatori dello studio hanno appreso dall'RCT e lo estenderà in nuove direzioni. Gli assistenti di ricerca torneranno alle comunità di studio circa 5 anni dopo l'arruolamento nell'RCT per raccogliere dati sull'utilizzo dei servizi di assistenza sanitaria materna per le nascite ai partecipanti allo studio dopo l'intervento e sugli esiti di salute del bambino a lungo termine, inclusi peso e altezza del bambino. Gli assistenti di ricerca raccoglieranno anche dati sugli esiti alla nascita delle donne fertili non incentivate nei cluster di studio. I dati saranno raccolti attraverso sondaggi di persona dei partecipanti allo studio.
Questo studio fornirà nuove preziose prove sugli effetti indiretti ea lungo termine degli incentivi dal lato della domanda. Questo è di fondamentale importanza perché tenere conto solo degli effetti diretti può sottostimare gravemente l'effetto completo del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kano, Nigeria
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per le famiglie:
- Residente in una comunità inclusa nel RTC
Criteri di esclusione per le famiglie:
- Nessuno
Criteri di inclusione per le donne:
- Le donne devono aver partecipato a un precedente studio randomizzato di incentivi condizionali OPPURE
- Non hanno preso parte alla sperimentazione precedente ma risiedono in cluster che hanno partecipato alla sperimentazione precedente e hanno partorito dal 2018
Criteri di esclusione per le donne:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti al RCT
Donne e bambini che hanno partecipato allo studio precedente.
|
Alle donne è stato offerto un trasferimento in contanti subordinato alla partecipazione alle visite prenatali e postnatali e al parto in una struttura
|
|
Nessun intervento: Partecipanti non RCT
Donne e bambini delle stesse comunità incluse nello studio precedente che non avevano partecipato a quello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di nascite che avvengono in una struttura sanitaria
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Percentuale di nascite che avvengono in una struttura sanitaria
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
|
Percentuale di donne che hanno partecipato a cure prenatali durante la gravidanza
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Percentuale di donne che hanno partecipato a cure prenatali durante la gravidanza
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
|
Sopravvivenza infantile
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Probabilità che il bambino sia vivo
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
|
Utilizzo della salute del bambino
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Percentuale di bambini portati in una struttura sanitaria per assistenza quando sono malati
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
|
Percentuale di bambini che ricevono le vaccinazioni raccomandate
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Percentuale di bambini che ricevono le vaccinazioni raccomandate
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute materna
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Salute autovalutata
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
|
Peso del bambino
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Peso del bambino misurato alla visita
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
|
Altezza bambino
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Altezza del bambino misurata alla visita
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
|
Esito alla nascita
Lasso di tempo: 4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Probabilità di un parto vivo
|
4-5 anni dopo l'iscrizione RCT
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD102412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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