- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709457
Langfristige Auswirkungen eines mütterlichen Cash-Transfer-Experiments
Langfristige Auswirkungen einer Intervention auf das Verhalten der Mutter, die Gesundheit des Kindes und den Einfluss der Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird auf dem aufbauen, was die Studienforscher aus der RCT gelernt haben, und es in neue Richtungen erweitern. Die Forschungsassistenten werden etwa 5 Jahre nach der Aufnahme in die RCT in die Studiengemeinschaften zurückkehren, um Daten über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter bei der Geburt der Studienteilnehmer nach der Intervention und über die langfristigen Auswirkungen auf die Gesundheit des Kindes, einschließlich Gewicht und Größe des Kindes, zu sammeln. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter werden in den Studienclustern auch Daten zu den Geburtsergebnissen von nicht incentivierten gebärfähigen Frauen erheben. Die Datenerhebung erfolgt durch persönliche Befragungen der Studienteilnehmer.
Diese Studie wird wertvolle neue Erkenntnisse über die indirekten und langfristigen Wirkungen nachfrageseitiger Anreize liefern. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da die Berücksichtigung nur der direkten Auswirkungen die volle Wirkung des Programms stark unterschätzen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kano, Nigeria
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Haushalte:
- Einwohner einer Gemeinde, die im RTC enthalten ist
Ausschlusskriterien für Haushalte:
- Keiner
Einschlusskriterien für Frauen:
- Frauen müssen an einer früheren randomisierten Studie mit bedingten Anreizen teilgenommen haben ODER
- Sie haben an der früheren Studie nicht teilgenommen, leben aber in Clustern, die an der früheren Studie teilgenommen haben, und haben seit 2018 Kinder geboren
Ausschlusskriterien für Frauen:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RCT-Teilnehmer
Frauen und Kinder, die an der früheren Studie teilgenommen haben.
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Den Frauen wurde eine Geldüberweisung angeboten, die von der Teilnahme an pränatalen und postnatalen Besuchen und der Entbindung in einer Einrichtung abhängig war
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Kein Eingriff: Nicht-RCT-Teilnehmer
Frauen und Kinder aus denselben Gemeinden, die in die frühere Studie einbezogen wurden, aber nicht an dieser Studie teilgenommen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Geburten, die in einer Gesundheitseinrichtung stattfinden
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Anteil der Geburten, die in einer Gesundheitseinrichtung stattfinden
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4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Anteil der Frauen, die während der Schwangerschaft eine Schwangerschaftsvorsorge in Anspruch genommen haben
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
|
Anteil der Frauen, die während der Schwangerschaft eine Schwangerschaftsvorsorge in Anspruch genommen haben
|
4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Überleben des Kindes
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Wahrscheinlichkeit, dass das Kind lebt
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4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Nutzung der Kindergesundheit
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Anteil der Kinder, die bei Krankheit in eine Gesundheitseinrichtung gebracht werden
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4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Anteil der Kinder, die empfohlene Impfungen erhalten
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
|
Anteil der Kinder, die empfohlene Impfungen erhalten
|
4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Selbstbewertete Gesundheit
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4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Gewicht des Kindes
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
|
Gewicht des Kindes beim Besuch gemessen
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4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Höhe des Kindes
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
|
Körpergröße des Kindes beim Besuch gemessen
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4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Geburtsergebnis
Zeitfenster: 4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
|
Wahrscheinlichkeit einer Lebendgeburt
|
4-5 Jahre nach RCT-Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HD102412 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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