Долгосрочные последствия эксперимента с материнскими денежными переводами
30 июня 2026 г. обновлено: RAND
Долгосрочные последствия вмешательства для поведения матери, здоровья ребенка и влияния сообщества
Это исследование является продолжением кластерного рандомизированного исследования условных стимулов для матерей, проведенного в Нигерии.
Это исследование показало, что денежные переводы, обусловленные получением женщинами дородового, родового и послеродового ухода в медицинских учреждениях, оказали большое и значительное влияние на исходы для матери и ребенка (NICHD R01HD083444).
Это исследование ответит на дополнительные ключевые вопросы политики.
Во-первых, являются ли последствия для материнского поведения временными или они приводят к более устойчивым изменениям в поведении?
Во-вторых, сохраняются ли измеренные краткосрочные (SR) последствия для здоровья детей в долгосрочной перспективе?
В-третьих, вызвала ли программа побочные эффекты?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет основано на том, что исследователи узнали из РКИ, и расширит его в новых направлениях. Ассистенты-исследователи вернутся в исследовательские сообщества примерно через 5 лет после включения в РКИ для сбора данных об использовании услуг по охране здоровья матерей при родах для участников исследования после вмешательства, а также о долгосрочных последствиях для здоровья детей, включая вес и рост ребенка. Научные сотрудники также будут собирать данные об исходах родов у незаинтересованных детородных женщин в исследовательских кластерах. Данные будут собираться посредством личных опросов участников исследования.
Это исследование предоставит ценные новые данные о косвенных и долгосрочных эффектах стимулов со стороны спроса. Это имеет решающее значение, поскольку учет только прямого воздействия может привести к серьезной недооценке полного эффекта программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kano, Нигерия
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для домохозяйств:
- Житель сообщества, включенного в RTC
Критерии исключения для домохозяйств:
- Никто
Критерии включения для женщин:
- Женщины должны были участвовать в более раннем рандомизированном исследовании условных поощрений ИЛИ
- Они не принимали участия в более раннем испытании, но проживают в кластерах, которые участвовали в более раннем испытании и рожали с 2018 г.
Критерии исключения для женщин:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники РКИ
Женщины и дети, принимавшие участие в предыдущем исследовании.
|
Женщинам предлагалось денежное пособие при условии посещения дородовых и послеродовых посещений и родоразрешения в медицинском учреждении.
|
|
Без вмешательства: Участники, не являющиеся участниками РКИ
Женщины и дети из тех же сообществ, которые участвовали в предыдущем исследовании, но не участвовали в нем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля родов, происходящих в медицинском учреждении
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Доля родов, происходящих в медицинском учреждении
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
|
Доля женщин, обратившихся за дородовым наблюдением во время беременности
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Доля женщин, обратившихся за дородовым наблюдением во время беременности
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
|
Выживание ребенка
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Вероятность того, что ребенок жив
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
|
Использование детского здоровья
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Доля детей, доставленных в медицинское учреждение для лечения в случае болезни
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
|
Доля детей, получивших рекомендуемые прививки
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Доля детей, получивших рекомендуемые прививки
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнское здоровье
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Самооценка здоровья
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
|
Вес ребенка
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Вес ребенка измеряется при посещении
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
|
Рост ребенка
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Рост ребенка измеряется при посещении
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
|
Исход родов
Временное ограничение: 4-5 лет после включения в РКИ
|
Вероятность живорождения
|
4-5 лет после включения в РКИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD102412 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы после публикации результатов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .