- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05709457
Langetermijneffecten van een Maternal Cash Transfer-experiment
Langetermijneffecten van een interventie op het gedrag van moeders, de gezondheid van kinderen en de invloed van de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal voortbouwen op wat de onderzoeksonderzoekers van de RCT hebben geleerd en deze in nieuwe richtingen uitbreiden. Onderzoeksassistenten zullen ongeveer 5 jaar na inschrijving in de RCT terugkeren naar de studiegemeenschappen om gegevens te verzamelen over het gebruik van maternale gezondheidszorg voor geboorten van de proefdeelnemers na de interventie, en over de gezondheidsresultaten van het kind op de lange termijn, inclusief het gewicht en de lengte van het kind. De aio's gaan ook gegevens verzamelen over de geboorte-uitkomsten van niet-gestimuleerde vruchtbare vrouwen in de studieclusters. Gegevens zullen worden verzameld door middel van persoonlijke enquêtes onder deelnemers aan de studie.
Deze studie zal waardevol nieuw bewijs leveren over de indirecte en langetermijneffecten van prikkels aan de vraagzijde. Dit is van cruciaal belang omdat alleen rekening houden met de directe effecten het volledige effect van het programma ernstig kan onderschatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kano, Niger
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor huishoudens:
- Woonachtig in een gemeenschap opgenomen in de RTC
Uitsluitingscriteria voor huishoudens:
- Geen
Inclusiecriteria voor vrouwen:
- Vrouwen moeten hebben deelgenomen aan een eerder gerandomiseerd onderzoek naar voorwaardelijke prikkels OF
- Ze namen niet deel aan de eerdere studie, maar wonen in clusters die deelnamen aan de eerdere studie en zijn bevallen sinds 2018
Uitsluitingscriteria voor vrouwen:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RCT-deelnemers
Vrouwen en kinderen die aan het eerdere onderzoek deelnamen.
|
Vrouwen kregen een geldtransfer aangeboden op voorwaarde dat ze prenatale en postnatale bezoeken bijwoonden en in een instelling bevielen
|
|
Geen tussenkomst: Niet-RCT-deelnemers
Vrouwen en kinderen in dezelfde gemeenschappen die in het eerdere onderzoek waren opgenomen, maar die niet aan dat onderzoek deelnamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage geboorten dat plaatsvindt in een gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Percentage geboorten dat plaatsvindt in een gezondheidsinstelling
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap prenatale zorg heeft gevolgd
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap prenatale zorg heeft gevolgd
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
|
Overleven van het kind
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
De kans dat het kind nog leeft
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
|
Gebruik van de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Percentage kinderen dat voor zorg naar een gezondheidsinstelling wordt gebracht als ze ziek zijn
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
|
Percentage kinderen dat de aanbevolen vaccinaties krijgt
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Percentage kinderen dat de aanbevolen vaccinaties krijgt
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke gezondheid
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Zelf beoordeelde gezondheid
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
|
Gewicht van het kind
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Gewicht van het kind gemeten bij bezoek
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
|
Hoogte kind
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Hoogte kind gemeten bij bezoek
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
|
Geboorte uitkomst
Tijdsspanne: 4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Kans op een levendgeborene
|
4-5 jaar na RCT-inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01HD102412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .