- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05709457
Langsigtede virkninger af et moders kontantoverførselseksperiment
Langsigtede virkninger af en intervention på mødres adfærd, børns sundhed og samfundsindflydelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bygge på, hvad undersøgelsens efterforskere har lært af RCT og udvide den i nye retninger. Forskningsassistenter vil vende tilbage til undersøgelsessamfundene cirka 5 år efter tilmelding til RCT for at indsamle data om brugen af mødres sundhedsydelser til fødsler til forsøgsdeltagere efter interventionen og om langsigtede børns helbredsresultater, herunder barnets vægt og højde. Forskningsassistenterne vil også indsamle data om fødselsresultaterne for ikke-incitamenterede fødende kvinder i undersøgelsesklyngerne. Data vil blive indsamlet gennem personlige undersøgelser af undersøgelsesdeltagere.
Denne undersøgelse vil give værdifuld ny evidens om de indirekte og langsigtede virkninger af incitamenter på efterspørgselssiden. Dette er af afgørende betydning, fordi kun at tage højde for de direkte virkninger kan alvorligt undervurdere den fulde effekt af programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kano, Nigeria
- Amino Kano Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for husholdninger:
- Beboer i et samfund, der er inkluderet i RTC
Eksklusionskriterier for husholdninger:
- Ingen
Inklusionskriterier for kvinder:
- Kvinder skal have deltaget i et tidligere randomiseret forsøg med betingede incitamenter ELLER
- De deltog ikke i det tidligere forsøg, men er bosat i klynger, der deltog i det tidligere forsøg og har født siden 2018
Eksklusionskriterier for kvinder:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RCT-deltagere
Kvinder og børn, der deltog i den tidligere undersøgelse.
|
Kvinder blev tilbudt en kontantoverførsel betinget af, at de deltog i prænatale og postnatale besøg og levering på en facilitet
|
|
Ingen indgriben: Ikke-RCT deltagere
Kvinder og børn i de samme samfund inkluderet i den tidligere undersøgelse, som ikke deltog i den undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af fødsler, der finder sted på et sundhedscenter
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Andel af fødsler, der finder sted på et sundhedscenter
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
|
Andel af kvinder, der gik i prænatal pleje under graviditeten
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Andel af kvinder, der gik i prænatal pleje under graviditeten
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
|
Børns overlevelse
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Sandsynlighed for at barnet er i live
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
|
Udnyttelse af børns sundhed
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Andel af børn, der tages til et sundhedscenter til pleje, når de er syge
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
|
Andel af børn, der modtager anbefalede vaccinationer
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Andel af børn, der modtager anbefalede vaccinationer
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens sundhed
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Selvvurderet sundhed
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
|
Barnets vægt
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Barnets vægt målt ved besøg
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
|
Barnets højde
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Barnehøjde målt ved besøg
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
|
Fødselsudfald
Tidsramme: 4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Sandsynlighed for en levende fødsel
|
4-5 år efter RCT-indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD102412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resultatvurdering
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitationKognitiv vurdering | Elektrokonvulsiv terapi (ECT) | Elektrokonvulsiv Terapi Kognitiv Vurdering (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Tyrkisk tilpasningTyrkiet (Türkiye)
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
Kliniske forsøg med Kontantoverførsel i tidligere undersøgelse
-
National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi,...AfsluttetKryptokok meningitisVietnam