- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05709457
Effets à long terme d'une expérience de transfert monétaire maternel
Effets à long terme d'une intervention sur le comportement maternel, la santé de l'enfant et l'influence communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude s'appuiera sur ce que les chercheurs de l'étude ont appris de l'ECR et l'étendra dans de nouvelles directions. Les assistants de recherche retourneront dans les communautés d'étude environ 5 ans après l'inscription à l'ECR pour collecter des données sur l'utilisation des services de soins de santé maternelle pour les naissances des participantes à l'essai après l'intervention, et sur les résultats à long terme pour la santé de l'enfant, y compris le poids et la taille de l'enfant. Les assistants de recherche recueilleront également des données sur les résultats à la naissance des femmes enceintes non incitées dans les grappes d'étude. Les données seront recueillies au moyen d'enquêtes en personne auprès des participants à l'étude.
Cette étude fournira de nouvelles preuves précieuses sur les effets indirects et à long terme des incitations du côté de la demande. Ceci est d'une importance cruciale car le fait de ne tenir compte que des effets directs peut fortement sous-estimer l'effet total du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kano, Nigeria
- Amino Kano Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les ménages :
- Résident d'une communauté incluse dans le RTC
Critères d'exclusion pour les ménages :
- Aucun
Critères d'inclusion pour les femmes :
- Les femmes doivent avoir participé à un essai randomisé antérieur d'incitations conditionnelles OU
- Ils n'ont pas participé à l'essai précédent mais résident dans des grappes qui ont participé à l'essai précédent et ont accouché depuis 2018
Critères d'exclusion pour les femmes :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants à l'ECR
Femmes et enfants ayant participé à l’étude précédente.
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Les femmes se sont vu offrir un transfert en espèces à condition d'assister à des visites prénatales et postnatales et d'accoucher dans un établissement
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Aucune intervention: Non-participants à l'ECR
Femmes et enfants des mêmes communautés incluses dans l’étude précédente qui n’ont pas participé à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de naissances qui ont lieu dans un établissement de santé
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Proportion de naissances qui ont lieu dans un établissement de santé
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Proportion de femmes ayant bénéficié de soins prénatals pendant leur grossesse
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Proportion de femmes ayant bénéficié de soins prénatals pendant leur grossesse
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Survie de l'enfant
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Probabilité que l'enfant soit vivant
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Utilisation de la santé de l'enfant
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Proportion d'enfants emmenés dans un établissement de santé pour des soins lorsqu'ils sont malades
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Proportion d'enfants recevant les vaccinations recommandées
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Proportion d'enfants recevant les vaccinations recommandées
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé maternelle
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Santé auto-évaluée
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Poids de l'enfant
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Poids de l'enfant mesuré lors de la visite
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Taille enfant
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Taille de l'enfant mesurée lors de la visite
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Résultat de la naissance
Délai: 4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Probabilité d'une naissance vivante
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4-5 ans après l'inscription à l'ECR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward N Okeke, MD, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD102412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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