- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719571
Maksimaalisen hapenoton (VO2max) mittaaminen Mankaton submaksimaalisella harjoitustestillä nuorilla aikuisilla
- Mittaa maksimaalisen hapenoton (VO2max) Mankato Submaximal Exercise -testillä.
- Korreloida "tosi" VO2max modifioidun Bruce-protokollan ja Mankato Submaximal Exercise -testin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin kaikkien koehenkilöiden "todellinen" VO2max laskettiin käyttämällä harjoituksen ulkopuolista regressioyhtälöä ja yhden mailin kävelytestiä. VO2max-regressioyhtälössä käytettyjä muuttujia olivat BMI, ikä (vuosia), sukupuoli (mies = 1, nainen = 0) ja fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikko. Samalla vierailulla koehenkilöt suorittivat myös yhden mailin kävelytestin. Testin valmistumisen jälkeen koehenkilöiden pulssinopeus laskettiin lyönteinä minuutissa. VO2max testin jälkeen mitattiin VO2max aerobisen kapasiteetin laskimella. Vaadittuja muuttujia olivat ikä, sukupuoli, paino, testin suorittamiseen käytetty kokonaisaika ja pulssi testin päätyttyä.
Hyväksytty "tosi" VO2max oli korkein arvo, joka saatiin ei-harjoituksen regressioyhtälöstä ja yhden mailin kävelytestistä Toisella käynnillä osallistujat suorittivat Modified Bruce Submaximal Exercise -testin kuntotasosta riippuen ja Mankato Submaximal Exercise -testin tasapainoisessa järjestyksessä 30:lla. minuutin lepoa välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital, Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
tutkimuksen suunnittelu oli analyyttinen (korrelaatio) tutkimussuunnittelu. Ensimmäisen käynnin aikana Ensinnäkin kaikkien koehenkilöiden "todellinen" VO2max laskettiin käyttämällä harjoituksen ulkopuolista regressioyhtälöä ja yhden mailin kävelytestiä.
Toisella vierailulla osallistujat suorittivat Modified Bruce Submaximal Exercise -testin kuntotasosta riippuen ja Mankato Submaximal Exercise -testin tasapainoisessa järjestyksessä 30 minuutin tauon välissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen iältään 18-35 vuotta
- Henkilöt, joiden BMI on normaali eli 18,5-24,9
- Henkilöt, joilla on positiivinen sydän- ja verisuonihistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin tunnettu sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus
- Kofeiinista/tupakointiriippuvaiset kohteet
- Koehenkilöt, joilla on hermo-lihasvamma/epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAR-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PAR-asteikko on itse raportoitu fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikko, jota käytetään terveelle väestölle.
Se kuvaa henkilön fyysistä aktiivisuutta viimeisen 6 kuukauden ajalta.
Se koostuu asteikosta 0-15.
|
1 päivä
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lyönti minuutissa se mitataan pulssioksimetrillä
|
1 päivä
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Se mitataan kudoksen hapen prosentteina pulssioksimetrillä mitattuna
|
1 päivä
|
|
Yhden mailin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yhden mailin kävelytestiä kutsutaan myös Rockport Fitness Walking Testiksi.
Kohde kävelee 1 mailin etäisyydellä ja ota muistiin tämän matkan suorittamiseen kulunut aika.
Koehenkilön syke mitataan pulssioksimetrillä testin suorittamisen jälkeen
|
1 päivä
|
|
VO2max aerobisen kapasiteetin laskin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VO2max aerobisen kapasiteetin laskin on online-laskin, jota käytetään mittaamaan VO2max.
Se laskee VO2max:n neljällä yleisimmällä menetelmällä, joita ovat VO2max leposykkeen perusteella, VO2max yhden mailin kävelytestin perusteella, VO2max kolmen minuutin askeltestin perusteella ja VO2max 1,5 mailin kävely- tai juoksutestin perusteella.
|
1 päivä
|
|
Ei-harjoituksen regressioyhtälö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ei-harjoituksen regressioyhtälöä käytetään VO2max:n mittaamiseen ei-harjoitustietojen perusteella. Seuraavaan yhtälöön vaadittavat muuttujat ovat PAR-asteikko, ikä, BMI ja sukupuoli. VO2max (ml/kg/min) = 56,363 + 1,921 × PAR - 0,381 × ikä - 0,754 × BMI + 10,987 × sukupuoli |
1 päivä
|
|
Metaboliset yhtälöt
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ACSM:n metabolisia yhtälöitä käytetään VO2max:n mittaamiseen. Nämä aineenvaihduntayhtälöt mainitaan ACSM:n harjoitustestauksen ja reseptin ohjeissa 2018. Käytetään seuraavia metabolisia yhtälöitä:
|
1 päivä
|
|
Muokattu Bruce-protokolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Modifioitu Bruce-protokolla on juoksumattoprotokolla ja Bruce-protokollan muunneltu muoto, jossa kasvu on pienentynyt alkuvaiheessa ja sen jälkeen kaltevuus kasvaa asteittain. Seuraavat ovat modifioidun Bruce-protokollan vaiheet: Vaihe 0 = 1,7 mph 0 % nopeudella Grade Stage 0,5 = 1,7 mph 5 % Grade Stage 1 = 1,7 mph 10 % Grade Stage 2 = 2,5 mph 12 % Grade Stage 3 = 3,4 mph 14 % Grade Stage 4 = 4. 16 % nopeudella Grade Stage 5 = 5,0 mph 18 % Grade Stage 6 = 5,5 mph 20 % Grade Stage 7 = 6,0 mph 22 % Grade Stage 8 = 6,5 mph 24 % Grade |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anam Aftab, PPDPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00777 Komal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .