- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05719571
Mesure de l'absorption maximale d'oxygène (VO2max) à l'aide du test d'effort sous-maximal de Mankato chez les jeunes adultes
- Pour mesurer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) à l'aide du test d'effort sous-maximal de Mankato.
- Pour corréler la "véritable" VO2max avec le protocole de Bruce modifié et le test d'effort sous-maximal de Mankato.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tout d'abord, la "vraie" VO2max de tous les sujets a été calculée à l'aide d'une équation de régression sans exercice et d'un test de marche d'un mile. Les variables utilisées pour l'équation de régression VO2max comprenaient l'IMC, l'âge (années), le sexe (Homme = 1, Femme = 0) et l'échelle d'évaluation de l'activité physique. Lors de la même visite, les sujets ont également effectué un test de marche d'un mile. Une fois le test terminé, le pouls des sujets a été calculé en battements par minute. La VO2max après le test a été mesurée à l'aide du calculateur de capacité aérobie VO2max. Les variables requises étaient l'âge, le sexe, le poids, le temps total nécessaire pour terminer le test et le pouls à la fin du test.
La VO2max "vraie" acceptée était la valeur la plus élevée obtenue à partir de l'équation de régression sans exercice et du test de marche d'un mile. minutes de repos entre
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital, Pakistan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
la conception de l'étude était une conception d'étude analytique (corrélationnelle). Au cours de la première visite, tout d'abord, la "véritable" VO2max de tous les sujets a été calculée à l'aide d'une équation de régression sans exercice et d'un test de marche d'un mile.
Lors de la 2e visite, les participants ont effectué un test d'exercice sous-maximal de Bruce modifié en fonction de leur niveau de forme physique et un test d'exercice sous-maximal de Mankato dans un ordre contrebalancé avec 30 minutes de repos entre les deux.
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 18 à 35 ans
- Personnes ayant un IMC normal, c'est-à-dire entre 18,5 et 24,9
- Personnes ayant des antécédents familiaux cardiovasculaires positifs
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de toute maladie cardiovasculaire et pulmonaire connue
- Sujets dépendants à la caféine/tabagisme
- Sujets présentant une incapacité/difformité neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle PAR
Délai: Un jour
|
L'échelle PAR est une échelle d'évaluation de l'activité physique autodéclarée utilisée pour une population en bonne santé.
Il décrit le niveau d'activité physique d'un individu au cours des 6 derniers mois.
Il se compose d'une échelle de 0 à 15.
|
Un jour
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Un jour
|
Battement par minute, il est mesuré par l'oxymètre de pouls
|
Un jour
|
|
Saturation d'oxygène
Délai: Un jour
|
Il est mesuré en pourcentage d'oxygène dans les tissus, mesuré à l'aide d'un oxymètre de pouls
|
Un jour
|
|
Test de marche d'un mile
Délai: Un jour
|
Le test de marche d'un mile est également appelé test de marche Rockport Fitness.
Le sujet parcourt une distance de 1 mile et prend note du temps mis pour parcourir cette distance.
Le pouls du sujet est pris après la fin du test par oxymètre de pouls
|
Un jour
|
|
Calculateur de capacité aérobie VO2max
Délai: Un jour
|
Le calculateur de capacité aérobie VO2max est un calculateur en ligne utilisé pour mesurer la VO2max.
Il calcule la VO2max à l'aide des quatre méthodes les plus courantes, à savoir la VO2max basée sur la fréquence cardiaque au repos, la VO2max basée sur un test de marche d'un kilomètre, la VO2max basée sur un test de pas de trois minutes et la VO2max basée sur un test de marche ou de course de 1,5 mile.
|
Un jour
|
|
Équation de régression sans exercice
Délai: Un jour
|
L'équation de régression sans exercice est utilisée pour mesurer la VO2max sur la base de données sans exercice. Les variables requises pour l'équation suivante sont l'échelle PAR, l'âge, l'IMC et le sexe. VO2max (ml/kg/min) = 56,363 + 1,921 × PAR - 0,381 × Âge - 0,754 × IMC + 10,987 × Sexe |
Un jour
|
|
Équations métaboliques
Délai: Un jour
|
Les équations métaboliques ACSM sont utilisées pour mesurer la VO2max. Ces équations métaboliques sont mentionnées dans les directives de l'ACSM pour les tests d'exercice et la prescription 2018. Les équations métaboliques suivantes sont utilisées :
|
Un jour
|
|
Protocole Bruce modifié
Délai: Un jour
|
Le protocole Bruce modifié est un protocole sur tapis roulant et une forme modifiée du protocole Bruce avec une diminution de l'incrément dans les étapes initiales, puis une augmentation progressive de la pente. Voici les étapes du protocole Bruce modifié : Étape 0 = 1,7 mph à 0 % d'inclinaison Étape 0,5 = 1,7 mph à 5 % d'inclinaison Étape 1 = 1,7 mph à 10 % d'inclinaison Étape 2 = 2,5 mph à 12 % d'inclinaison Étape 3 = 3,4 mph à 14 % d'inclinaison Étape 4 = 4,2 mph à 16 % de pente Étape 5 = 8,0 mi/h à 18 % de pente Étape 6 = 5,5 mi/h à 20 % de pente Étape 7 = 6,0 mi/h à 22 % de pente Étape 8 = 6,5 mi/h à 24 % de pente |
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anam Aftab, PPDPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00777 Komal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .