- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05719571
Meting van maximale zuurstofopname (VO2max) met behulp van Mankato submaximale inspanningstest bij jonge volwassenen
- Om de maximale zuurstofopname (VO2max) te meten met behulp van de Mankato Submaximal Exercise-test.
- Om de 'echte' VO2max te correleren met het gemodificeerde Bruce-protocol en de Mankato submaximale inspanningstest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Allereerst werd de 'echte' VO2max van alle proefpersonen berekend met behulp van niet-inspanningsregressievergelijking en een looptest van één mijl. Variabelen die werden gebruikt voor de VO2max-regressievergelijking waren BMI, leeftijd (jaren), geslacht (Man=1, Vrouw=0) en beoordelingsschaal voor fysieke activiteit. Tijdens hetzelfde bezoek voerden de proefpersonen ook een wandeltest van één mijl uit. Na voltooiing van de test werd de hartslag van proefpersonen berekend in slagen per minuut. De VO2max na de test werd gemeten met de VO2max aerobe capaciteitscalculator. Vereiste variabelen waren leeftijd, geslacht, gewicht, totale tijd die nodig was om de test te voltooien en hartslag bij voltooiing van de test.
'Ware' geaccepteerde VO2max was de hoogste waarde die werd verkregen uit een niet-inspanningsregressievergelijking en een looptest van één mijl. minuten rust tussendoor
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital, Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
onderzoeksopzet was analytisch (correlationeel) onderzoeksopzet. Tijdens het eerste bezoek werd allereerst de 'echte' VO2max van alle proefpersonen berekend met behulp van niet-inspanningsregressievergelijking en een looptest van één mijl.
Bij het 2e bezoek voerden de deelnemers de Modified Bruce Submaximal Exercise-test uit, afhankelijk van hun fitnessniveau, en de Mankato Submaximal Exercise-test in tegengebalanceerde volgorde met 30 minuten rust ertussen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw tussen de 18-35 jaar
- Personen met een normale BMI, d.w.z. 18,5-24,9
- Personen met een positieve cardiovasculaire familiegeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een bekende cardiovasculaire en longziekte
- Proefpersonen die verslaafd zijn aan cafeïne/roken
- Proefpersonen met een neuromusculaire handicap/misvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAR-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
PAR-schaal is een zelfgerapporteerde beoordelingsschaal voor fysieke activiteit die wordt gebruikt voor een gezonde bevolking.
Het beschrijft het niveau van fysieke activiteit van een persoon in de afgelopen 6 maanden.
Het bestaat uit een schaal van 0-15.
|
1 dag
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Slag per minuut wordt gemeten door middel van Pulse Oximeter
|
1 dag
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het wordt gemeten als percentage zuurstof in het weefsel, gemeten met een pulsoximeter
|
1 dag
|
|
Een mijl looptest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een mijl looptest wordt ook wel Rockport Fitness Walking Test genoemd.
Het onderwerp loopt een afstand van 1 mijl en noteert de tijd die nodig was om die afstand af te leggen.
De hartslag van de proefpersoon wordt gemeten na voltooiing van de test met een pulsoximeter
|
1 dag
|
|
VO2max aërobe capaciteitscalculator
Tijdsspanne: 1 dag
|
VO2max aërobe capaciteitscalculator is een online calculator die wordt gebruikt om VO2max te meten.
Het berekent VO2max met behulp van de vier meest gebruikelijke methoden, waaronder VO2max op basis van hartslag in rust, VO2max op basis van een wandeltest van 1 mijl, VO2max op basis van een stappentest van drie minuten en VO2max op basis van een loop- of hardlooptest van 1,5 mijl
|
1 dag
|
|
Niet-oefeningsregressievergelijking
Tijdsspanne: 1 dag
|
Niet-inspanningsregressievergelijking wordt gebruikt voor het meten van VO2max op basis van niet-inspanningsgegevens. De variabelen die nodig zijn voor de volgende vergelijking zijn PAR-schaal, leeftijd, BMI en geslacht. VO2max (ml/kg/min) = 56.363 + 1.921 × PAR - 0.381 × leeftijd - 0.754 × BMI + 10.987 × geslacht |
1 dag
|
|
Metabole vergelijkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
ACSM-metabolische vergelijkingen worden gebruikt voor het meten van VO2max. Deze metabole vergelijkingen worden genoemd in ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 2018. De volgende metabolische vergelijkingen worden gebruikt:
|
1 dag
|
|
Gewijzigd Bruce-protocol
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het gewijzigde Bruce-protocol is een loopbandprotocol en een gewijzigde vorm van het Bruce-protocol met een verminderde verhoging in de beginfase en vervolgens geleidelijk toenemende helling. Hieronder volgen de fasen van het Modified Bruce-protocol: Fase 0 = 1,7 mph bij 0% helling Fase 0,5 = 1,7 mph bij 5% helling Fase 1 = 1,7 mph bij 10% helling Fase 2 = 2,5 mph bij 12% helling Fase 3 = 3,4 mph bij 14% helling Fase 4 = 4,2 mph bij 16% helling Fase 5 = 5,0 mph bij 18% helling Fase 6 = 5,5 mph bij 20% helling Fase 7 = 6,0 mph bij 22% helling Fase 8 = 10,5 mph bij 24% helling |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anam Aftab, PPDPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/00777 Komal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .